Воробьева Ольга Владимировна - исследования

Завершено

№ AB09004

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, параллельно-групповое исследование Фазы 3 с целью сравнения безопасности и эффективности маситиниба у пациентов с лёгкой или умеренной формой болезни Альцгеймера

Пациентов: 50

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	535 от 1 августа 2016 г.
Препарат:	Маситиниба мезилат
Разработчик:	ЭйБи Сайенс
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 августа 2016 г.
Окончание:	31 марта 2020 г.
Страна:	Франция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол №	№ AB09004

Сравнить безопасность и эффективность маситиниба в дозе 3, 4.5 мг/кг/день или маситиниба в дозе 4.5 мг/кг/день с эскалацией дозы до 6 мг/кг/день после 12 недель терапии в сочетании с ингибиторами холинэстеразы и/или мемантином относительно плацебо при лечении пациентов с лёгкой и умеренной степенью болезни Альцгеймера.

подробнее

Завершено

№GNC-003

GNC-003 "Рандомизированое двойное-слепое плацебо-контролируемое международное исследование IIb фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 75

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial Assessing the HERV-W Env Antagonist GNbAC1 for Efficacy in MS

РКИ №	467 от 5 июля 2016 г.
Препарат:	GNbAC1 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело класса IgG4 к оболочечному белку РАРС)
Разработчик:	GeNeuro SA
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	5 июля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол №	№GNC-003

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

№ A0081105

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Пациентов: 165

Организаций: 27

Исследователей: 28

^{ClinicalTrials.gov} A Safety, Efficacy and Tolerability Trial of Pregabalin as Add-On Treatment in Pediatric and Adult Subjects With Primary Generalized Tonic-Clonic (i.e., Grand Mal) Seizures.

РКИ №	419 от 16 июня 2016 г.
Препарат:	Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик:	Пфайзер Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 июня 2016 г.
Окончание:	31 марта 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№ A0081105

Первичная цель данного клинического исследования: продемонстрировать более высокую эффективность прегабалина по сравнению с плацебо в лечении ПГТК припадков, измеряемую частотой припадков в течение 28 дней.

подробнее

Завершено

№TV48125-CNS-30050

TV48125-CNS-30050 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности 2-х режимов дозирования при подкожном введении препарата TEV-48125 по сравнению с плацебо для профилактического лечения эпизодической мигрени

Пациентов: 84

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of 2 Dose Regimens of TEV-48125 Versus Placebo for the Preventive Treatment of Episodic Migraine

РКИ №	412 от 15 июня 2016 г.
Препарат:	TEV-48125
Разработчик:	Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 июня 2016 г.
Окончание:	30 ноября 2017 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№TV48125-CNS-30050

Сравнение эффективности и безопасности 2-х режимов дозирования при подкожном введении препарата TEV-48125 по сравнению с плацебо для профилактического лечения эпизодической мигрени

подробнее

Завершено

№ TV48125-CNS-30051

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности при подкожном введении препарата TEV-48125 для профилактического лечения мигрени

Пациентов: 118

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Subcutaneous Administration of Fremanezumab (TEV-48125) for the Preventive Treatment of Migraine

РКИ №	406 от 14 июня 2016 г.
Препарат:	TEV-48125
Разработчик:	Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 июня 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ TV48125-CNS-30051

Оценить долгосрочную безопасность и переносимость при подкожном введении препарата TEV-48125 для профилактического лечения мигрени

подробнее

Завершено

№ CLR_09_21

Исследование эффективности и безопасности баклофена в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) с рандомизированной плацебо-контролируемой отменой исследуемого препарата при лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 75

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of SPARC0921 in Subjects With Spasticity

РКИ №	400 от 10 июня 2016 г.
Препарат:	Баклофен
Разработчик:	«САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК»)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 июня 2016 г.
Окончание:	28 февраля 2018 г.
Страна:	Индия
CRO:	БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия
Протокол №	№ CLR_09_21

Основной целью исследования является оценка продолжения лечения баклофеном в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) в сравнении со снижением дозы препарата до плацебо у пациентов, принимавших баклофен в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) в стабилизированных дозах, по следующим показателям: • Демонстрация эффективности баклофена в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) при лечении спастичности • Косвенная демонстрация долгосрочной эффективности за период >12 недель • Определение профиля безопасности при приеме препарата в течение >12 недель

подробнее

Завершено

№TV48125-CNS-30049

TV48125-CNS-30049 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности 2-х режимов дозирования при подкожном введении препарата TEV-48125 по сравнению с плацебо для профилактического лечения хронической мигрени

Пациентов: 112

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Comparing Efficacy and Safety of 2 Dose Regimens of Subcutaneous Administration of TEV-48125 Versus Placebo for the Preventive Treatment of Chronic Migraine

РКИ №	401 от 10 июня 2016 г.
Препарат:	TEV-48125
Разработчик:	Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 июня 2016 г.
Окончание:	30 ноября 2017 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№TV48125-CNS-30049

Оценить безопасность и переносимость 2 режимов дозирования препарата TEV-48125 при профилактическом лечении хронической мигрени

подробнее

Завершено

№ A0081106

Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Пациентов: 115

Организаций: 29

Исследователей: 31

^{ClinicalTrials.gov} A 12-Month Study To Evaluate The Safety And Tolerability Of Pregabalin As Add-On Therapy In Pediatric Subjects 1 Month To 16 Years Of Age With Partial Onset Seizures And Pediatric And Adult Subjects 5 To 65 Years Of Age With Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures

РКИ №	357 от 25 мая 2016 г.
Препарат:	Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик:	Пфайзер Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 мая 2016 г.
Окончание:	30 марта 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№ A0081106

Основная цель клинического исследования: оценить безопасность и переносимость прегабалина при длительном применении у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у педиатрических и взрослых пациентов в возрасте 5–65 лет с ПГТК припадками.

подробнее

Завершено

№CYC-RR-001

CYC-RR-001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности циклобензаприна гидрохлорида 15 мг с пролонгированным высвобождением у пациентов с острой болью в шее и/или пояснице, вызванной мышечными спазмами местного происхождения

Пациентов: 207

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Cyclobenzaprine HCl Extended Release 15 mg Versus Placebo in Treatment of Cervical and/or Lower Back Pain Due to Muscle Spasms of Local Origin

РКИ №	306 от 4 мая 2016 г.
Препарат:	Циклобензаприн (Миорикс®)
Разработчик:	Апталис Фарматех, Инк.
Тип:	РКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	4 мая 2016 г.
Окончание:	20 октября 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «Такеда Фармасьютикалс», 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1, Россия
Протокол №	№CYC-RR-001

Оценка эффекта ЦПВ 15 мг 1 раз в сутки при лечении пациентов с мышечными спазмами, связанными с нарушениями со стороны скелетно-мышечной системы.

подробнее

Проводится

№ AB13004

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы 2b/3 для сравнения эффективности и безопасности маситиниба по сравнению с плацебо при лечении пациентов, страдающих Прогрессирующим Надъядерным Параличом

Пациентов: 30

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	153 от 3 марта 2016 г.
Препарат:	Маситиниба мезилат
Разработчик:	AB SCIENCE
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	3 марта 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Франция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол №	№ AB13004

Сравнить эффективность и безопасность маситиниба, принимаемого перорально в дозе 3 мг/кг/ день, с последующим увеличением дозы после 4 недель лечения до 4,5 мг/кг/сут, далее с увеличением дозы после следующих 4 недель до 6 мг/кг/сут (с контролем токсичности после каждого увеличения дозы), и плацебо при лечении пациентов с прогрессирующим надъядерным параличем (ПНП)

подробнее