Горбунова Вера Андреевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№СА184-104

СА184-104 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по определению эффективности ипилимумаба в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином в сравнении с плацебо в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином у пациентов с немелкоклеточным раком легких IV стадии/стадии рецидива рак легких (НМКРЛ)

Пациентов: 179
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 257 от 29 июня 2011 г.
Препарат: Ипилимумаб (BMS-734016, MDX-010)
Разработчик: Бристол-Майерс Сквибб Компани (с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия )
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июня 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №СА184-104

Сравнить общую выживаемость (ОВ) у пациентов с IV стадией / рецидивом НМКРЛ плоскоклеточной гистологии, рандомизированных в группу терапии ипилимумабом в дополнение к паклитакселю и карбоплатину, с группой терапии плацебо в дополнение к паклитакселю и карбоплатину. Цель клинического исследования в соответствии с Законом 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием.

подробнее
Завершено

№ EFC10260

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по изучению омбрабулина у больных с чувствительным к препаратам платины рецидивирующим раком яичников, получающих карбоплатин / паклитаксел

Пациентов: 47
Организаций: 4
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of Ombrabulin in Patients With Platinum-Sensitive Recurrent Ovarian Cancer Treated With Carboplatin/Paclitaxel
РКИ № 208 от 11 мая 2011 г.
Препарат: AVE8062 (Омбрабулина гидрохлорид)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 мая 2011 г.
Окончание: 31 июля 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол № № EFC10260

Продемонстрировать увеличение продолжительности жизни без прогрессирования при использовании омбрабулина, по сравнению с плацебо, у больных с чувствительным к производным платины рецидивирующим раком яичников, получающих паклитаксел и карбоплатин

подробнее
Завершено

№ I4T-MC-JVBA

Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по сравнительной оценке режимов доцетаксел плюс рамуцирумаб и доцетаксел плюс плацебо в лечении немелкоклеточного рака легкого IV стадии у пациентов с прогрессированием заболевания после одного режима терапии на основе производных платины

Пациентов: 102
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 167 от 11 апреля 2011 г.
Препарат: IMC-1121B, LY3009806 (Рамуцирумаб)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 апреля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство "Эли Лилли Восток С.А.", Швейцария, 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10.
Протокол № № I4T-MC-JVBA

Главная цель исследования - сравнительная оценка общей выживаемости (ОВ) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) IV стадии, получавших ЛП рамуцирумаб в комбинации с доцетакселом или доцетаксел плюс плацебо, после регистрации прогрессирования заболевания в период или после проведения одного режима предшествующей химиотерапии первой линии на основе производных платины с поддерживающей химиотерапией или без таковой по поводу местнораспространенного/метастатического заболевания.

подробнее
Завершено

№А8081014

А8081014 "Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности кризотиниба в сравнении с комбинированной терапией пеметрексед/цисплатин или пеметрексед/карбоплатин у пациентов с неплоскоклеточной карциномой легкого, ранее не получавших лечение, с выявленной транслокацией или инверсией в локусе гена киназы анапластической лимфомы (ALK)

Пациентов: 70
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 166 от 11 апреля 2011 г.
Препарат: Кризотиниб (PF-02341066)
Разработчик: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 апреля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23
Протокол № №А8081014

Изучение эффективности и безопасности кризотиниба в сравнении с комбинированной терапией пеметрексед/цисплатин или пеметрексед/карбоплатин у пациентов с неплоскоклеточной карциномой легкого

подробнее
Завершено

№ OSI-906-205

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 2-й фазы исследование препарата OSI-906 в комбинации с Эрлотинибом (Тарцева®) или Эрлотинибом в комбинации с плацебо у пациентов без признаков прогрессирования после четырех циклов химиотерапии на основе препаратов платины в рамках первой линии лечения по поводу распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)

Пациентов: 70
Организаций: 10
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Phase 2 Study of Maintenance OSI-906 Plus Erlotinib (Tarceva®), or Placebo Plus Erlotinib in Patients With Nonprogression Following 4 Cycles of Platinum-based Chemotherapy
РКИ № 163 от 11 апреля 2011 г.
Препарат: OSI-906
Разработчик: «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.», США
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 апреля 2011 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D
Протокол № № OSI-906-205

Первичной целью данного исследования является определение длительности выживаемости без прогрессирования (ВБП) при применении поддерживающей терапии препаратом OSI-906 в комбинации с эрлотинибом (группа А), или эрлотиниба в комбинации с плацебо (группа Б) у пациентов без признаков прогрессирования после четырех циклов химиотерапии на основе препаратов платины в рамках терапии 1-й линии по поводу распространенного НМРЛ.

