Грунина Елена Андреевна - исследования

Проводится

BCD-180-2/ELEFTA BCD-180-2/ELEFTA № BCD-180-2/ELEFTA

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-180 у пациентов с аксиальным спондилоартритом

Пациентов: 500

Организаций: 40

Исследователей: 40

РКИ №	160 от 14 марта 2022 г.
Препарат:	BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9)
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	14 марта 2022 г.
Окончание:	30 июня 2028 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол №	BCD-180-2/ELEFTA BCD-180-2/ELEFTA № BCD-180-2/ELEFTA

Изучение эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики двух доз препарата BCD-180 в сравнении с плацебо у пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом

подробнее

Завершено

№FKS456-001

FKS456-001 "Рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с зарегистрированным в Европейском союзе препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности (исследование APTURA I)

Пациентов: 80

Организаций: 22

Исследователей: 22

^{ClinicalTrials.gov} MSB11456 in Participants With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis

РКИ №	435 от 20 августа 2020 г.
Препарат:	Тоцилизумаб (MSB11456)
Разработчик:	Фрезениус Каби СвиссБиоСим ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 августа 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол №	№FKS456-001

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности

подробнее

Завершено

№ GS-US-431-4566

Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с использованием плацебо и адалимумаба в качестве контроля, в котором оценивается эффективность и безопасность филготиниба у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали терапии биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания

Пациентов: 55

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Filgotinib in Participants With Active Psoriatic Arthritis Who Are Naive to Biologic DMARD Therapy

РКИ №	71 от 19 февраля 2020 г.
Препарат:	Филготиниб (GS-6034)
Разработчик:	Гилеад Саенсиз, Инк. / Gilead Sciences, Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 февраля 2020 г.
Окончание:	21 мая 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ GS-US-431-4566

Оценка эффективности и безопасности филготиниба у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее

Завершено

№KETO-2019

KETO-2019 "Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности пластыря Кетотоп (кетопрофен) 30 мг («Хэндок», Корея), применяемого с периодичностью каждые 12 часов, и пластыря Вольтарен® (диклофенак) 15 мг («ГлаксоСмитКляйн», Россия), применяемого с периодичностью каждые 24 часа, у пациентов с болью в коленном суставе при остеоартрите

Пациентов: 264

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Assess Efficacy and Safety of the Ketoprofen vs Diclofenac

РКИ №	31 от 28 января 2020 г.
Препарат:	Кетотоп (кетопрофен)
Разработчик:	Хэндок Инк. (Handok Inc.)
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	28 января 2020 г.
Окончание:	28 февраля 2021 г.
Страна:	Корея Южная
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол №	№KETO-2019

Оценка эффективности и безопасности пластыря Кетотоп и пластыря Вольтарен® у пациентов с болью в коленном суставе при остеоартрите

подробнее

Завершено

№B7931030

B7931030 "Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование фазы 2b препарата PF-06700841 для оценки эффективности применения в течение 16 недель, а также для оценки безопасности и эффективности применения продолжительностью до 1 года у пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 70

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of PF-06700841 in Subjects With Active Psoriatic Arthritis

РКИ №	357 от 3 июля 2019 г.
Препарат:	PF-06700841
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	3 июля 2019 г.
Окончание:	26 ноября 2021 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Пфайзер Инновации", 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол №	№B7931030

Оценка эффективности и безопасности применения препарата PF-06700841 у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее

Завершено

№ KI/0317-3

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Фламадекс®, гель для наружного применения 2,5% (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в сравнении с препаратом Фастум®, гель для наружного применения 2,5% (А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов

Пациентов: 170

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	416 от 1 августа 2017 г.
Препарат:	Фламадекс® (Декскетопрофен)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 августа 2017 г.
Окончание:	28 июня 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол №	№ KI/0317-3

Доказательство терапевтической эквивалентности препаратов Фламадекс®, гель для наружного применения 2,5% (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Фастум®, гель для наружного применения 2,5% (А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия) при применении в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов

подробнее

Завершено

№ RDPh_17_01

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Ацеклофенак, крем 1,5% для наружного применения (ОАО «Синтез», Россия) и препарата Аэртал®, крем 1,5% для наружного применения (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

Пациентов: 94

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	318 от 14 июня 2017 г.
Препарат:	Ацеклофенак
Разработчик:	Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	14 июня 2017 г.
Окончание:	30 апреля 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Протокол №	№ RDPh_17_01

Изучение эффективности и безопасности препарата Ацеклофенак, и препарата Аэртал® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

подробнее

Завершено

№ GS-US-417-0303

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в качестве монотерапии и в комбинации с метотрексатом (MTX) в течение 52 недель пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности, ранее не получавшим терапию MTX

Пациентов: 132

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Filgotinib Alone and in Combination With Methotrexate (MTX) in Adults With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Are Naive to MTX Therapy

РКИ №	859 от 15 декабря 2016 г.
Препарат:	Филготиниб (GS-6034)
Разработчик:	Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 декабря 2016 г.
Окончание:	17 августа 2020 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ GS-US-417-0303

Оценка эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в качестве монотерапии и в комбинации с метотрексатом пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности

подробнее

Завершено

№ GS-US-417-0301

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в комбинации с метотрексатом в течение 52 недель пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности, имеющим неудовлетворительный ответ на лечение метотрексатом

Пациентов: 300

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Filgotinib in Combination With Methotrexate in Adults With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Have an Inadequate Response to Methotrexate

РКИ №	793 от 11 ноября 2016 г.
Препарат:	Филготиниб (GS-6034)
Разработчик:	Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 ноября 2016 г.
Окончание:	14 февраля 2020 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ GS-US-417-0301

Оценить эффект филготиниба по сравнению с плацебо в отношении лечения признаков и симптомов ревматоидного артрита (РА), измеряемый на основании доли субъектов, достигших 20% улучшения ответа согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20) на неделе 12

подробнее

Завершено

№ CL04041024

Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом" (CREDO 4)

Пациентов: 452

Организаций: 50

Исследователей: 55

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Olokizumab in Subjects With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis

РКИ №	670 от 20 сентября 2016 г.
Препарат:	Олокизумаб
Разработчик:	ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2016 г.
Окончание:	30 июня 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	№ CL04041024

Оценка безопасности и переносимости длительной терапии олокизумабом (ОКЗ) 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом (РА), ранее завершивших 24 недели лечения в двойном слепом режиме в исследованиях CL04041022, CL04041023 или CL04041025 (основные исследования)

подробнее