Грунина Елена Андреевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CC-10004-PSA-006

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3b фазы c целью оценки эффективности и безопасности монотерапии апремиластом (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Apremilast to Treat Psoriatic Arthritis
РКИ № 712 от 13 ноября 2013 г.
Препарат: Апремиласт (СС-10004)
Разработчик: Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 13 ноября 2013 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CC-10004-PSA-006

Оценка эффективности монотерапии апремиластом в дозе 30 мг 2 р/сут, в сравнении с плацебо, на протяжении 24 недель лечения, с проведением первичного анализа через 16 недель лечения, у пациентов с активным ПсА

подробнее
Завершено

№ GLPG0634-CL-203

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование Фазы IIb по подбору дозы препарата GLPG0634, применяемого в течение 24 недель в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой активности, не отвечающих на монотерапию метотрексатом

Пациентов: 90
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 461 от 19 июля 2013 г.
Препарат: GLPG0634
Разработчик: Галапагос НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 19 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № GLPG0634-CL-203

Первичная цель – оценить эффективность в отношении доли пациентов, достигших ответа по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR)20 на 12-й неделе различных доз и режимов дозирования препарата GLPG0634 в сравнении с плацебо. Вторичные цели – оценить эффективность в отношении доли пациентов, достигших ответов ACR20, ACR50, ACR70, ACR N, индекса активности заболевания на основании оценки 28 суставов (DAS28 [c-реактивный белок {CРБ}]), ответа Европейской антиревматической лиги (EULAR) и ремиссии по ACR/EULAR, клинического индекса активности заболевания (CDAI) и упрощенного индекса активности заболевания (SDAI) различных доз и режимов дозирования препарата GLPG0634 в сравнении с плацебо во время каждого визита; оценить безопасность и переносимость различных доз и режимов дозирования GLPG0634 в сравнении с плацебо; охарактеризовать популяционную фармакокинетику (ФК) и фармакодинамику (ФД) препарата GLPG0634 и его метаболита (G254445) у пациентов с ревматоидным артритом (РА), изучить взаимосвязь между экспозицией и эффективностью/безопасностью/ФД; а также оценить влияние различных доз и режимов дозирования GLPG0634 на нетрудоспособность, утомляемость и качество жизни пациентов.

подробнее
Завершено

№ KI/0712-3

Открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата «Хондрогард®», раствор для внутримышечного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), у пациентов с закрытым переломом лучевой кости

Пациентов: 200
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 294 от 6 мая 2013 г.
Препарат: Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 6 мая 2013 г.
Окончание: 31 января 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, ~
Протокол № № KI/0712-3

• оценить эффективность препарата «Хондрогард®», раствор для внутримышечного введения в сравнении с группой, получающей стандартную базовую терапию (наложение гипсовой повязки, назначение анальгетиков (в том числе парацетамола), но не входящих в перечень недопустимой сопутствующей терапии (см. раздел 5.2 данного протокола) по частоте формирования костной мозоли у пациентов с диагнозом закрытый перелом лучевой кости • оценить эффективность препарата «Хондрогард®», раствор для внутримышечного введения, в сравнении с группой, получающей стандартную базовую терапию (наложение гипсовой повязки, назначение анальгетиков (в том числе парацетамола), но не входящих в перечень недопустимой сопутствующей терапии (см. раздел 5.2 данного протокола) по скорости формирования костной мозоли у пациентов с диагнозом закрытый перелом лучевой кости

подробнее
Завершено

№ ПКИ 02-2013-ХОНДР

ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ОЦЕНКЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ ПРЕПАРАТА ХОНДРОКСИД® МАКСИМУМ КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 8%, ПРОИЗВОДСТВА ЛИХТ ФАР ИСТ (С) ПТЕ ЛТД, СИНГАПУР И ПРЕПАРАТА ВОЛЬТАРЕН® ЭМУЛЬГЕЛЬ® ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПРОИЗВОДСТВА НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС СА, ШВЕЙЦАРИЯ, У ПАЦИЕНТОВ С ОСТЕОАРТРОЗОМ КОЛЕННОГО СУСТАВА I-III СТАДИИ

Пациентов: 100
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 245 от 10 апреля 2013 г.
Препарат: Хондроксид® Максимум (Глюкозамин)
Разработчик: ОАО "Нижфарм"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 10 апреля 2013 г.
Окончание: 1 мая 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Нижфарм»), Россия, г. Нижний Новгород, 603950, ул. Салганская, д.7, Россия
Протокол № № ПКИ 02-2013-ХОНДР

Первичная цель: Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом Хондроксид® Максимум, крем для наружного применения, у пациентов с остеоартрозом коленного сустава I-III стадии в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения. Вторичная: Оценить безопасность и переносимость препарата Хондроксид® Максимум, крем для наружного применения в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения при лечении пациентов с остеоартрозом коленного сустава I-III стадии.

