Гордеев Иван Геннадьевич - исследования

Завершено

№GAM10-10

GAM10-10 "Исследование эффективности и безопасности препарата Октагам 10% в лечении пациентов с тяжелым течением COVID-19

Пациентов: 70

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Octagam 10% Therapy in COVID-19 Patients With Severe Disease Progression

РКИ №	466 от 4 сентября 2020 г.
Препарат:	ОКТАГАМ 10% (иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик:	Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 сентября 2020 г.
Окончание:	30 марта 2022 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "Атлант Клиникал", 101000 Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	№GAM10-10

Изучение эффективности и безопасности препарата Октагам 10% в лечении пациентов с тяжелым течением COVID-19

подробнее

Завершено

№A108_02CVD2014

A108_02CVD2014 "Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией

Пациентов: 118

Организаций: 36

Исследователей: 36

^{ClinicalTrials.gov} A Study Evaluating the Efficacy and Safety of CKD-314 (Nafabelltan) in Hospitalized Adult Patients Diagnosed With COVID-19 Pneumonia

РКИ №	459 от 31 августа 2020 г.
Препарат:	CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат)
Разработчик:	Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	31 августа 2020 г.
Окончание:	31 мая 2021 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол №	№A108_02CVD2014

Оценка эффективности и безопасности препарата CKD-314 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией

подробнее

Завершено

№214094

214094 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности отилимаба, применяющегося внутривенно у пациентов с тяжелым поражением легких, которое вызвано заболеванием COVID-19

Пациентов: 140

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Investigating Otilimab in Patients With Severe Pulmonary COVID-19 Related Disease

РКИ №	444 от 24 августа 2020 г.
Препарат:	Отилимаб (GSK3196165)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	25 августа 2020 г.
Окончание:	1 июля 2022 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия
Протокол №	№214094

Оценка эффективности и безопасности отилимаба, применяющегося внутривенно у пациентов с тяжелым поражением легких, которое вызвано заболеванием COVID-19

подробнее

Завершено

№CNTO1959LUN2001

CNTO1959LUN2001 "Двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование гуселькумаба в параллельных группах пациентов с активным волчаночным нефритом

Пациентов: 30

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	388 от 30 июля 2020 г.
Препарат:	Гуселькумаб (CNTO1959 , Тремфея)
Разработчик:	Янссен Фармацевтика НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	30 июля 2020 г.
Окончание:	7 ноября 2025 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол №	№CNTO1959LUN2001

Оценить эффективность гуселькумаба у участников с активным волчаночным нефритом; оценить безопасность и переносимость гуселькумаба у участников с активным волчаночным нефритом; оценить фармакокинетику и иммуногенность у участников с активным волчаночным нефритом; оценить эффективность гуселькумаба у участников с экстраренальными проявлениями волчанки; оценить влияние гуселькумаба на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL) и общую слабость у участников с активным волчаночным нефритом; оценить биомаркеры волчаночным нефритом, фармакодинамические (ФД) эффекты гуселькумаба и выявить участников, у которых наиболее вероятна польза от лечения гуселькумабом; выполнить анализ данных биопсии почки до и после лечения (необязательно).

подробнее

Завершено

№APG101_CD_017

APG101_CD_017 "Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Асунерцепт у пациентов с тяжёлым течением заболевания COVID-19

Пациентов: 420

Организаций: 18

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} Asunercept in Patients With Severe COVID-19

РКИ №	368 от 24 июля 2020 г.
Препарат:	Асунерцепт (APG101)
Разработчик:	Аподженикс АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	24 июля 2020 г.
Окончание:	31 марта 2023 г.
Страна:	Германия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А кв. 410, Россия
Протокол №	№APG101_CD_017

Изучение эффективности и безопасности препарата Асунерцепт у пациентов с тяжёлым течением заболевания COVID-19

подробнее

Завершено

№ABC-201

ABC-201 "Опаганиб, ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) при пневмонии COVID-19: рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией

Пациентов: 300

Организаций: 32

Исследователей: 32

^{ClinicalTrials.gov} Opaganib, a Sphingosine Kinase-2 (SK2) Inhibitor in COVID-19 Pneumonia

РКИ №	331 от 15 июля 2020 г.
Препарат:	Опаганиб (ABC294640)
Разработчик:	РедХилл Биофарма Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	15 июля 2020 г.
Окончание:	31 июля 2021 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол №	№ABC-201

Оценка безопасности и переносимости опаганиба у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией

подробнее

Завершено

№PDY16879

PDY16879 "Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 1b фазы для оценки безопасности и иммуномодулирующего действия препарата SAR443122, ингибитора RIPK1, для пациентов, госпитализированных с тяжелой формой коронавирусной инфекции COVID-19

Пациентов: 25

Организаций: 2

Исследователей: 2

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 1b Trial to Evaluate Safety and Effect of SAR443122 on Immune System in Severe COVID-19

РКИ №	303 от 3 июля 2020 г.
Препарат:	SAR443122
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	Ib
Начало:	3 июля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№PDY16879

Оценить влияние препарата SAR443122 на гипервоспалительный ответ путем определения уровня С-реактивного белка (СРБ) у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой формой коронавирусной инфекции 2019 г. (COVID19), по сравнению с контрольной группой.

подробнее

Завершено

№WA42511

WA42511 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности ремдесивира в комбинации с тоцилизумабом в сравнении с ремдесивиром в комбинации с плацебо у госпитализированных пациентов с тяжёлой COVID-19 пневмонией

Пациентов: 160

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Remdesivir Plus Tocilizumab Compared With Remdesivir Plus Placebo in Hospitalized Participants With Severe COVID-19 Pneumonia

РКИ №	260 от 23 июня 2020 г.
Препарат:	Ремдесивир (GS-5734), Тоцилизумаб (Актемра, RO4877533)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 июня 2020 г.
Окончание:	30 июня 2021 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№WA42511

Оценить эффективность и безопасность комбинированной терапии «ремдесивир плюс тоцилизумаб» в сравнении с комбинацией «ремдесивир плюс плацебо» у госпитализированных пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной коронавирусной инфекцией СOVID-19

подробнее

Завершено

№ APN01-01-COVID19

Рекомбинантный человеческий ангиотензинпревращающий фермент 2 (rhACE2) в лечении пациентов с COVID-19

Пациентов: 160

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Recombinant Human Angiotensin-converting Enzyme 2 (rhACE2) as a Treatment for Patients With COVID-19

РКИ №	257 от 22 июня 2020 г.
Препарат:	APN01 (рекомбинантный человеческий ангиотензин-превращающий фермент 2 (rhACE2), APN01, GSK2586881)
Разработчик:	АПЕЙРОН Байолоджикс АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	22 июня 2020 г.
Окончание:	31 января 2021 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол №	№ APN01-01-COVID19

Оценить клиническую эффективность препарата APN01 с помощью комбинированного исхода, включающего смерть по любой причине или потребность в инвазивной механической вентиляции до 28 дней.

подробнее

Завершено

№I4V-MC-KHAA

I4V-MC-KHAA "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке результатов применения барицитиниба у пациентов с инфекцией COVID-19

Пациентов: 150

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	252 от 19 июня 2020 г.
Препарат:	Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)
Разработчик:	Эли Лилли энд Компани
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 июня 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	США
CRO:	Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол №	№I4V-MC-KHAA

Оценка эффективности барицитиниба в дозе 4 мг один раз в сутки в сравнении с плацебо на основании прогрессирования заболевания у пациентов с инфекцией COVID-19

подробнее