Давиденко Ирина Сергеевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CBEZ235Z2401

Рандомизированное исследование II фазы по сравнению препарата BEZ235 с эверолимусом в лечении распространенных нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы

Пациентов: 15
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of BEZ235 Compared to Everolimus in Patients With Advanced Pancreatic Neuroendocrine Tumors
РКИ № 498 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: BEZ235
Разработчик: Novartis Pharma AG
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 января 2013 г.
Окончание: 30 мая 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CBEZ235Z2401

Оценить эффект терапии препаратом BEZ235 по сравнению с эверолимусом в отношении продолжительности жизни без прогрессирования у пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы, которые ранее не получали ингибиторы mTOR.

подробнее
Завершено

№ 04-22

Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии гемцитабином и терапии препаратом ON 01910.Na в сочетании с гемцитабином, проводимых больным метастатическим раком поджелудочной железы, которые ранее не проходили лечения по данному показанию

Пациентов: 30
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Gemcitabine and ON 01910.Na in Previously Untreated Metastatic Pancreatic Cancer
РКИ № 484 от 2 ноября 2012 г.
Препарат: ON 01910.Na
Разработчик: Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 2 ноября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № 04-22

Сравнительная оценка общей выживаемости больных метастатическим раком поджелудочной железы, которым ранее не проводилась химиотерапии по данному показанию, при применении монотерапии гемцитабином и терапии препаратом ON 01910.Na в сочетании с гемцитабином

подробнее
Завершено

№ BCD-021-02

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-021 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Авастин (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел+карбоплатин у больных распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 110
Организаций: 37
Исследователей: 37
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of BCD-021 With Paclitaxel and Carboplatin Compared to Avastin With Paclitaxel and Carboplatin in Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 232 от 13 августа 2012 г.
Препарат: BCD-021 (Бевацизумаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 4 ноября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-021-02

Цель первого этапа исследования: сравнение фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин, применяемых в сочетании с паклитакселом и карбоплатином, после однократного введения у больных НМРЛ. Цель второго этапа исследования: сравнение эффективности и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин, применяемых в сочетании с паклитакселом и карбоплатином в качестве терапии первой линии у больных НМРЛ.

подробнее
Завершено

№ OAM4971g

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором будет оцениваться эффективность и безопасность препарата Метмаб в комбинации с препаратом Тарцева® (эрлотиниб) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и положительным результатом ИГХ анализа на экспрессию рецептора Met, которые ранее получили стандартную химиотерапию по поводу распространенной или метастатической стадии заболевания

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study of Onartuzumab (MetMAb) in Combination With Tarceva (Erlotinib) in Participants With Met Diagnostic-Positive Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Received Chemotherapy For Advanced or Metastatic Disease (MetLung)
РКИ № 78 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Метмаб/MetMAb , PRO143966, RO5190258, RO5490258 (Онартузумаб, )
Разработчик: Дженентек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № OAM4971g

Определить, превосходит ли комбинация MetMAb + эрлотиниб (в плане общей выживаемости) комбинацию плацебо + эрлотиниб после стандартной химиотерапии препаратами платины у больных с Мет-диагностически положительным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ).

подробнее
Проводится

№ СА184-124

Рандомизированное незаслепленное исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности Ипилимумаба в сравнении с Пеметрекседом у пацентов с рецедивирующим/IV стадии несквамозным немелкоклеточным раком легких, у которых отсутствует прогрессирование заболевания после проведения четырех курсов платиносодержащей химиотерапии, назначенной в качестве первой линии

Пациентов: 39
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 16 от 10 мая 2012 г.
Препарат: Ипилимумаб (BMS-734016)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 июня 2012 г.
Окончание: 16 марта 2016 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, ~
Протокол № № СА184-124

Сравнить общую выживаемость у пациентов, которые были распределены для получения ипилимумаба в дозе 10 мг/кг (группа A), с общей выживаемостью у пациентов, получающих пеметрексед в дозе 500 мг/м2 (группа B).

