| РКИ № | 113 от 4 марта 2015 г. |
| Препарат: | Албиглутид (GSK716155) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 15 мая 2015 г. |
| Окончание: | 10 июня 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № GLP116174 |
Определение эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 568 от 15 октября 2014 г. |
| Препарат: | Гемиглиптин (Земигло) |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 октября 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № GEMIGL07185 |
Сравнить клиническую эффективность гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину, в плане изменения снижения концентрации HbA1c с исходного уровня до Недели 24.
подробнее| РКИ № | 540 от 29 сентября 2014 г. |
| Препарат: | SAR342434 (Инсулин лизпро) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №EFC12619 |
Изучение препаратов SAR342434 и Хумалог в параллельных группах у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа, получающих инсулин гларгин.
подробнее| РКИ № | 512 от 12 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Инсулин деглудек/лираглутид (IDegLira, NN9068) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 26 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 8 июня 2016 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | № NN9068-4056 |
Подтвердить эффективность лечения препаратом инсулин деглудек/лирагутид (IDegLira) при использовании алгоритма титрации 1 раз в неделю в отношении контроля гликемии у инсулино-наивных пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2 типа) с неадекватным контролем диабета на фоне монотерапии метформином или сочетания метформина с пиоглитазоном. Это будет сделано путем сравнения различия между группой с алгоритмом титрации 1 раз в неделю и группой с алгоритмом титрации 2 раза в неделю в отношении изменении уровня HbA1c (гликированного гемоглобина) от исходного показателя до показателя, определяемого после 32 недель лечения; предел не меньшей эффективности составляет 0,30%.
подробнее| РКИ № | 377 от 4 июля 2014 г. |
| Препарат: | MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин) |
| Разработчик: | MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 июля 2014 г. |
| Окончание: | 8 октября 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | № МК-8835-005 |
1. Оценить эффективность добавления эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут по сравнению с добавлением только ситаглиптина 100 мг 1 р/сут для снижения уровня A1C. 2.Оценить эффективность добавления эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут по сравнению с добавлением только эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут для снижения уровня A1C. 3.Оценить безопасность и переносимость добавления эртуглифлозина в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут, только эртуглифлозина или только ситаглиптина 100 мг 1 р/сут.
подробнее| РКИ № | 243 от 6 мая 2014 г. |
| Препарат: | MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин) |
| Разработчик: | MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 мая 2014 г. |
| Окончание: | 6 июля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | №MK-8835-002 |
Через 52 недели оценить эффективность добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида для снижения уровня A1C. Оценить эффект добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида на частоту возникновения проявившейся симптомами гипогликемии. Оценить эффект добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида на изменение массы тела относительно исходного значения.
подробнее| РКИ № | 156 от 28 марта 2014 г. |
| Препарат: | HOE901 / AVE0010 (Инсулин гларгин/ Ликсисенатид) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 марта 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №EFC12404 (LixiLan-O) |
Подтвердить превосходство фиксированной комбинации инсулина гларгин/ликсисенатида над ликсисенатидом по степени снижения уровня HbA1c через 30 недель по сравнению с исходным; Подтвердить, что фиксированная комбинация инсулина гларгин/ликсисенатида не уступает инсулину гларгин по степени снижения уровня HbA1c через 30 недель по сравнению с исходным.
подробнее| РКИ № | 147 от 27 марта 2014 г. |
| