| РКИ № | 264 от 22 мая 2015 г. |
| Препарат: | Копанлисиб (BAY80-6946) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 мая 2015 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | 17067 №17067 |
Оценить, является ли комбинация копанлисиба с ритуксимабом более эффективной, чем плацебо в комбинации с ритуксимабом, в отношении удлинения выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивами иНХЛ, которые уже получили одну или более линий терапии, включая лечение ритуксимабом и алкилирующими агентами, и у которых или был интервал без лечения после завершения последней включавшей ритуксимаб терапии длительностью ≥12 месяцев, или имелись противопоказания к химиотерапии по соображениям возраста, сопутствующих заболеваний и/или остаточной токсичности
подробнее| РКИ № | 168 от 7 апреля 2015 г. |
| Препарат: | BAY 80-6946 (копанлисиб, копанлисиб) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | №17322 |
Изучить, превосходят ли результаты монотерапии копанлисибом результаты терапии с использованием плацебо с точки зрения продолжительности выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу iNHL, которые получили два или более курсов лечения ранее , были подвергнуты действию ритуксимаба и алкилирующего вещества (алкилирующих веществ), и у которых наблюдался прогрессия заболевания в течение шести месяцев после последнего приема ритуксимаб-содержащих препаратов Дополнительные цели – оценить эффективность, включая ответ опухоли, время до прогрессии заболевания и общую выживаемостью
подробнее| РКИ № | 103 от 27 февраля 2015 г. |
| Препарат: | GDC-0199 (ABT-199, RO5537382) + RO5072759 (GA101) (Хлорамбуцил + + Обинутузумаб, Лейкеран + GDC-0199 (ABT-199, RO5537382) + Обинутузумаб) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №BO25323/CLL14 |
Сравнить эффективность и безопасность комбинации обинутузумаб с GDC-0199 (ABT-199) и обинутузумаб с хлорамбуцилом у пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее не получавших лечения и имеющих сопутствующие заболевания.
подробнее| РКИ № | 467 от 15 августа 2014 г. |
| Препарат: | JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № 54767414MMY3004 |
Сравнение эффективности даратумумаба при его применении в комбинации с велкейдом (бортезомибом) и дексаметазоном (по схеме DVd) с комбинацией велкейда и дексаметазона (Vd) в отношении выживаемости без прогрессирования у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным течением множественной миеломы
подробнее| РКИ № | 174 от 4 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Элтромбопаг (SB-497115) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 26 июня 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | №TRC112121 |
Исследование TRC112121 разработано для изучения эффектов элтромбопага, направленных на увеличение количества тромбоцитов, по сравнению с плацебо в сочетании с стандартным гипометилирующим препаратом азацитидином (Вайдаза). Основная цель этого исследования заключается в определении эффекта элтромбопага и плацебо в отношении доли пациентов без трансфузий тромбоцитов на фоне лечения азацитидином.
подробнее| РКИ № | 19 от 22 января 2014 г. |
| Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | PCI-32765FLR3001 № PCI-32765FLR3001 |
Основной целью данного исследования является оценка того, позволит ли добавление ибрутиниба к комбинации бендамустина и ритуксимаба (режиму BR) ибо к комбинации ритуксимаба циклофосфамида, доксорубицина, винкристина и преднизона (режиму R-CHOP) увеличить выживаемость без прогрессирования, по сравнению с режимами BR или R-CHOP без ибрутиниба, у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее уже получавшими лечение (фолликулярной лимфомой либо лимфомой маргинальной зоны).
подробнее| РКИ № | 402 от 28 июня 2013 г. |
| Препарат: | SB-497115 (Элтромбопаг) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ, Швейцария |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 28 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № TRC117146 |
Согласно доклиническим и ранним клиническим данным элтромбопаг обладает антилейкемической активностью, приводящей к ответу со стороны организма больного в дополнение к улучшению количества тромбоцитов при миелоидных злокачественных новообразованиях, что делает элтромбопаг подходящим препаратом для изучения после индукционной терапии по поводу острого миелолейкоза.
подробнее| РКИ № | 247 от 10 апреля 2013 г. |
| Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 21 марта 2026 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | PCI-32765MCL3002 №PCI-32765MCL3002 |
Основная цель данного исследования заключается в оценке того факта, приведет ли добавление ибрутиниба к комбинации бендамустина и ритуксимаба к продлению продолжительности жизни без прогрессирования у пациентов в возрасте 65 лет и старше с недавно диагностированной мантийноклеточной лимфомой
подробнее| РКИ № | 2 от 10 января 2013 г. |
| Препарат: | RO5072759 (Обинутузумаб, GA101) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд./Дженентек Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария/США |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №BO21005 |
Сравнение эффективности лечения GA101 в комбинации с CHOP либо ритуксимаба с CHOP у пациентов с CD20-позитивной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, ранее не получавших лечение
подробнее| РКИ № | 572 от 14 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Бортезомиб |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 15 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Протокол № | № BOR-01-2011 |
В сравнительном аспекте изучить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Бортезомиб («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) и препарата Велкейд («Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В.», Бельгия), применяемых внутривенно болюсно в дозировке 1,3 мг/м2 в составе комбинированной химиотерапии больных с множественной миеломой
подробнее