| РКИ № | 294 от 6 мая 2013 г. |
| Препарат: | Хондрогард® (Хондроитина сульфат) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 января 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, ~ |
| Протокол № | № KI/0712-3 |
• оценить эффективность препарата «Хондрогард®», раствор для внутримышечного введения в сравнении с группой, получающей стандартную базовую терапию (наложение гипсовой повязки, назначение анальгетиков (в том числе парацетамола), но не входящих в перечень недопустимой сопутствующей терапии (см. раздел 5.2 данного протокола) по частоте формирования костной мозоли у пациентов с диагнозом закрытый перелом лучевой кости • оценить эффективность препарата «Хондрогард®», раствор для внутримышечного введения, в сравнении с группой, получающей стандартную базовую терапию (наложение гипсовой повязки, назначение анальгетиков (в том числе парацетамола), но не входящих в перечень недопустимой сопутствующей терапии (см. раздел 5.2 данного протокола) по скорости формирования костной мозоли у пациентов с диагнозом закрытый перелом лучевой кости
подробнее| РКИ № | 245 от 10 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Хондроксид® Максимум (Глюкозамин) |
| Разработчик: | ОАО "Нижфарм" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 10 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 1 мая 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Нижфарм»), Россия, г. Нижний Новгород, 603950, ул. Салганская, д.7, Россия |
| Протокол № | № ПКИ 02-2013-ХОНДР |
Первичная цель: Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом Хондроксид® Максимум, крем для наружного применения, у пациентов с остеоартрозом коленного сустава I-III стадии в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения. Вторичная: Оценить безопасность и переносимость препарата Хондроксид® Максимум, крем для наружного применения в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения при лечении пациентов с остеоартрозом коленного сустава I-III стадии.
подробнее| РКИ № | 565 от 10 декабря 2012 г. |
| Препарат: | PF-05280586 (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | Пфайзер, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 12 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № B3281004 |
Исследование по оценке лечения препаратом PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом у пациентов с активным ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 556 от 5 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Амелотекс® (Мелоксикам) |
| Разработчик: | ЗАО "Фармпроект" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | № KI/0112-4 |
Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом АМЕЛОТЕКС (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо. Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом АМЕЛОТЕКС.
подробнее| РКИ № | 535 от 23 ноября 2012 г. |
| Препарат: | JNJ-38518168 |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернейшнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 18 января 2013 г. |
| Окончание: | 4 августа 2014 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № 38518168ARA2002 |
Первичная цель Первичная цель заключается в оценке эффективности JNJ 38518168 в дозах 3, 10 и 30 мг/сут по сравнению с плацебо. Вторичные цели оценка безопасности и переносимости препарата JNJ–38518168 и описание данных популяционной фармакокинетики (ФК) и взаимосвязи экспозиции и ответа на лечение препаратом JNJ-38518168 у взрослых с РА на фоне приема MTТ в постоянной дозе.
подробнее| РКИ № | 274 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | CC-10004 (Апремиласт, Апремиласт) |
| Разработчик: | Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №CC-10004-AS-001 |
Оценка эффективности Апремиласта 30 мг два раза в день по сравнению с плацебо в плане уменьшения симптомов у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС) через 16 недель лечения
подробнее| РКИ № | 117 от 9 июня 2012 г. |
| Препарат: | PF-05280586 (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | Пфайзер, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 9 июня 2012 г. |
| Окончание: | 9 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № В3281001 |
Продемонстрировать эквивалентность ФК-свойств ритуксимаба-Пфайзер, ритуксимаба-ЕС и ритуксимаба-США у пациентов с активным ревматоидным артритом, получающих базовую терапию метотрексатом, с неадекватным ответом на 1 или несколько антагонистов ФНО.
подробнее| РКИ № | 724 от 20 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Динатрия фостаматиниб (не применимо, не применимо) |
| Разработчик: | AstraZeneca AB, АстраЗенека АВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №D4300C00005 |
Оценка безопасности и эффективности динатрия фостаматиниба при лечении ревматоидного артрита
подробнее| РКИ № | 461 от 31 октября 2011 г. |
| Препарат: | Кеторолак |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 октября 2011 г. |
| Окончание: | 15 октября 2012 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»), 222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, Республика Беларусь |
| Протокол № | № Протокол № RU06/10 |
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Кеторолак таблетки покрытые оболочкой (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов») в терапии болевого син-дрома в области спины при остеоартрозе и/или остеопорозе. Эффективность и безопасность будут оцениваться на основании клинических данных и данных лабораторных исследований
подробнее| РКИ № | 404 от 11 октября 2011 г. |
| Препарат: | Кетопрофен |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 октября 2011 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2012 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, 222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27 |
| Протокол № | № RU07/10 |
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Кетопрофен, гель (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов») у пациентов, страдающих остеохондрозом шейного, грудного и/или поясничного отдела позвоночника I-II стадии, сопровождающихся болевым синдромом и ограничением подвижности.
подробнее