Волкова Лариса Ивановна - исследования

Завершено

№ COMB157G2302

Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

Пациентов: 250

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Ofatumumab Compared to Teriflunomide in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis.

РКИ №	671 от 21 сентября 2016 г.
Препарат:	OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 сентября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ COMB157G2302

Сравнение эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

подробнее

Завершено

№ AB07002

96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3, проводимое в 2 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или безрецидивным вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 40

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	116 от 16 февраля 2016 г.
Препарат:	Маситиниба мезилат
Разработчик:	ЭйБи Сайенс
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 февраля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Франция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол №	№ AB07002

Сравнить безопасность и эффективность маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день или маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день с эскалацией дозы до 6 мг/кг/день после трёх месяцев терапии относительно плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом или безрецидивным вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

№ BIA-2093-311/EXT

Эффективность и безопасность применения Эсликарбазепина ацетата (BIA 2-093) в качестве монотерапии у пациентов с впервые выявленными парциальными припадками: двойное-слепое, рандомизированное, с активным контролем, с параллельными группами, многоцентровое клиническое исследование — Открытое продолжение исследования Эсликарбазепина ацетата

Пациентов: 64

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	802 от 30 декабря 2015 г.
Препарат:	Эсликарбазепина ацетат (BIA 2-093, Эксалиеф)
Разработчик:	БИАЛ-Портела и K°, С.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2016 г.
Окончание:	31 октября 2018 г.
Страна:	Португалия
CRO:	Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия
Протокол №	№ BIA-2093-311/EXT

Главная цель: Подтвердить сохранение эффективности Эсликарбазепина ацетата (800 - 1600 мг) при длительном применении в качестве монотерапии у взрослых с недавно выявленной эпилепсией с парциальными припадками. Дополнительные цели: 1) Подтвердить эффективность Эсликарбазепина ацетата у пациентов, принимавших ранее Карбамазепин пролонгированного действия. 2) Подтвердить безопасность Эсликарбазепина ацетата у пациентов, принимавших ранее Карбамазепин пролонгированного действия, и у пациентов, которые уже получали монотерапию Эсликарбазепина ацетатом в течение одного года

подробнее

Завершено

№ CCFZ533X2204

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью предварительной оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности препарата CFZ533 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением миастении гравис

Пациентов: 60

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Safety,Tolerability,Pharmacokinetics and Efficacy of CFZ533 in Moderate to Severe Myasthenia Gravis

РКИ №	755 от 17 декабря 2015 г.
Препарат:	CFZ533
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	17 декабря 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CCFZ533X2204

Оценить безопасность и переносимость внутривенно вводимого препарата CFZ533 в качестве дополнения к стандартной терапии у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой миастении гравис на всем протяжении исследования Оценить эффективность внутривенно вводимого препарата CFZ533 в качестве дополнения к стандартной терапии у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой миастении гравис

подробнее

Завершено

№EP0012

EP0012 «Открытое, многоцентровое дополнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности лакосамида в качестве дополнительной терапии при неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических припадках у пациентов с идиопатической генерализированной эпилепсией

Пациентов: 50

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy of Lacosamide as Additional Therapy in Patients Suffering From Epileptic Tonic-Clonic Seizures

РКИ №	375 от 15 июля 2015 г.
Препарат:	Лакосамид
Разработчик:	ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 июля 2015 г.
Окончание:	30 июня 2022 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№EP0012

Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости длительного применения лакосамида в качестве вспомогательной терапии неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических судорог у лиц, страдающих идиопатической генерализованной эпилепсией.

подробнее

Завершено

№SP0982

SP0982 «Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии при неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических припадках у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией

Пациентов: 55

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Assess the Safety and Efficacy of Lacosamide Versus Placebo (a Pill Without Active Medication) in Patients With Idiopathic Generalised Epilepsy Who Are Already Taking Anti-epileptic Medications

РКИ №	367 от 13 июля 2015 г.
Препарат:	Лакосамид
Разработчик:	ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 июля 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№SP0982

Первичной целью исследования является демонстрация эффективности лакосамида, принимаемого внутрь, в сравнении с плацебо при применении в качестве вспомогательного терапевтического средства для лечения неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических припадков у пациентов с генерализованной идиопатической эпилепсией, принимающих в настоящее время от 1 до 3 сопутствующих противоэпилептических лекарственных препаратов, независимо от количества ранее принимавшихся противоэпилептических лекарственных препаратов, оказавшихся неэффективными.

подробнее

Завершено

№AC-058B301

AC-058B301 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов

Пациентов: 401

Организаций: 33

Исследователей: 34

^{ClinicalTrials.gov} Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing MUltiple Sclerosis

РКИ №	366 от 10 июля 2015 г.
Препарат:	Понесимод (ACT-128800)
Разработчик:	«Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 июля 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№AC-058B301

Подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС

подробнее

Завершено

№ RPC01-301

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально

Пациентов: 550

Организаций: 39

Исследователей: 39

^{ClinicalTrials.gov} Study of Ozanimod (RPC1063) in Relapsing Multiple Sclerosis (MS)

РКИ №	700 от 8 декабря 2014 г.
Препарат:	RPC1063
Разработчик:	«Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	31 декабря 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ RPC01-301

Оценить превосходство клинической эффективности препарата RPC1063 над интерфероном бета-1а (Авонекс®) с точки зрения снижения частоты рецидивов у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

№ 2013-08-11

Мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата МЕКСИДОЛ® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) при длительной последовательной терапии у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах (Э П И К А)

Пациентов: 200

Организаций: 19

Исследователей: 20

РКИ №	678 от 28 ноября 2014 г.
Препарат:	Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик:	ООО "НПК "ФАРМАСОФТ"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	28 ноября 2014 г.
Окончание:	31 мая 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", 115280, ул. Автозаводская, д. 22, Россия
Протокол №	№ 2013-08-11

Оценить эффективность и безопасность длительной последовательной терапии препаратом Мексидол® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах

подробнее

Завершено

№ BCD-033-2

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-033 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом с последующим периодом открытого применения препарата BCD-033

Пациентов: 147

Организаций: 20

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} Study of Efficacy and Safety of Drugs BCD-033 and Rebif for Treatment of Patients With Multiple Sclerosis

РКИ №	399 от 16 июля 2014 г.
Препарат:	BCD-033 (Интерферон бета-1а)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 июля 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-033-2

Установить эквивалентность препаратов BCD-033 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при их применении для лечения ремитирующего рассеянного склероза.

подробнее