Горбунова Вера Андреевна


Сортировать:
Завершено

№М12-895

Пациентов: 80
РКИ № 813 от 26 марта 2012 г.
Препарат: АВТ-888 (Велипариб)
Разработчик: “ЭббВи Инк.”
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия
Протокол № №М12-895

Оценка эффективности и переносимости велипариба в комбинации с темозоломидом или велипариба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в сравнении с плацебо плюс карбоплатин и паклитаксел у пациентов с метастатическим раком молочной железы

подробнее
Завершено

№СА184-156

Пациентов: 229
РКИ № 805 от 22 марта 2012 г.
Препарат: BMS-734016/MDX010 (Ипилимумаб)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2012 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №СА184-156

Сравнить общую выживаемость (ОВ) пациентов, рандомизированных для получения ипилимумаба в дополнение к платине и этопозиду (группа A), с ОВ пациентов, рандомизированных для получения плацебо в дополнение к платине и этопозиду (группа B) (у пациентов с впервые диагностированным МКРЛ в распространенной стадии).

подробнее
Пациентов: 130
РКИ № 680 от 2 февраля 2012 г.
Препарат: RО4368451 (Пертузумаб)
Разработчик: "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 февраля 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № BIG 4-11 / BO25126 / TOC4939g №BIG 4-11 / BO25126 / TOC4939g

Сравнить выживаемость без инвазивной опухоли у пациентов с HER2-позитивным раком молочной железы, рандомизированных для химиотерапии в сочетании с однолетним курсом терапии трастузумабом и плацебо, либо для химиотерапии в сочетании с однолетним курсом терапии трастузумабом и пертузумабом.

подробнее
Завершено

№BO25734/TDM4997g

Пациентов: 15
РКИ № 681 от 2 февраля 2012 г.
Препарат: RO 5304020 (Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, Трастузумаб –МСС-DM1), )
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №BO25734/TDM4997g

Оценить эффективность Tрастузумаба Эмтанзина в сравнении с терапией по выбору лечащего врача у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы (МРМЖ), получивших ранее как минимум две линии HER2 направленной терапии.

подробнее
Завершено

№ CRAD001K24133

Пациентов: 30
РКИ № 457 от 28 октября 2011 г.
Препарат: Эверолимус (Афинитор, RAD001)
Разработчик: Novartis Pharma AG
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 28 октября 2011 г.
Окончание: 1 мая 2012 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CRAD001K24133

Оценить безопасность препарата эверолимус у пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями

подробнее
Завершено

№MORAb-003-009

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of Farletuzumab in Participants With Adenocarcinoma of the Lung
РКИ № 388 от 30 сентября 2011 г.
Препарат: Фарлетузумаб (МORAb-003, моноклональное антитело IgG1/к)
Разработчик: «Морфотек Инк»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 сентября 2011 г.
Окончание: 30 июля 2015 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол № №MORAb-003-009

Исследование безопасности и эффективности фарлетузумаба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом

подробнее
Завершено

№ IPI-504-14

Пациентов: 40
РКИ № 361 от 15 сентября 2011 г.
Препарат: IPI-504 (ретаспимицин, )
Разработчик: Infinity Pharmaceuticals, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 сентября 2011 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: "Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед", Великобритания (адрес представительства 125445, Москва, ул. Смольная, д. 24/Д
Протокол № № IPI-504-14

Сравнение общей выживаемости ранее получавших лечение пациентов с НМРЛ, которые будут получать IPI-504 плюс доцетаксел, и пациентов, которые будут получать плацебо плюс доцетаксел, у всех пациентов, включенных в исследование, и в субпопуляции, которая будет определена в ходе обусловленного протоколом промежуточного анализа

подробнее
Завершено

№EC-FV-06

Пациентов: 84
РКИ № 330 от 23 августа 2011 г.
Препарат: ЕС145 (Конъюгат витамина фолиевой кислоты и винкаалкалоида дезацетилвинбластина гидразида)
Разработчик: Эндоцит, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 августа 2011 г.
Окончание: 15 июля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №EC-FV-06

Сравнение выживаемости без прогрессирования, у пациентов с платинорезистентным раком яичников, которые получали комбинированную терапию препаратом EC145 и пегилированным липосомальным доксорубицином, и у пациентов с платинорезистентным раком яичников, которые получали ПЛД и плацебо.

подробнее
Завершено

№ 20080261

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Ganitumab in Locally Advanced Unresectable Adenocarcinoma of the Pancreas
РКИ № 301 от 9 августа 2011 г.
Препарат: AMG 479 (Ганитумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 9 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия, Россия
Протокол № № 20080261

Оценка относительного терапевтического эффекта AMG 479 в сочетании с гемцитабином по сравнению с плацебо в комбинации с гемцитабином, измеренного как соотношение рисков для выживаемости без прогрессии (ВБП) у пациентов с местно-распространенной аденокарциномой поджелудочной железы

подробнее
Завершено

№ 20080259

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov PAVES: Pegfilgrastim Anti-vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) Evaluation Study
РКИ № 264 от 12 июля 2011 г.
Препарат: Пэгфилграстим
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 июля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия, Россия
Протокол № № 20080259

Оценить эффективность Пэгфилграстима в сравнении с плацебо для сокращения частоты фебрильной нейтропении (ФН) 3/4 степени у пациентов с впервые выявленным местно-распространенным или метастатическим колоректальным раком, получавшим бевацизумаб и, или FOLFOX, или FOLFIRI. Симптомы ФН 3/4 степени: температура ≥ 38,0°C (≥ 100,4°F), абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) < 1,0 × 109/л, АНЧ измеряется в тот же день или в течение 24 часов после определения температуры ≥ 38,0°C (≥ 100,4°F). Симптомы ФН 3 степени: температура ≥ 38,0°C, АНЧ ≥ 0,5 × 109/л и < 1,0 × 109/л, симптомы ФН 4 степени: температура ≥ 38,0°C, АНЧ < 0,5 × 109/л.

подробнее