Гринева Елена Николаевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ ISIS 766720-CS3

Открытое продленное исследование препарата IONIS GHR-LRX антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона, который вводится подкожно один раз в месяц пациентам с акромегалией, получающим лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия (SRL)

Пациентов: 24
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Extension Study of IONIS-GHR-LRx Administered to Participants With Acromegaly Being Treated With Long-acting Somatostatin Receptor Ligands
РКИ № 327 от 21 июня 2019 г.
Препарат: ISIS 766720
Разработчик: «Айонис Фармасьютикалс, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 июня 2019 г.
Окончание: 15 апреля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Протокол № № ISIS 766720-CS3

Изучение препарата IONIS GHR-LRX при введении пациентам с акромегалией, получающим лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия

подробнее
Завершено

№ MIFEPRISTON-01

Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Мифепристон, таблетки 300 мг, производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия у взрослых пациентов с эндогенным гиперкортицизмом в сочетании с сахарным диабетом или нарушением толерантности к глюкозе

Пациентов: 20
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 198 от 19 апреля 2019 г.
Препарат: Мифепристон
Разработчик: ООО "Мир-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № MIFEPRISTON-01

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Мифепристон у взрослых пациентов с эндогенным гиперкортицизмом

подробнее
Завершено

№ CL3-LUSEO-001

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии

Пациентов: 460
Организаций: 36
Исследователей: 36
РКИ № 488 от 20 сентября 2018 г.
Препарат: Лусеоглифлозин (Лусефи®)
Разработчик: Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2019 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Страна: Япония
CRO: АО "Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом. 7, Россия
Протокол № № CL3-LUSEO-001

Оценить эффективность и безопасность лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы, страдающих сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.

подробнее
Завершено

№ ISIS 766720-CS2

Двойное слепое плацебо контролируемое исследование фазы II для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата ISIS 766720 (IONIS GHR-LRX, антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона), для однократного введения каждые 28 дней на протяжении 16 недель, у пациентов с акромегалией, которые получают лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия (SRL)

Пациентов: 48
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, and Efficacy of IONIS-GHR-LRx in Participants With Acromegaly Being Treated With Long-acting Somatostatin Receptor Ligands
РКИ № 383 от 2 августа 2018 г.
Препарат: ISIS 766720 (IONIS GHR-LRX, антисмысловой ингибитор рецепторов соматотропного гормона)
Разработчик: «Айонис Фармасьютикалс, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 августа 2018 г.
Окончание: 6 сентября 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Протокол № № ISIS 766720-CS2

Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата ISIS 766720 у пациентов с акромегалией

подробнее
Завершено

№OOC-ACM-302

OOC-ACM-302 «Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование третьей фазы с активным контролем для оценки лечения, его безопасности и результатов, репортированных пациентами, страдающими акромегалией и ранее получавшими Октреотид в капсулах, а также получавшими стандартное парентеральное лечение лигандами рецепторов соматостатина и демонстрировавшими переносимость и контролируемые биохимические показатели при обоих режимах лечения

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Comparison of Oral Octreotide Capsules to Injectable Somatostatin Analogs in Acromegaly
РКИ № 381 от 6 июня 2016 г.
Препарат: Октреотид (МАЙКАПССА)
Разработчик: «Хиазма, Инк.» (Chiasma, Inc.),
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2016 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: США (USA)
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №OOC-ACM-302

Оценить сохранение контроля биохимических показателей октреотида в капсулах по сравнению с парентеральным ЛРС у пациентов с акромегалией, ранее демонстрировавших контроль биохимических показателей при обоих режимах лечения.

подробнее
Завершено

№ 1941-CL-9001

Двойное-слепое, рандомизированное исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ипраглифлозина в комбинации с Метформином при сравнении с Метформином в комбинации с Плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в России, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине

Пациентов: 370
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy and Safety of Ipragliflozin in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Who Have Inadequate Glycemic Control on Metformin
РКИ № 123 от 19 февраля 2016 г.
Препарат: Ипраглифлозин
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 февраля 2016 г.
Окончание: 31 августа 2017 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № 1941-CL-9001

Основной целью данного исследования является оценка эффективности Ипраглифлозина 50 мг один раз в день в комбинации с Метформином по сравнению с Метформином в комбинации с Плацебо в отношении снижения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) после 12 недельной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине.

подробнее
Завершено

№ TV1106-IMM-30021

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата TV-1106 у взрослых пациентов с дефицитом соматотропного гормона, ранее не проходивших лечения рекомбинантным гормоном роста человека (rhGH)

Пациентов: 24
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Study of TV-1106 in Growth Hormone-Deficient Adults
РКИ № 272 от 28 мая 2015 г.
Препарат: TV-1106 ( Альбутропин)
Разработчик: «Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2015 г.
Окончание: 31 января 2017 г.
Страна: Израиль
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № TV1106-IMM-30021

Определение эффективности 6-месячного лечения TV-1106 в сравнении с плацебо на основании содержания жировой ткани в организме (а также оценка дополнительных показателей состава тела, коэффициента стандартного отклонения инсулиноподобного фактора роста типа 1, качества жизни, безопасности и переносимости лечения, фармакокинетики, взаимосвязи фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, а также фармакогенетических свойств TV-1106)

подробнее
Завершено

№ GEMIGL07185

Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина

Пациентов: 616
Организаций: 41
Исследователей: 44
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Gemigliptin and Vildagliptin as Add-on Therapy to Metformin in People With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled With Metformin
РКИ № 568 от 15 октября 2014 г.
Препарат: Гемиглиптин (Земигло)
Разработчик: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 октября 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № GEMIGL07185

Сравнить клиническую эффективность гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину, в плане изменения снижения концентрации HbA1c с исходного уровня до Недели 24.

подробнее
Завершено

№ CLCI699C2301

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с изучением отмены препарата LCI699 после 24-недельного открытого периода титрации и терапии в единственной группе пациентов, с целью оценки безопасности и эффективности препарата LCI699 в лечении пациентов с болезнью Кушинга

Пациентов: 25
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of LCI699 for the Treatment of Patients With Cushing's Disease
РКИ № 444 от 7 августа 2014 г.
Препарат: LCI699
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 августа 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CLCI699C2301

Подтверждение эффективности и безопасности длительной терапии препаратом LCI699 в лечении пациентов с болезнью Кушинга.

подробнее
Завершено

№28431754DNE3001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, основанное на событиях исследование влияния канаглифлозина на исходы сердечно-сосудистой патологии и почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией

Пациентов: 427
Организаций: 29
Исследователей: 30
РКИ № 349 от 24 июня 2014 г.
Препарат: Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 4 января 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №28431754DNE3001

Провести оценку эффективности снижения частоты достижения комбинированной конечной точки — терминальной стадии болезни почек (ТСБП), удвоения концентрации креатинина в сыворотке крови и смерти, вызванной заболеваниями почек или сердечно-сосудистой системы (СС) при применении канаглифлозина, по сравнению с плацебо, у пациентов с СД2Т, ХБП 2 или 3 стадии и макроальбуминурией.

подробнее