Галкина Наталья Геннадиевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ IT001-301

Многоцентровое, проспективное, рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности, переносимости и безопасности комбинированного препарата сулопенема этзадроксила и пробенецида для приема внутрь и ципрофлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациенток с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей

Пациентов: 530
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 28 от 23 января 2019 г.
Препарат: Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Разработчик: «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 января 2019 г.
Окончание: 30 августа 2020 г.
Страна: Ирландия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № IT001-301

Оценка эффективности, переносимости и безопасности комбинированного препарата сулопенема этзадроксила и пробенецида для приема внутрь и ципрофлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациенток с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

№ PTK0796-AP-17202

Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности внутривенного или внутривенного и перорального приема препарата омадациклин и внутривенного и перорального приема препарата левофлоксацин для лечения взрослых пациентов с острым пиелонефритом

Пациентов: 168
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov IV or IV/PO Omadacycline vs. IV/PO Levofloxacin for the Treatment of Acute Pyelonephritis
РКИ № 527 от 16 октября 2018 г.
Препарат: Омадациклин (PTK 0796)
Разработчик: «Паратек Фарма, ЛЛК», дочернее предприятие, полностью принадлежащее компании «Паратек Фармасьютикалз, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 октября 2018 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № № PTK0796-AP-17202

Оценка безопасности и эффективности внутривенного или внутривенного и перорального приема препарата омадациклин и внутривенного и перорального приема препарата левофлоксацин для лечения взрослых пациентов с острым пиелонефритом

подробнее
Завершено

№AT-301

AT-301 "Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование фазы III по оценке эффективности, безопасности и переносимости цефепима - AAI101 в сравнении с пиперациллином/тазобактамом для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Пациентов: 200
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Cefepime-AAI101 in the Treatment of Complicated Urinary Tract Infections
РКИ № 485 от 19 сентября 2018 г.
Препарат: AAI101
Разработчик: Аллекра Терапьютикс САС
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2018 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Протокол № №AT-301

Оценка эффективности, безопасности и переносимости AAI101 в сравнении с пиперациллином/тазобактамом для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

№ PRV-6527-CD2a

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2a фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата PRV-6527 (JNJ-40346527) для приема внутрь, представляющего собой ингибитор рецептора колониестимулирующего фактора 1, при применении в параллельных группах пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

Пациентов: 64
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Phase 2a Study of PRV-6527 in Subjects With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 96 от 1 марта 2018 г.
Препарат: PRV-6527 (JNJ-40346527)
Разработчик: «Провеншен Био Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 марта 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № PRV-6527-CD2a

Оценка эффективности и безопасности препарата PRV-6527 (JNJ-40346527) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

подробнее
Проводится

№ 016-POD-001

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проводимое в параллельных группах исследование препарата Подофилокс гель 0,5% для наружного применения компании «Хилорис Девелопментс» по сравнению с препаратом Кондилокс® гель 0,5% компании «Аллерган» и обоих лекарственных препаратов по сравнению с плацебо у пациентов мужского и женского пола, страдающих наружными аногенитальными бородавками

Пациентов: 262
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Comparison Between Podofilox Topical Gel 0.5% and Allergan's Condylox® Gel 0.5% for External Anogenital Warts
РКИ № 89 от 28 февраля 2018 г.
Препарат: Подофилокс (Подофиллотоксин)
Разработчик: Хилорис Девелопментс СА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия
Протокол № № 016-POD-001

Изучение эффективности и безопасности препарата Подофилокс гель 0,5% для наружного применения по сравнению с препаратом Кондилокс® гель 0,5% у пациентов с наружными аногенитальными бородавками.

подробнее
Завершено

№ CS2514-2017-0003

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности комбинации Сульбактама и ETX2514 для внутривенного введения у госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 606 от 22 ноября 2017 г.
Препарат: ETX2514 + сульбактам натрия (ETX2514SUL)
Разработчик: Энтезис Терапьютикс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 ноября 2017 г.
Окончание: 30 ноября 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № CS2514-2017-0003

Оценка безопасности и эффективности комбинации Сульбактама и ETX2514 у госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

подробнее
Завершено

№D-FR-52120-223

D-FR-52120-223 "«Многоцентровое рандомизированное двойное слепое параллельное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности одного или нескольких курсов внутридетрузорных инъекций препарата Диспорт® в дозах 600 или 800 единиц для лечения недержания мочи у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, вызванным травмой спинного мозга или рассеянным склерозом

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Dysport® Treatment of Urinary Incontinence in Adults Subjects With Neurogenic Detrusor Overactivity (NDO) Due to Spinal Cord Injury or Multiple Sclerosis - Study 2
РКИ № 653 от 14 сентября 2016 г.
Препарат: Диспорт® (Абоботулинумтоксин А, 52120)
Разработчик: Ипсен Инновейшн (Ipsen Innovation)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Франция (France)
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № №D-FR-52120-223

Оценке эффективности и безопасности одного или нескольких курсов внутридетрузорных инъекций препарата Диспорт® в дозах 600 или 800 единиц для лечения недержания мочи у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, вызванным травмой спинного мозга или рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ ZTI-01-200

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование безопасности и эффективности ZTI-01 в сравнении с Пиперациллином/Тазобактамом при лечении госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Пациентов: 220
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of ZTI-01 (IV Fosfomycin) vs Piperacillin/Tazobactam for Treatment cUTI/AP Infections
РКИ № 487 от 14 июля 2016 г.
Препарат: ZTI-01 (фосфомицин динатрия)
Разработчик: Заванте Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 14 июля 2016 г.
Окончание: 17 июля 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № ZTI-01-200

Получение доказательств того, что лечение исследуемым антибактериальным препаратом ZTI-01 является не менее успешным, чем лечение Пиперациллином/Тазобактамом, основанных на совокупной оценке эффективности лечения (клиническое излечение и микробиологическая эрадикация) в популяции пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, имевших на исходном уровне хотя бы один выделенный патоген.

подробнее
Проводится

9785-CL-0335 №9785-CL-0335

9785-CL-0335"" 9785-CL-0335 "Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность энзалутамида в сочетании с андрогенной депривацией в сравнении с плацебо в сочетании с андрогенной депривацией у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧ-РПЖ)

Пациентов: 200
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study of Enzalutamide Plus Androgen Deprivation Therapy (ADT) Versus Placebo Plus ADT in Patients With Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer (mHSPC)
РКИ № 459 от 4 июля 2016 г.
Препарат: MDV3100 (Энзалутамид)
Разработчик: Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июля 2016 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № 9785-CL-0335 №9785-CL-0335

Оценить эффективность и безопасность энзалутамида в сочетании с андрогенной депривацией в сравнении с плацебо в сочетании с андрогенной депривацией у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы.

подробнее
Завершено

№4083-002

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата KHK4083, представляющего собой моноклональные антитела к рецептору OX40, при многократном применении в возрастающих дозах в рамках индукционной терапии с последующим этапом долгосрочной дополнительной терапии у больных язвенным колитом в умеренно активной форме (клиническое исследование II фазы)

Пациентов: 35
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study of a Monoclonal Antibody KHK4083 in Moderate Ulcerative Colitis
РКИ № 39 от 22 января 2016 г.
Препарат: KHK4083
Разработчик: «Киова Кирин Фармасьютикал Девелопмент Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 февраля 2016 г.
Окончание: 1 ноября 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №4083-002

Изучение применения препарата KHK4083 у больных язвенным колитом в умеренно активной форме

подробнее