подробнее
Завершено

№ LA-EP06-302

Опорное исследование эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы

Пациентов: 250
Организаций: 27
Исследователей: 30
ClinicalTrials.gov Phase III Study Comparing the Efficacy and Safety of LA-EP2006 and Peg-Filgrastim
РКИ № 915 от 25 апреля 2012 г.
Препарат: Пэгфилграстим (LA-EP2006)
Разработчик: Сандоз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № LA-EP06-302

Оценка эффективности LA-EP2006 в сравнении с препаратом Неуласта® с точки зрения средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН), определяемой как число последовательных дней, в которые наблюдается нейтропения степени 4 (абсолютное число нейтрофилов [АЧН] ниже 0,5 x 109/л), в течение Цикла 1 неоадъювантной или адъювантной терапии по схеме TAC (Таксотер® [доцетаксел], Адриамицин® [доксорубицин] и Цитоксан® [циклофосфамид]) у больных раком молочной железы.

подробнее
Завершено

№ TS-P04834

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Ролапитанта для предотвращения тошноты и рвоты, обусловленных проведением химиотерапии (CINV), у пациентов, получающих среднеэметогенную химиотерапию (МEC)

Пациентов: 250
Организаций: 18
Исследователей: 21
РКИ № 910 от 24 апреля 2012 г.
Препарат: Ролапитант
Разработчик: Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2012 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, 107023, Россия
Протокол № № TS-P04834

• Установить, уменьшает ли прием ролапитанта с гранисетроном и дексаметазоном тошноту и рвоту, обусловленные проведением химиотерапии (CINV) в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов) в сравнении с приемом плацебо с гранисетроном и дексаметазоном у пациентов, получающих среднеэметогенную химиотерапию (MEC). Первичный результат будет основываться на достижении полного лечебного эффекта (определяемого как отсутствие приступов рвоты и неприменение препаратов неотложной терапии для облегчения симптомов) в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов).

подробнее
Завершено

№ TS-P04832

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Ролапитанта для предотвращения тошноты и рвоты, обусловленных проведением химиотерапии (CINV), у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию (HEC)

Пациентов: 250
Организаций: 18
Исследователей: 21
РКИ № 908 от 23 апреля 2012 г.
Препарат: Ролапитант
Разработчик: Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2012 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № TS-P04832

Первичная цель данного исследования — установить, уменьшает ли прием ролапитанта с гранисетроном и дексаметазоном тошноту и рвоту, обусловленные проведением химиотерапии (CINV), в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов) в сравнении с приемом плацебо с гранисетроном и дексаметазоном у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию (HEC). Первичный результат будет основываться на достижении полного лечебного эффекта, (определяемого как отсутствие приступов рвоты и неприменение препаратов неотложной терапии для облегчения симптомов) в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов).

подробнее
Завершено

№ CBL0137/OR/1

Многоцентровое исследование 1б фазы по эскалации дозы CBL0137 для перорального приема у больных прогрессирующими солидными опухолями (Протокол CBL0137/OR/1)

Пациентов: 75
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 847 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: СБЛ0137 (CBL0137)
Разработчик: ООО "Инкурон"
Тип: РКИ
Фаза: Ib
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 1 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Инкурон", 121069, г. Москва, Столовый пер., д. 6, стр. 2
Протокол № № CBL0137/OR/1

Определить максимальную переносимую дозу (МПД) и дозолимитирующую токсичность (ДЛТ) препарата CBL0137 у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями.

подробнее
Завершено

№ CS-Cb01-11

Многоцентровое рандомизированное, открытое, перекрестное, проводимое в два этапа сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Капецитабин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства компании «Интас Фармасьютикалз Лтд.», Индия) и эталонного препарата Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) при приеме после еды больными местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы либо метастатическим колоректальным раком

Пациентов: 45
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 812 от 26 марта 2012 г.
Препарат: Капецитабин-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № CS-Cb01-11

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Капецитабин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг производства «Интас Фармасьютикалз Лтд.», Индия и Кселода ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг производства «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. », Швейцария

подробнее