| РКИ № | 592 от 19 октября 2015 г. |
| Препарат: | Соледум (Цинеол) |
| Разработчик: | Касселла-мед ГмбХ энд Ко. КГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью ЭмСиЭл-фарма» (ООО «ЭмСиЭл-фарма»), 117246, г. Москва, Научный проезд, д.8, стр.1, Россия |
| Протокол № | №01/15/РКИ |
Оценить эффективность препарата Соледум, капсулы кишечнорастворимые, 200 мг (Клостерфрау Берлин ГмбХ, Германия) у пациентов с острым бронхитом или острым трахеобронхитом;
подробнее| РКИ № | 454 от 24 августа 2015 г. |
| Препарат: | Этанерцепт (PF-05208752, Энбрел) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 24 августа 2015 г. |
| Окончание: | 30 марта 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, г. Москва, Турчанинов переулок, д. 6, стр. 2 |
| Протокол № | № B1801359 |
Оценка иммуногенности этанерцепта (ETN), полученного с применением высокотехнологичного процесса, при введении его пациентам с ревматоидным артритом еженедельно в течение 24 недель. Дополнительной целью является оценка общей безопасности и эффективности ETN, полученного с применением высокотехнологичного процесса, при его введении еженедельно в течение 24 недель.
подробнее| РКИ № | 398 от 27 июля 2015 г. |
| Препарат: | Секукинумаб (AIN457) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 июля 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №CAIN457F2342 |
Продемонстрировать превосходство секукинумаба 150 мг подкожно с нагрузочным режимом или без него или 300 мг подкожно с нагрузочным режимом на Неделе 24 по эффективности по сравнению с плацебо на основании доли пациентов с активным псориатическим артритом, достигших ответа ACR20.
подробнее| РКИ № | 516 от 15 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Моксифлоксацин (Моксифлоксацин ШТАДА) |
| Разработчик: | ШТАДА Арцнаймиттель АГ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ФармРегС", 115191, 4-й Рощинский проезд, д. 19, стр. 2., Россия |
| Протокол № | № 07/13/РКИ |
Первичная: Оценить эффективность препарата Моксифлоксацин ШТАДА раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией; Вторичная: Оценить безопасность и переносимость препарата Моксифлоксацин ШТАДА раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией;
подробнее| РКИ № | 203 от 15 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Тофацитиниб цитрат (СР-690,550-10) |
| Разработчик: | Pfizer Inc./"Пфайзер Инк." |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 15 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №A3921133 |
Первичная цель данного исследования конечной точки заключается в оценке безопасности тофацитиниба в двух дозах в сравнении с иФНО; сопутствующая первичная конечная точка — оценка основных нежелательных сердечно-сосудистых явлений (MACE) и злокачественных новообразований (кроме немеланомного рака кожи) в период участия в исследовании.
подробнее| РКИ № | 86 от 25 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Бродалумаб (AMG 827) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 20090406 |
Оценка эффективности, безопасности и влияния Бродалумаба на рентгенографическое прогрессирование у пациентов с псориатическим артритом.
подробнее| РКИ № | 60 от 12 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Сустагард® Артро (Глюкозамин) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | №KI/0113-1 |
• Оценить эффективность 6-недельной терапии препаратом Сустагард® Артро (степень уменьшения болевого синдрома, функциональных ограничений и потребности в приеме НПВП (мелоксикама)) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо; • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Сустагард® Артро в сравнении с плацебо.
подробнее| РКИ № | 21 от 22 января 2014 г. |
| Препарат: | GS-6034, GLPG0634 (филготиниб) |
| Разработчик: | Галапагос НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 января 2014 г. |
| Окончание: | 29 мая 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | №GLPG0634-CL-205 |
Основная цель данного продленного исследования состоит в оценке безопасности и переносимости длительного приема GLPG0634 при лечении ревматоидного артрита. Вторичные цели включают в себя оценку эффективности длительного приема GLPG0634 и оценку влияния длительного введения GLPG0634 на инвалидность, утомляемость и качество жизни пациентов.
подробнее| РКИ № | 712 от 13 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Апремиласт (СС-10004) |
| Разработчик: | Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 13 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № CC-10004-PSA-006 |
Оценка эффективности монотерапии апремиластом в дозе 30 мг 2 р/сут, в сравнении с плацебо, на протяжении 24 недель лечения, с проведением первичного анализа через 16 недель лечения, у пациентов с активным ПсА
подробнее| РКИ № | 461 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | GLPG0634 |
| Разработчик: | Галапагос НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 19 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № GLPG0634-CL-203 |
Первичная цель – оценить эффективность в отношении доли пациентов, достигших ответа по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR)20 на 12-й неделе различных доз и режимов дозирования препарата GLPG0634 в сравнении с плацебо. Вторичные цели – оценить эффективность в отношении доли пациентов, достигших ответов ACR20, ACR50, ACR70, ACR N, индекса активности заболевания на основании оценки 28 суставов (DAS28 [c-реактивный белок {CРБ}]), ответа Европейской антиревматической лиги (EULAR) и ремиссии по ACR/EULAR, клинического индекса активности заболевания (CDAI) и упрощенного индекса активности заболевания (SDAI) различных доз и режимов дозирования препарата GLPG0634 в сравнении с плацебо во время каждого визита; оценить безопасность и переносимость различных доз и режимов дозирования GLPG0634 в сравнении с плацебо; охарактеризовать популяционную фармакокинетику (ФК) и фармакодинамику (ФД) препарата GLPG0634 и его метаболита (G254445) у пациентов с ревматоидным артритом (РА), изучить взаимосвязь между экспозицией и эффективностью/безопасностью/ФД; а также оценить влияние различных доз и режимов дозирования GLPG0634 на нетрудоспособность, утомляемость и качество жизни пациентов.
подробнее