Гринева Елена Николаевна


Сортировать:
Завершено

№CSOM230B2219

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Study of Management of Pasireotide-induced Hyperglycemia in Adult Patients With Cushing's Disease or Acromegaly
РКИ № 306 от 4 июня 2014 г.
Препарат: SOM230 (Пасиреотид ЛАР, Пасиреотид)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 4 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CSOM230B2219

Сравнить эффект инкретиновой терапии с эффектом терапии инсулином на основании гликемического контроля на протяжении 16 недель у пациентов с болезнью Кушинга или акромегалией, у которых произошло развитие или ухудшение гипергликемии на фоне терапии пасиреотидом, и которое не поддается контролю при помощи только метформина или других фоновых антидиабетических препаратов.

подробнее
Завершено

№D513BC00001

Пациентов: 1347
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Cardiovascular Effects of Ticagrelor Versus Placebo in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 177 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 20 августа 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D513BC00001

Основная цель данного исследования заключается в сравнении длительной терапии тикагрелором 90 мг 2 раза в сутки и плацебо с целью профилактики значимых сердечно-сосудистых осложнений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и сердечно-сосудистую смертность) у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений без инфаркта миокарда или инсульта в анамнезе.

подробнее
Завершено

№СSOM230B2412

Пациентов: 22
РКИ № 530 от 19 августа 2013 г.
Препарат: SOM230 (Пасиреотид, Пасиреотид)
Разработчик: Рекордати АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 19 августа 2013 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №СSOM230B2412

Обеспечить продолжение терапии пасиреотидом для пациентов, прошедших все обследования, у которых имел место благоприятный эффект препарата в исследовании CD&MA при спонсорской поддержке компании Novartis

подробнее
Завершено

№ MK-3102-028-00

Пациентов: 100
РКИ № 479 от 30 июля 2013 г.
Препарат: MK-3102
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 октября 2013 г.
Окончание: 4 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № MK-3102-028-00

Оценить у участников с сахарным диабетом второго типа (не применявших ГГС никогда ранее или ≥ 12 недель) и неадекватным гликемическим контролем, влияние терапии МК-3102 на A1C по сравнению с плацебо через 24 недели, а также оценить безопасность и переносимость препарата МК-3102

подробнее
Завершено

№ МК-0431D-266

Пациентов: 167
РКИ № 420 от 5 июля 2013 г.
Препарат: МК-0431D
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиал компании «Мерк энд Ко.,Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2013 г.
Окончание: 30 ноября 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № МК-0431D-266

Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости лечения препаратом МК-0431D, его эффект в сравнении с эффектом ситаглиптина на уровень HbA1c.

подробнее
Завершено

№ ITCA 650-CLP-107а

Пациентов: 409
РКИ № 225 от 3 апреля 2013 г.
Препарат: ITCA 650 (эксенатид в устройстве DUROS)
Разработчик: Интарсия Терапьютикс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 3 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № ITCA 650-CLP-107а

Основная цель Исследования 107 — получить данные о СС событиях, которые для проведения мета-анализа будут совмещены с данными о СС событиях в рамках других базовых исследований Фазы 3, чтобы продемонстрировать, что верхняя граница 95% доверительного интервала для коэффициента риска основных неблагоприятных сердечных событий (ОНСС) у взрослых пациентов, получающих стандартную терапию СД2 и, дополнительно, либо ITCA 650, либо контрольный препарат, рассчитанного исходя из времени до первого возникновения любого события, входящего в комбинированную конечную точку ОНСС1 (смерть от сердечно-сосудистых причин, нефатальный инфаркт миокарда [ИМ], нефатальный инсульт или госпитализация по поводу нестабильной стенокардии), не превышает 1,8.

подробнее
Завершено

№ MB102-129

Пациентов: 180
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Dapagliflozin in Triple Therapy to Treat Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 502 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: BMS-512148 (Дапаглифлозин)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № MB102-129

Сравнить основные изменения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) от исходного показателя, достигаемые при добавлении дапаглифлозина к комбинации саксаглиптина с метформином в сравнении с плацебо в сочетании с саксаглиптином и метформином после 24 недель приема препаратов внутрь в двойном слепом периоде терапии.

подробнее
Завершено

№ CV181-168

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Saxagliptin in Triple Therapy to Treat Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 427 от 11 октября 2012 г.
Препарат: BMS-477118 (Саксаглиптин, Онглиза)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани» с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № CV181-168

Сопоставление изменения по сравнению с исходным периодом среднего значения уровня гликолизированного гемоглобина (HbA1с) после 24-недельного двойного слепого периода применения саксаглиптина, добавленного к комбинированной терапии дапаглифлозин плюс метформин, и плацебо, добавленного к терапии комбинированной дапаглифлозин плюс метформин.

подробнее
Завершено

№083-00

Пациентов: 154
РКИ № 57 от 21 мая 2012 г.
Препарат: МК-0431 (ситаглиптин)
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 мая 2012 г.
Окончание: 1 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №083-00

Оценить эффект лечения ситаглиптином в сравнении с плацебо по А1С через 16 недель терапии у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа. Оценить безопасность и переносимость ситаглиптина у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ CRAD001T2302

Пациентов: 10
ClinicalTrials.gov Everolimus Plus Best Supportive Care vs Placebo Plus Best Supportive Care in the Treatment of Patients With Advanced Neuroendocrine Tumors (GI or Lung Origin)
РКИ № 58 от 21 мая 2012 г.
Препарат: RAD001 (Эверолимус, Афинитор)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CRAD001T2302

Определить, приводит ли терапия эверолимусом в дозе 10 мг 1 раз в сутки в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией к удлинению продолжительности жизни без прогрессирования по сравнению с плацебо в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией у больных с распространенными нейроэндокринными опухолями, связанными по происхождению с желудочно-кишечным трактом или легкими, без симптоматики карциноидного синдрома в анамнезе.

подробнее