| РКИ № | 330 от 23 августа 2011 г. |
| Препарат: | ЕС145 (Конъюгат витамина фолиевой кислоты и винкаалкалоида дезацетилвинбластина гидразида) |
| Разработчик: | Эндоцит, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 августа 2011 г. |
| Окончание: | 15 июля 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №EC-FV-06 |
Сравнение выживаемости без прогрессирования, у пациентов с платинорезистентным раком яичников, которые получали комбинированную терапию препаратом EC145 и пегилированным липосомальным доксорубицином, и у пациентов с платинорезистентным раком яичников, которые получали ПЛД и плацебо.
подробнее| РКИ № | 301 от 9 августа 2011 г. |
| Препарат: | AMG 479 (Ганитумаб) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 9 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия, Россия |
| Протокол № | № 20080261 |
Оценка относительного терапевтического эффекта AMG 479 в сочетании с гемцитабином по сравнению с плацебо в комбинации с гемцитабином, измеренного как соотношение рисков для выживаемости без прогрессии (ВБП) у пациентов с местно-распространенной аденокарциномой поджелудочной железы
подробнее| РКИ № | 264 от 12 июля 2011 г. |
| Препарат: | Пэгфилграстим |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 июля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия, Россия |
| Протокол № | № 20080259 |
Оценить эффективность Пэгфилграстима в сравнении с плацебо для сокращения частоты фебрильной нейтропении (ФН) 3/4 степени у пациентов с впервые выявленным местно-распространенным или метастатическим колоректальным раком, получавшим бевацизумаб и, или FOLFOX, или FOLFIRI. Симптомы ФН 3/4 степени: температура ≥ 38,0°C (≥ 100,4°F), абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) < 1,0 × 109/л, АНЧ измеряется в тот же день или в течение 24 часов после определения температуры ≥ 38,0°C (≥ 100,4°F). Симптомы ФН 3 степени: температура ≥ 38,0°C, АНЧ ≥ 0,5 × 109/л и < 1,0 × 109/л, симптомы ФН 4 степени: температура ≥ 38,0°C, АНЧ < 0,5 × 109/л.
подробнее| РКИ № | 260 от 4 июля 2011 г. |
| Препарат: | S-1 |
| Разработчик: | Тайхо Фарма США, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2010 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания) (представительство: Москва, 115035, Садовническая ул, 82, стр. 2 |
| Протокол № | № TPU-S1303 |
Сравнение у пациентов с метастатическим диффузным раком желудка при схеме лечения препаратами S-1 / цисплатин (группа экспериментального курса лечения) и схеме лечения препаратами 5-FU / цисплатин (группа контрольного курса лечения) следующих конечных точек: общая выживаемость, выживаемость без прогрессирования, время до неудачи терапии, безопасность и переносимость
подробнее| РКИ № | 257 от 29 июня 2011 г. |
| Препарат: | Ипилимумаб (BMS-734016, MDX-010) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Компани (с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия ) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июня 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | №СА184-104 |
Сравнить общую выживаемость (ОВ) у пациентов с IV стадией / рецидивом НМКРЛ плоскоклеточной гистологии, рандомизированных в группу терапии ипилимумабом в дополнение к паклитакселю и карбоплатину, с группой терапии плацебо в дополнение к паклитакселю и карбоплатину. Цель клинического исследования в соответствии с Законом 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием.
подробнее| РКИ № | 208 от 11 мая 2011 г. |
| Препарат: | AVE8062 (Омбрабулина гидрохлорид) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 11 мая 2011 г. |
| Окончание: | 31 июля 2013 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~ |
| Протокол № | № EFC10260 |
Продемонстрировать увеличение продолжительности жизни без прогрессирования при использовании омбрабулина, по сравнению с плацебо, у больных с чувствительным к производным платины рецидивирующим раком яичников, получающих паклитаксел и карбоплатин
подробнее| РКИ № | 167 от 11 апреля 2011 г. |
| Препарат: | IMC-1121B, LY3009806 (Рамуцирумаб) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство "Эли Лилли Восток С.А.", Швейцария, 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10. |
| Протокол № | № I4T-MC-JVBA |
Главная цель исследования - сравнительная оценка общей выживаемости (ОВ) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) IV стадии, получавших ЛП рамуцирумаб в комбинации с доцетакселом или доцетаксел плюс плацебо, после регистрации прогрессирования заболевания в период или после проведения одного режима предшествующей химиотерапии первой линии на основе производных платины с поддерживающей химиотерапией или без таковой по поводу местнораспространенного/метастатического заболевания.
подробнее| РКИ № | 166 от 11 апреля 2011 г. |
| Препарат: | Кризотиниб (PF-02341066) |
| Разработчик: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23 |
| Протокол № | №А8081014 |
Изучение эффективности и безопасности кризотиниба в сравнении с комбинированной терапией пеметрексед/цисплатин или пеметрексед/карбоплатин у пациентов с неплоскоклеточной карциномой легкого
подробнее| РКИ № | 163 от 11 апреля 2011 г. |
| Препарат: | OSI-906 |
| Разработчик: | «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.», США |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 11 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D |
| Протокол № | № OSI-906-205 |
Первичной целью данного исследования является определение длительности выживаемости без прогрессирования (ВБП) при применении поддерживающей терапии препаратом OSI-906 в комбинации с эрлотинибом (группа А), или эрлотиниба в комбинации с плацебо (группа Б) у пациентов без признаков прогрессирования после четырех циклов химиотерапии на основе препаратов платины в рамках терапии 1-й линии по поводу распространенного НМРЛ.
подробнее| РКИ № | 162 от 8 апреля 2011 г. |
| Препарат: | ARQ 197 (тивантиниб) |
| Разработчик: | Дайичи Санкио Девелопмент ЛТД (Daiichi Sankyo Development Limited), Соединенное Королевство |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 января 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower |
| Протокол № | № ARQ197-A-U302 |
Оценка выживаемости в популяции пациентов, назначенных к лечению , определяемой согласно данному протоколу
подробнее