| РКИ № | 612 от 29 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Теваграстим (Филграстим) |
| Разработчик: | ООО "Тева" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 29 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
| Протокол № | № TVG01-10 |
Сравнительная оценка клинической эффективности и показателей безопасности препарата «Теваграстим» и препарата «Нейпоген®» при подкожном введении больным раком молочной железы для первичной профилактики нейтропении на фоне миелосупрессивной химиотерапии паклитакселом и доксорубицином.
подробнее| РКИ № | 507 от 18 ноября 2011 г. |
| Препарат: | Е7080 |
| Разработчик: | Еисай Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | Англия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №E7080-G000-303 |
Сравнить выживаемость без прогрессирования у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом, с рентгенографически подтвержденным прогрессированием заболевания в предыдущие 12 месяцев, в результате лечения препаратом E7080 в сравнении с плацебо.
подробнее| РКИ № | 483 от 11 ноября 2011 г. |
| Препарат: | анаморелина гидрохлорид (, ) |
| Разработчик: | Хелсинн Терапьютикс (США), Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 12 мая 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Протокол № | № HT-ANAM-303 |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с немелкоклеточным раком легкого
подробнее| РКИ № | 458 от 31 октября 2011 г. |
| Препарат: | PEGPH20 (пэгилированная рекомбинантная гиалуронидаза человека) |
| Разработчик: | «Халозим Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 31 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 июля 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21 |
| Протокол № | № HALO-109-201 |
Оценка безопасности и переносимости препарата PEGPH20 и определение его безопасной дозы при применении в сочетании с гемцитабином в стандартных дозах (Ib фаза); сравнение процентного соотношения пациентов, у которых наблюдается снижение уровня углеводного антигена 19-9 (CA19-9) не менее чем на 75%, в группе лечения гемцитабином в сочетании с PEGPH20 и в группе лечения гемцитабином в сочетании с плацебо
подробнее| РКИ № | 397 от 6 октября 2011 г. |
| Препарат: | BMS-354825 (Дазатиниб, Спрайсел) |
| Разработчик: | Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 октября 2011 г. |
| Окончание: | 30 июля 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | № 287-11-201 |
Основная: Сравнить общую выживаемость (ОВ) больных с местно-распространенным раком поджелудочной железы (МРРПЖ), получающих по итогам рандомизации стандартную терапию (гемцитабин, ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо. Второстепенные: Сравнить выживаемость без прогрессирования (ВБП) больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо. Сравнить безопасность у больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо Поисковые: Сравнить отсутствие отдаленных метастазов (ООМ) у больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо. Сравнить экспериментальные средства оценки боли, слабости, уровня углеводного антигена (CA) 19-9 и общего ответа у больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо
подробнее| РКИ № | 392 от 5 октября 2011 г. |
| Препарат: | RPH-001 |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 октября 2011 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | №RPH-001-01 |
Доказательство фармакокинетической и фармакодинамической эквивалентности препаратов RPH-001 и Авастин®, изучение их терапевтической эффективности и оценка клинической безопасности препарата RPH-001
подробнее| РКИ № | 384 от 29 сентября 2011 г. |
| Препарат: | Анаморелина гидрохлорид |
| Разработчик: | Хелсинн Терапьютикс (США), Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Протокол № | № HT-ANAM-302 |
Установление безопасности и эффективности Анаморелина гидрохлорида для пациентов с немелкоклеточным раком легкого
подробнее| РКИ № | 369 от 19 сентября 2011 г. |
| Препарат: | EP2006 (Филграстим ) |
| Разработчик: | Сандос ГмбХ (при участии "Гексал АГ", Германия) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ай3", Россия, 107078, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Протокол № | № EP06-302 |
Оценить эффективность EP2006 в сравнении с препаратом Neupogen® в отношении средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН) в течение цикла 1 неоадъювантного или адъювантного режима терапии TAC (Taxotere® [доцетаксел] в комбинации с препаратами Adriamycin® [доксорубицин] и Cytoxan® [циклофосфамид]) у пациентов с раком молочной железы.
подробнее| РКИ № | 362 от 15 сентября 2011 г. |
| Препарат: | РЕОЛИЗИН (реовирус тип 3, штамм Dearing) |
| Разработчик: | Онколитикс Байотек Инк. Oncolytics Biotech Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Страна: | Канада |
| CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. З, ~ |
| Протокол № | № REO 018 |
Сравнить общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования, частоту объективных ответов (полных ответов и частичных ответов) и длительность ответа, а так же безопасность и переносимость представленных схем лечения (сочетание паклитаксела и карбоплатина совместно с РЕОЛИЗИНОМ\плацебо) в исследуемой популяции.
подробнее| РКИ № | 290 от 5 августа 2011 г. |
| Препарат: | ТАК-700 (Ортеронел) |
| Разработчик: | Миллениум Фармасьютикалс, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 июля 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № С21004 |
Определить, улучшает ли комбинация Ортеронела и Преднизона рентгенологическую выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость; Определить, улучшает ли комбинация Ортеронела и Преднизона 50%-й ответ простатического специфического антигена при 12-недельной оценке; Оценить изменения в содержании циркулирующих опухолевых клеток; Оценить способность Ортеронела увеличивать время до прогрессирования боли.
подробнее