подробнее
Завершено

№ ARQ197-A-U302

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению препарата ARQ 197 в комбинации с эрлотинибом в сравнении с комбинацией плацебо с эрлотинибом у ранее получавших лечение пациентов с локально прогрессирующим или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (NSCLC)

Пациентов: 117
Организаций: 13
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Tivantinib Plus Erlotinib Versus Placebo Plus Erlotinib for the Treatment of Non-squamous, Non-small-cell Lung Cancer
РКИ № 162 от 8 апреля 2011 г.
Препарат: ARQ 197 (тивантиниб)
Разработчик: Дайичи Санкио Девелопмент ЛТД (Daiichi Sankyo Development Limited), Соединенное Королевство
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 апреля 2011 г.
Окончание: 31 января 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower
Протокол № № ARQ197-A-U302

Оценка выживаемости в популяции пациентов, назначенных к лечению , определяемой согласно данному протоколу

подробнее
Завершено

№ 2-55-52030-730/TR321

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое клиническое исследование для изучения эффективности и безопасности препарата Соматулин Депо (ланреотид) в форме инъекций для лечения карциноидного синдрома

Пациентов: 20
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 154 от 6 апреля 2011 г.
Препарат: Соматулин Депо (Ланреотид Аутогель)
Разработчик: Ипсен Фарма САС, Франция
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 апреля 2011 г.
Окончание: 31 января 2014 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "Омникэа Клиникл Ресерч", Россия, 113093, Москва, 1-й Щипковский пер., 3,
Протокол № № 2-55-52030-730/TR321

Оценить эффективность инъекций Соматулин Депо / Ланреотид Аутогеля, назначенных каждые 4 недели (± 3 дня) для контроля симптомов, ассоциированных с карциноидным синдромом (диарея и/или прилив) по сравнению с плацебо

подробнее
Завершено

№ IMCL CP12-0715

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата IMC-1121 B в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ) по сравнению с плацебо в сочетании с ОПТ в лечении метастатической аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального соединения после прогрессирования заболевания на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин-содержащей терапии первой линии

Пациентов: 60
Организаций: 13
Исследователей: 15
РКИ № 136 от 30 марта 2011 г.
Препарат: IMC-1121B (Рамуцирумаб, )
Разработчик: ИмКлон ЭлЭлСи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № IMCL CP12-0715

Провести оценку общей выживаемости (OS) пациентов с метастатическим раком желудка (включая аденокарциномы гастроэзофагеального соединения [ГЭС]) после прогрессирования заболевания на фоне на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин- содержащей химиотерапии первой линии, при назначении им терапии препаратом MAb IMC-1121B плюс ОПТ по сравнению с плацебо плюс ОПТ

подробнее
Завершено

№ AHX-03-202

Сравнительное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2 фазы для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности комбинации энилурацил + 5-фторурацил + лейковорин, применяемой перорально, в сравнении с монотерапией капецитабином у пациентов с метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 189
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Study of Eniluracil + 5-Fluorouracil (5-FU) + Leucovorin Versus Capecitabine in Metastatic Breast Cancer
РКИ № 82 от 22 февраля 2011 г.
Препарат: ЭНИЛУРАЦИЛ
Разработчик: Адхирекс Текнолоджиз Инк. (спонсор КИ)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 февраля 2011 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ОСТ Рус"
Протокол № № AHX-03-202

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ CY-503C2

Двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы II препарата CY-503 у пациентов с устойчивым к химиотерапии метастатическим раком толстой кишки

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 2
РКИ № 66 от 3 февраля 2011 г.
Препарат: Авискумин (CY-503)
Разработчик: ЦИТАВИС БиоФарма ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 3 февраля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Германия
CRO: КОНЕТ ГмбХ, Клиникал Оперейшенс Нетворк, 117556, Москва, Чонгарский бульвар, 6, Россия
Протокол № № CY-503C2

Оценка эффективности применяемого подкожно CY-503 по сравнению с плацебо у пациентов с метастатической колоректальной аденокарциномой, у которых, несмотря на проведение стандартных вариантов терапии метастатического заболевания, наступила прогрессия заболевания.

подробнее