Горбунова Вера Андреевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ NP28673

Многоцентровое открытое, нерандомизированное исследование I/II фазы, препарата RO5424802, применяемого перорально для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легких, у которых выявлены мутация гена ALK и неэффективность лечения кризотинибом

Пациентов: 12
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov A Study of Alectinib (RO5424802) in Participants With Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) Mutation and Failed Crizotinib Treatment
РКИ № 351 от 10 июня 2013 г.
Препарат: RO5424802 (CH5424802)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 1 сентября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № NP28673

Оценка безопасности и эффективности препарата RO5424802 при лечении пациентов с ALK-положительным НМРЛ с перестройкой гена ALK.

подробнее
Завершено

№ CLDK378A2203

Многоцентровое исследование II фазы по оценке перорально принимаемого препарата LDK378 в единственной группе ранее не получавших кризотиниб взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого, характеризующимся активацией ALK

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov LDK378 in Crizotinib naïve Adult Patients With ALK-activated Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 291 от 6 мая 2013 г.
Препарат: LDK378
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CLDK378A2203

Продемонстрировать противоопухолевую активность препарата LDK378 с оценкой по общей частоте ответов на этот препарат согласно оценкам самих исследователей

подробнее
Завершено

№ AFLIBC06097

Многоцентровое открытое исследование безопасности афлиберцепта и его эффектов в отношении медицинских аспектов качества жизни в единственной группе пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее получавших терапию на основе оксалиплатина

Пациентов: 43
Организаций: 4
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Safety and Quality of Life Study of Aflibercept in Patients With Metastatic Colorectal Cancer Previously Treated With an Oxaliplatin-Based Regimen
РКИ № 233 от 5 апреля 2013 г.
Препарат: AVE0005 (Афлиберцепт)
Разработчик: Санофи-авентис груп
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 марта 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № AFLIBC06097

Предоставить пациентам с метастатическим колоректальным раком (популяция, схожая с пациентами, изученными в исследовании III фазы VELOUR) и исследователям доступ к терапии афлиберцептом до регистрации данного препарата и/или его выхода на рынок, а также документировать общий профиль безопасности афлиберцепта в данной популяции пациентов.

подробнее
Завершено

№ INCB 24360-210

Рандомизированное, открытое исследование II фазы ингибитора индоламин 2,3-диоксигеназы INCB024360 по сравнению с тамоксифеном у пациентов с изолированной биохимической прогрессией эпителиального рака яичников или первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб на фоне полной ремиссии после первой линии химиотерапии

Пациентов: 98
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Phase 2 Study of the IDO Inhibitor Epacadostat Versus Tamoxifen for Subjects With Biochemical-recurrent-only EOC, PPC or FTC Following Complete Remission With First-line Chemotherapy
РКИ № 122 от 25 февраля 2013 г.
Препарат: INCB024360
Разработчик: Инсайт Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 февраля 2013 г.
Окончание: 4 ноября 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № INCB 24360-210

Определить эффективность применения INCB024360 по сравнению с тамоксифеном на основании результатов выживаемости без прогрессирования у пациентов с повышением уровня СА 125 на фоне достижения полной ремиссии после курса химиотерапии первой линии по поводу распространённого рака по данным оценки исследователя

подробнее
Завершено

№ 12311

Долгосрочная программа продолженного исследования препарата Сорафениб (STEP)

Пациентов: 4
Организаций: 3
Исследователей: 4
РКИ № 48 от 21 января 2013 г.
Препарат: BAY 43-9006 (Сорафениб, Нексавар®)
Разработчик: «БАЙЕР Хелскэр АГ» (BAYER Healthcare AG)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 31 октября 2014 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № 12311

Исследование безопасности нексавара® или комбинированного лечения с применением нексавара® и оценка общей выживаемости

подробнее
Завершено

№CA209-057

Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению препарата BMS-936558 (Ниволумаб) с доцетакселом у пациентов с метастатическим неороговевающим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение (CheckMate 057)

Пациентов: 30
Организаций: 3
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of BMS-936558 (Nivolumab) Compared to Docetaxel in Previously Treated Metastatic Non-squamous NSCLC
РКИ № 26 от 17 января 2013 г.
Препарат: BMS-936558 (Anti-PD1 / MDX1106 / ONO-4538) (человеческое моноклональное антитело к рецептору ПСК-1 (рецептор программируемой смерти клеток 1 типа) - иммуноглобулин ДЖИ 4, )
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-057

Сравнить значения OS (общей выживаемости) при использовании BMS-936558 и доцетаксела.

