Галкина Наталья Геннадиевна


Сортировать:
Завершено

APD334-210 №APD334-210

Пациентов: 52
ClinicalTrials.gov Etrasimod Versus Placebo for the Treatment of Moderately Active Ulcerative Colitis
РКИ № 157 от 23 марта 2021 г.
Препарат: Этрасимод (APD334)
Разработчик: Арена Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 марта 2021 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № APD334-210 №APD334-210

Оценка эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней степени тяжести

подробнее
Проводится

№ ALLN-177-302

Пациентов: 83
ClinicalTrials.gov Establishing the Safety and Efficacy of Reloxaliase in Patients With Enteric Hyperoxaluria
РКИ № 139 от 16 марта 2021 г.
Препарат: Релоксалиаза (ALLN-177)
Разработчик: «Аллена Фармасьютикалс, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 марта 2021 г.
Окончание: 28 июня 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № № ALLN-177-302

Оценка безопасности и эффективности Релоксалиазы у пациентов с энтерогенной гипероксалурией

подробнее
Проводится

BL006 № BL006

Пациентов: 203
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of UGN-102 for Low-Grade Intermediate-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer
РКИ № 93 от 18 февраля 2021 г.
Препарат: Митомицин (UGN-102)
Разработчик: «ЮроДжен Фарма Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 февраля 2021 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № BL006 № BL006

Оценка эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря

подробнее
Проводится

APD334-202 APD334-202

Пациентов: 46
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Oral Etrasimod in the Treatment of Adult Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 59 от 13 февраля 2020 г.
Препарат: Этрасимод (APD334)
Разработчик: «Арена Фармасьютикалс Инк.», дочерняя компания, находящаяся в полной собственности «Пфайзер Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 февраля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № APD334-202 APD334-202

Оценка эффективности и безопасности применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести

подробнее
Завершено

№APD334-302

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov Etrasimod Versus Placebo as Induction Therapy in Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 382 от 11 июля 2019 г.
Препарат: Этрасимод (APD334)
Разработчик: Арена Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 июля 2019 г.
Окончание: 1 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №APD334-302

Оценка эффективности и безопасности Этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

подробнее
Проводится

APD334-303 №APD334-303

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov An Extension Study for Treatment of Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 367 от 5 июля 2019 г.
Препарат: Этрасимод (APD334)
Разработчик: Арена Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июля 2019 г.
Окончание: 15 февраля 2027 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № APD334-303 №APD334-303

Изучение этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

подробнее
Завершено

№SPR994-301

Пациентов: 386
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Orally Administered Tebipenem Pivoxil Hydrobromide (SPR994) Compared to Intravenous Ertapenem in Participants With Complicated Urinary Tract Infection (cUTI) or Acute Pyelonephritis (AP)
РКИ № 364 от 5 июля 2019 г.
Препарат: Тебипенема пивоксила гидробромид
Разработчик: «Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июля 2019 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №SPR994-301

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств Тебипенема пивоксила гидробромида и Эртапенема при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом

подробнее
Завершено

№ VNRX-5133-201

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Cefepime/VNRX-5133 in Patients With Complicated Urinary Tract Infections
РКИ № 353 от 2 июля 2019 г.
Препарат: VNRX-5133 (, (3R)-3-[[2-[транс-4-[(2- аминоэтил)амино]циклогексил]ацетил] амино]-3,4- дигидро-2-гидрокси-2H-1,2-бензоксаборин-8- карбоновая кислота)
Разработчик: Венаторкс Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № VNRX-5133-201

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препаратов Цефепим/VNRX-5133 у пациентов с инфекциями мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

№APD334-301

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov Etrasimod Versus Placebo for the Treatment of Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 349 от 1 июля 2019 г.
Препарат: Этрасимод (APD334)
Разработчик: Арена Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №APD334-301

Оценка эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

подробнее
Завершено

№IT001-302

Пациентов: 400
РКИ № 43 от 30 января 2019 г.
Препарат: Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Разработчик: «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 января 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Ирландия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №IT001-302

Оценка эффективности, переносимости и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

подробнее