Воробьева Ольга Владимировна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BCD-132-4/MIRANTIBUS

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 480
Организаций: 28
Исследователей: 28
РКИ № 106 от 25 февраля 2021 г.
Препарат: BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Разработчик: ЗАО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-132-4/MIRANTIBUS

Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

№GP20011-P4-22

GP20011-P4-22 "Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с закрытой черепно-мозговой травмой легкой и средней тяжести, не требующей хирургической коррекции, в остром и раннем восстановительном периоде

Пациентов: 189
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 686 от 7 декабря 2020 г.
Препарат: Кортексин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 7 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № №GP20011-P4-22

Оценка эффективности лекарственного препарата Кортексин® у пациентов с закрытой черепно-мозговой травмой легкой и средней тяжести, не требующей хирургической коррекции.

подробнее
Проводится

GN41851 GN41851 №GN41851

GN41851 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 150
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fenebrutinib Compared With Teriflunomide in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)
РКИ № 664 от 30 ноября 2020 г.
Препарат: RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 ноября 2020 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GN41851 GN41851 №GN41851

Оценка эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

18898A №18898A

18898A "«Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с дополнительным периодом для оценки эффективности и безопасности эптинезумаба для профилактики мигрени у пациентов с неудачным предшествующим профилактическим лечением

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Eptinezumab for the Prevention of Migraine in Participants That Are Not Helped by Previous Preventive Treatments
РКИ № 654 от 25 ноября 2020 г.
Препарат: Эптинезумаб (Эптинезумаб, Эптинезумаб)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 ноября 2020 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Дания
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № 18898A №18898A

Оценка эффективности и безопасности эптинезумаба для профилактики мигрени у пациентов с неудачным предшествующим пофилактическим лечением

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

BN42082 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 210
Организаций: 28
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics (PK) of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)
РКИ № 598 от 27 октября 2020 г.
Препарат: Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №  не указано

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ Eidos AG10-333

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AG10 у пациентов с транстиретиновой амилоидной полинейропатией с клиническими проявлениями (исследование ATTRibute-PN)

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 524 от 24 сентября 2020 г.
Препарат: AG10
Разработчик: Эйдос Терапьютикс, Инк. (Eidos Therapeutics, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КОНФАРМ Ресёч», 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Зеленина, дом 8 корпус 2 пом.83-Н, оф.1, Россия
Протокол № № Eidos AG10-333

Основная цель: Определить эффективность препарата AG10 при лечении пациентов с транстиретиновой амилоидной полинейропатией (ATTR-PN) с клиническими проявлениями на основании разницы между группами, получающими препарат AG10 и плацебо, по результату оценки по Модифицированной шкале оценки неврологического дефицита (mNIS+7) через 18 месяцев лечения в сравнении с исходными показателями. Ключевая дополнительная цель: Оценить влияние препарата AG10 на: результат оценки по Норфолкской шкале для оценки качества жизни у пациентов с диабетической нейропатией (Норфолкская шкала QOL-DN), модифицированный индекс массы тела (мИМТ) и результат оценки по Комбинированной шкале вегетативных симптомов из 31 вопроса (COMPASS-31) у пациентов с ATTR-PN с клиническими проявлениями.

подробнее
Проводится

EFC16035 EFC16035 EFC16035 EFC16035 EFC16035 №EFC16035

EFC16035"" EFC16035 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (исследование PERSEUS)

Пациентов: 127
Организаций: 27
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS) Study of Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor Tolebrutinib (SAR442168) (PERSEUS)
РКИ № 504 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: SAR442168
Разработчик: Джензайм Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC16035 EFC16035 EFC16035 EFC16035 EFC16035 №EFC16035

Определить эффективность SAR442168 в сравнении с плацебо в замедлении прогрессирования степени инвалидизации при ППРС

подробнее
Завершено

EFC16645 EFC16645 EFC16645 EFC16645 EFC16645 EFC16645 №EFC16645

EFC16645"" EFC16645 "Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом без обострений (HERCULES)

Пациентов: 285
Организаций: 27
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Nonrelapsing Secondary Progressive Multiple Sclerosis (NRSPMS) Study of Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor Tolebrutinib (SAR442168) (HERCULES)
РКИ № 488 от 10 сентября 2020 г.
Препарат: SAR442168
Разработчик: Джензайм Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC16645 EFC16645 EFC16645 EFC16645 EFC16645 EFC16645 №EFC16645

Оценка эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом без обострений

подробнее
Завершено

EFC16033 EFC16033 EFC16033 EFC16033 EFC16033 №EFC16033

EFC16033"" EFC16033"" EFC16033 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом (Aбаджио®) у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями (GEMINI 1)

Пациентов: 160
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Relapsing Forms of Multiple Sclerosis (RMS) Study of Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor Tolebrutinib (SAR442168) (GEMINI 1)
РКИ № 470 от 7 сентября 2020 г.
Препарат: SAR442168
Разработчик: Джензайм Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC16033 EFC16033 EFC16033 EFC16033 EFC16033 №EFC16033

Оценка эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями

подробнее
Завершено

№0171

0171 "Открытое 182-недельное расширенное исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии (симптоматической нОГ) у пациентов с первичной автономной недостаточностью

Пациентов: 40
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Phase 3 Open-Label Extension Study of TD-9855 for Treating Symptomatic nOH in Subjects With Primary Autonomic Failure
РКИ № 70 от 19 февраля 2020 г.
Препарат: TD-9855
Разработчик: Тераванс Биофарма Айленд Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 февраля 2020 г.
Окончание: 18 марта 2026 г.
Страна: Ирландия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №0171

Оценка безопасности и переносимости препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии (снОГ) у пациентов с первичной автономной недостаточностью

подробнее