подробнее
Проводится

№ B3281004

Продолженное исследование по оценке лечения препаратом PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом у пациентов с активным ревматоидным артритом, принимавших участие в других клинических исследованиях препарата PF-05280586

Пациентов: 50
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Rheumatoid Arthritis Extension Trial For Subjects Who Have Participated In Other PF-05280586 Trials (REFLECTIONS B328-04)
РКИ № 565 от 10 декабря 2012 г.
Препарат: PF-05280586 (Ритуксимаб)
Разработчик: Пфайзер, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2012 г.
Окончание: 12 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № B3281004

Исследование по оценке лечения препаратом PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом у пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее
Проводится

№ KI/0112-4

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Амелотекс, гель для наружного применения, у пациентов с остеоартрозом коленных суставов в параллельных группах

Пациентов: 90
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 556 от 5 декабря 2012 г.
Препарат: Амелотекс® (Мелоксикам)
Разработчик: ЗАО "Фармпроект"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 5 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № KI/0112-4

Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом АМЕЛОТЕКС (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо. Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом АМЕЛОТЕКС.

подробнее
Завершено

№ 38518168ARA2002

Рандомизированное, Двойное-слепое, Многоцентровое, Плацебо-контролируемое Исследование в Параллельных группах по Подбору Диапазона Доз Препарата JNJ 38518168 у Пациентов с Активным Ревматоидным Артритом на Фоне Сопутствующей Терапии Метотрексатом, фаза 2b

Пациентов: 120
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 535 от 23 ноября 2012 г.
Препарат: JNJ-38518168
Разработчик: Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 18 января 2013 г.
Окончание: 4 августа 2014 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № 38518168ARA2002

Первичная цель Первичная цель заключается в оценке эффективности JNJ 38518168 в дозах 3, 10 и 30 мг/сут по сравнению с плацебо. Вторичные цели оценка безопасности и переносимости препарата JNJ–38518168 и описание данных популяционной фармакокинетики (ФК) и взаимосвязи экспозиции и ответа на лечение препаратом JNJ-38518168 у взрослых с РА на фоне приема MTТ в постоянной дозе.

подробнее
Завершено

№CC-10004-AS-001

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности апремиласта (CC-10004) при лечении активного анкилозирующего спондилита

Пациентов: 70
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Study of Apremilast to Treat Subjects With Active Ankylosing Spondylitis
РКИ № 274 от 20 августа 2012 г.
Препарат: CC-10004 (Апремиласт, Апремиласт)
Разработчик: Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CC-10004-AS-001

Оценка эффективности Апремиласта 30 мг два раза в день по сравнению с плацебо в плане уменьшения симптомов у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС) через 16 недель лечения

подробнее
Завершено

№ В3281001

Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению фармакокинетики и фармакодинамики, а также оценке безопасности препарата PF-05280586 и ритуксимаба у пациентов с активным ревматоидным артритом, получающих базовую терапию метотрексатом, с неадекватным ответом на терапию одним или несколькими препаратами из группы антагонистов фактора некроза опухоли (ФНО)

Пациентов: 60
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 117 от 9 июня 2012 г.
Препарат: PF-05280586 (Ритуксимаб)
Разработчик: Пфайзер, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 9 июня 2012 г.
Окончание: 9 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № В3281001

Продемонстрировать эквивалентность ФК-свойств ритуксимаба-Пфайзер, ритуксимаба-ЕС и ритуксимаба-США у пациентов с активным ревматоидным артритом, получающих базовую терапию метотрексатом, с неадекватным ответом на 1 или несколько антагонистов ФНО.

подробнее
Завершено

№D4300C00005

D4300C00005 "Расширенное долгосрочное исследование с целью оценки безопасности и эффективности динатрия фостаматиниба при лечении ревматоидного артрита

Пациентов: 65
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Evaluation of Long-term Safety and Effectiveness of Fostamatinib in the Treatment of Rheumatoid Arthritis (RA)
РКИ № 724 от 20 февраля 2012 г.
Препарат: Динатрия фостаматиниб (не применимо, не применимо)
Разработчик: AstraZeneca AB, АстраЗенека АВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Швеция
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №D4300C00005

Оценка безопасности и эффективности динатрия фостаматиниба при лечении ревматоидного артрита

подробнее