Цхай Виталий Борисович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

UTRO-0821-1

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе (NEWLIFE)

Пациентов: 1244
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 231 от 5 апреля 2022 г.
Препарат: Утрожестан® (Прогестерон)
Разработчик: Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2022 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Протокол № UTRO-0821-1

Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе

подробнее
Завершено

RGL-005-001

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах, по оценке эффективности и безопасности релуголикс-комбинированной терапии (Релуголикс, Эстрадиол и Норэтистерона ацетат) у женщин с обильным менструальным кровотечением, вызванным миомой матки на территории Российской Федерации

Пациентов: 255
Организаций: 13
Исследователей: 12
РКИ № 475 от 23 августа 2021 г.
Препарат: Релуголикс + Эстрадиол + Норэтистерона ацетат
Разработчик: «Гедеон Рихтер Плс.»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "СанаКрус", 115088, г Москва, г Москва, вн. тер.г. муниципальный округ Печатники, ул Южнопортовая, дом 5, строение 7, этаж 1, помещ. 10, Россия
Протокол № RGL-005-001

Оценка эффективности и безопасности релуголикс-комбинированной терапии (Релуголикс, Эстрадиол и Норэтистерона ацетат) у женщин с обильным менструальным кровотечением, вызванным миомой матки

подробнее
Завершено

MIT-Do001-C301

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности эстетрола, применяемого для устранения вазомоторных симптомов умеренной и выраженной степени у женщин в постменопаузе (исследование E4Comfort I)

Пациентов: 210
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Estetrol for the Treatment of Moderate to Severe Vasomotor Symptoms in Postmenopausal Women (E4Comfort Study I)
РКИ № 58 от 13 февраля 2020 г.
Препарат: Эстетрол (E4, DO-Е4)
Разработчик: "Эстетра СПРЛ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 февраля 2020 г.
Окончание: 30 августа 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № MIT-Do001-C301

Оценка эффективности и безопасности эстетрола, применяемого для устранения вазомоторных симптомов умеренной и выраженной степени у женщин в постменопаузе

подробнее
Завершено

№МА/1216-3

МА/1216-3 "Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эндоферин, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь) и Визанна, таблетки 2 мг (Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациенток с эндометриозом

Пациентов: 240
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 542 от 12 октября 2017 г.
Препарат: Эндоферин
Разработчик: Закрытое акционерное общество "СКАЙ ЛТД"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2017 г.
Окончание: 31 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "СКАЙ ЛТД", 656015, Алтайский край, г.Барнаул, пр-т Ленина,69, Россия
Протокол № №МА/1216-3

Изучение эффективности и безопасности препаратов Эндоферин и Визанна у пациенток с эндометриозом

подробнее
Завершено

16953

Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности вилапризана у пациенток с миомой матки по сравнению со стандартным лечением

Пациентов: 60
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Assess Safety and Efficacy of Vilaprisan in Subjects With Uterine Fibroids
РКИ № 495 от 18 сентября 2017 г.
Препарат: Вилапризан (BAY 1002670)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 сентября 2017 г.
Окончание: 30 июля 2022 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол № 16953

Изучении безопасности и эффективности вилапризана у пациенток с миомой матки по сравнению с негормональным медикаментозным лечением в соответствии с местными стандартами помощи.

подробнее
Завершено

030(4C)HO16241

Исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность нового комбинированного противогрибкового препарата в форме вагинального суппозитория (содержащего бензидамина гидрохлорид 6 мг и эконазола нитрат 150 мг) при лечении неосложнённого вульвовагинального кандидоза (Исследование BEtreat)

Пациентов: 240
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 203 от 12 апреля 2017 г.
Препарат: Бензидамина гидрохлорид и эконазола нитрат
Разработчик: Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо - А.К.Р.А.Ф. С.п.А./ Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 апреля 2017 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № 030(4C)HO16241

Оценка клинической и микробиологической эффективности, безопасности бензидамина гидрохлорида 6 мг и эконазола нитрата 150 мг при лечении неосложнённого вульвовагинального кандидоза

подробнее
Завершено

17878

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке удовлетворенности и переносимости низкодозированной левоноргестрел-содержащей внутриматочной терапевтической системы (ЛНГ-ВМС) с начальной скоростью высвобождения ЛНГ 16 мкг/сут in vitro (LCS16) по сравнению с комбинированным оральным контрацептивом, содержащим 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона (Ярина®), у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте от 18 до 29 лет) в течение 12 месяцев применения (с возможностью продления использования LCS16 до 5-ти лет)

Пациентов: 200
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov LCS16 vs. COC User Satisfaction and Tolerability Study
РКИ № 18 от 18 января 2017 г.
Препарат: Левоноргестрел (BAY 86-5028)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 января 2017 г.
Окончание: 30 ноября 2022 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол № 17878

Основная цель - оценка удовлетворенности пользователей у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте 18-29 лет [включительно]), использующих LCS16 в сравнении с КОК в течение периода 12 месяцев. Вторичные цели – наблюдение за переносимостью препарата (включая нежелательные явления, частоту случаев выбывания из исследования, случаи нежелательной беременности (включая расчет индекса Перля [ИП])) и профилями кровотечений при использовании двух методов контроля рождаемости. Кроме того, будут зарегистрированы данные о пропущенных таблетках в группе КОК и частота изгнаний LCS16 в группе LCS16. В группе LCS16 будет собираться информация о легкости установки/извлечения (исследователь) и боли (участница исследования). И, наконец, в группе КОК будет собрана информация о психосоциальном воздействии пропуска или задержки приема таблетки.

подробнее
Завершено

SG-2/1215

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению эффективности и подбору дозы препарата Серогард, раствор (АО «Фармасинтез», Россия), применяемого для профилактики спаечной болезни малого таза

Пациентов: 120
Организаций: 22
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Efficacy and Dose Ranging Study of Seroguard
РКИ № 686 от 27 сентября 2016 г.
Препарат: Серогард
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 27 сентября 2016 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № SG-2/1215

Определение эффективности препарата Серогард, раствор, применяемого для профилактики спаечной болезни органов малого таза.

подробнее
Завершено

80299

Многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах с активным контролем, простое слепое исследование не меньшей эффективности по изучению эффективности и безопасности левоноргестрел-высвобождающей внутриматочной терапевтической системы Донасерт (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, производства «Одиссея Фарма СПРЛ», Бельгия), в сравнении с левоноргестрел- высвобождающей внутриматочной терапевтической системой Мирена® («Байер ОЙ», Финляндия) при лечении пациенток с идиопатической меноррагией в течение 6 менструальных циклов

Пациентов: 312
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 348 от 20 мая 2016 г.
Препарат: Донасерт (Левоноргестрел)
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 14 декабря 2018 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № 80299

Изучение эффективности и безопасности препарата Донасерт в сравнении с препаратом Мирена® при лечении пациенток с идиопатической меноррагией.

подробнее
Завершено

DRL_RUS/MDR/CT/2015/IBDR

Открытое, сравнительное, в двух параллельных группах, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование преимуществ эффективности препарата Ибупрофен+Дротаверин, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг+80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом МИГ® 400, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) и оценка безопасности при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей

Пациентов: 190
Организаций: 15
Исследователей: 14
РКИ № 273 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: Ибупрофен + Дротаверин
Разработчик: Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 21 марта 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № DRL_RUS/MDR/CT/2015/IBDR

Установление эффективности и безопасности препарата Ибупрофен+Дротаверин в сравнении с препаратом МИГ® 400 при лечении умеренно-выраженного болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей

подробнее