Чагорова Татьяна Владиславовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

BCD-264-2/DARVIVA № BCD-264-2/DARVIVA

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в монотерапии у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 504
Организаций: 36
Исследователей: 37
РКИ № 599 от 19 октября 2023 г.
Препарат: BCD-264 (Даратумумаб)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, ,
Протокол № BCD-264-2/DARVIVA № BCD-264-2/DARVIVA

Подтвердить сопоставимость эффективности и профиля безопасности препаратов BCD 264 и Дарзалекс в качестве монотерапии рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы у субъектов, которые ранее получали терапию ингибиторами протеасом и иммуномодулирующими препаратами и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии.

подробнее
Завершено

RMP-ITP-III-X № RMP-ITP-III-X

Исследование безопасности и иммуногенности препарата GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) при его длительном применении у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу RMP-ITP-III

Пациентов: 160
Организаций: 36
Исследователей: 36
ClinicalTrials.gov Study of the Safety and Immunogenicity of Long-term GNR-069 Therapy in ITP Patients
РКИ № 130 от 25 февраля 2022 г.
Препарат: GNR-069 (Ромиплостим)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2022 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № RMP-ITP-III-X № RMP-ITP-III-X

Оценить безопасность и иммуногенность препарата GNR-069 при его длительном применении у пациентов с хронической ИТП

подробнее
Проводится

LOXO-BTK-20023 LOXO-BTK-20023 № LOXO-BTK-20023

Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения терапии пиртобрутинибом (LOXO-305) и терапии бендамустином и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение (BRUIN CLL 313)

Пациентов: 45
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Study of Pirtobrutinib (LOXO-305) Versus Bendamustine Plus Rituximab (BR) in Untreated Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)
РКИ № 844 от 14 декабря 2021 г.
Препарат: Пиртобрутиниб (LOXO-305, LY3527727)
Разработчик: Локсо Онколоджи, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № LOXO-BTK-20023 LOXO-BTK-20023 № LOXO-BTK-20023

Оценка терапии пиртобрутинибом в сравнении с терапией бендамустином и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение

подробнее
Завершено

RMP-ITP-III №RMP-ITP-III

RMP-ITP-III "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

Пациентов: 200
Организаций: 40
Исследователей: 42
ClinicalTrials.gov Comparative Study of Clinical Efficacy and Safety of GNR-069 and Nplate in Patients With ITP
РКИ № 407 от 29 июля 2021 г.
Препарат: Ромиплостим (GNR-069)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № RMP-ITP-III №RMP-ITP-III

Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 и Энплейт у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

подробнее
Проводится

GO42909 GO42909 №GO42909

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с леналидомидом по сравнению с ритуксимабом в комбинации с леналидомидом с нерандомизированной несравнительной расширенной когортой в США с применением мосунетузумаба в комбинации с леналидомидом у пациентов с фолликулярной лимфомой, получивших по меньшей мере одну линию системной терапии

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Mosunetuzumab in Combination With Lenalidomide in Comparison to Rituximab in Combination With Lenalidomide With a US Extension of Mosunetuzumab in Combination With Lenalidomide in Participants With Follicular Lymphoma
РКИ № 331 от 1 июля 2021 г.
Препарат: Ритуксимаб (Мабтера, RO0452294); Тоцилизумаб (Актемра, RO4877533); Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2021 г.
Окончание: 31 августа 2029 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GO42909 GO42909 №GO42909

Оценка эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с леналидомидом по сравнению с ритуксимабом в комбинации с леналидомидом у пациентов с фолликулярной лимфомой

подробнее
Проводится

M19-388 №M19-388

M19-388 "Продленное исследование Венетоклакса для пациентов, завершивших участие в предыдущем клиническом исследовании Венетоклакса

Пациентов: 26
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Venetoclax for Subjects Who Have Completed a Prior Venetoclax Clinical Trial
РКИ № 27 от 21 января 2021 г.
Препарат: Венетоклакс (ABT-199, Венклекста®, Венкликсто®)
Разработчик: “ЭббВи Инк.”
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 января 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M19-388 №M19-388

Изучение Венетоклакса у пациентов, завершивших участие в предыдущем клиническом исследовании Венетоклакса

подробнее
Проводится

ACE-LY-312 (D8227C00001) ACE-LY-312 (D8227C00001) №ACE-LY-312 (D8227C00001)

ACE-LY-312 (D8227C00001) "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 применения акалабрутиниба в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном (R-CHOP) у пациентов в возрасте ≤ 75 лет с ранее нелеченной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которая возникла из клеток негерминативного центра

Пациентов: 50
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 677 от 3 декабря 2020 г.
Препарат: Акалабрутиниб (ACP-196)
Разработчик: Асерта Фарма Б.В. (член группы компаний "АстраЗенека") (Acerta Pharma B.V. (A Member of the AstraZeneca Group))
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2021 г.
Окончание: 28 июня 2028 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № ACE-LY-312 (D8227C00001) ACE-LY-312 (D8227C00001) №ACE-LY-312 (D8227C00001)

Оценка применения акалабрутиниба в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой.

подробнее
Завершено

№ECU-PNH-IV

ECU-PNH-IV "«Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 49
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 597 от 14 октября 2019 г.
Препарат: Элизария® (экулизумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 14 октября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Протокол № №ECU-PNH-IV

Дополнительный сбор информации об эффективности и безопасности применения препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия)

подробнее
Завершено

№ ECU-PNH-III-X

Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее принимавших участие в клинических исследованиях препарата Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия)

Пациентов: 50
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Safety and Immunogenicity Study in Long-term Treatment of Eculizumab (JSC "GENERIUM", Russian Federation)
РКИ № 205 от 3 мая 2018 г.
Препарат: Экулизумаб
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № ECU-PNH-III-X

Оценка безопасности и иммуногенности препарата Экулизумаб при длительном применении у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.

подробнее
Проводится

№GO39942

GO39942 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнению эффективности и безопасности полатузумаба ведотина в комбинации с ритуксимабом и CHP (R-CHP) и ритуксимаба и CHOP (R-CHOP) у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой, ранее не получавших лечения

Пациентов: 19
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Study Comparing the Efficacy and Safety of Polatuzumab Vedotin With Rituximab-Cyclophosphamide, Doxorubicin, and Prednisone (R-CHP) Versus Rituximab-Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, and Prednisone (R-CHOP) in Participants With Diffuse Large B-Cell Lymphoma
РКИ № 68 от 20 февраля 2018 г.
Препарат: Полатузумаб ведотин (RO5541077)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 февраля 2018 г.
Окончание: 15 июля 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GO39942

Оценить эффективность, безопасность, фармакокинетику и оцениваемые пациентами результаты применения полатузумаба ведотина в дозировке 1,8 мг/кг в сочетании с химиоиммунотерапией (R-CHP) в сравнении со стандартной схемой химиоиммунотерапии (R-CHOP) у пациентов с CD20-положительной ДВККЛ, ранее не получавших лечение

подробнее