подробнее
Завершено

№TV1011-LC-303

TV1011-LC-303 "Международное, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы, в котором кустирсен (TV-1011/OGX-011) в комбинации с доцетакселом сравнивается с доцетакселом в качестве второй линии терапии у пациентов с распространённым или метастатическим (IV стадия) немелкоклеточным раком лёгкого

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Multinational, Randomized, Open-Label Study of Custirsen In Patients With Advanced or Metastatic (Stage IV) Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 10 от 11 января 2013 г.
Препарат: TV-1011/OGX-011 (Кустирсен натрий)
Разработчик: ОнкоДженекс Текнолоджис Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 января 2013 г.
Окончание: 31 июля 2018 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №TV1011-LC-303

Оценить, приводит ли комбинированный режим терапии «кустирсен + доцетаксел» к улучшению общей выживаемости (ОВ) у пациентов с распространенным или метастатическим (IV стадия) НМРЛ, которые ранее получили однократный курс системной противоопухолевой терапии на основе препаратов платины

подробнее
Завершено

№CA209-017

CA209-017 "Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению препарата BMS-936558 с доцетакселом у пациентов с распространенным или метастатическим ороговевающим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение

Пациентов: 35
Организаций: 3
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of BMS-936558 (Nivolumab) Compared to Docetaxel in Previously Treated Advanced or Metastatic Squamous Cell Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) (CheckMate 017)
РКИ № 586 от 20 декабря 2012 г.
Препарат: BMS-936558 (Ниволумаб)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-017

Сравнить значения ORR (частоты объективных ответов) и OS (общей выживаемости) при использовании BMS-936558 и доцетаксела у больных плоскоклеточным раком легкого после неэффективной химиотерапии препаратами платины.

подробнее
Завершено

№ К-12

Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препарата Кабецин (Капецитабин 500 мг производства ЗАО "Фарм-синтез", Россия) по сравнению с препаратом Кселода (Капецитабин 500 мг производства F. Hoffman-La Roche, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 24
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 569 от 14 декабря 2012 г.
Препарат: Кабецин (Капецитабин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2013 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 9, Россия
Протокол № № К-12

Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Кабецин (Капецитабин 500 мг производства ЗАО "Фарм-синтез", Россия) относительно оригинального препарата Кселода (Капецитабин 500 мг производства F. Hoffman-La Roche, Швейцария) Оценить безопасность и переносимость препарата.

подробнее
Завершено

№ 031-00

Рандомизированное двойное слепое параллельное исследование III фазы с контролем по активному препарату сравнения и маскированием в условиях исследовательского центра, для изучения эффективности и безопасности фосапрепитанта димеглумина при однократном внутривенном введении в дозе 150 мг с целью профилактики тошноты и рвоты, индуцированных умеренно эметогенной химиотерапией (CINV)

Пациентов: 100
Организаций: 5
Исследователей: 6
РКИ № 554 от 3 декабря 2012 г.
Препарат: МК-0517 (Фосапрепитанта димеглумин, )
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 031-00

1. Cравнить режим терапии, предусматривающий однократное введение фосапрепитанта в дозе 150 мг, с контрольным режимом терапии по частоте полных ответов (т. е. отсутствие рвоты и отсутствие средств экстренной терапии) в период между 25 и 120 часами (отсроченная фаза) после начала умеренно эметогенной химиотерапии (MEC). 2.Оценить безопасность и переносимость режима терапии, предусматривающего однократное введение фосапрепитанта в дозе 150 мг, у пациентов, получающих MEC.

подробнее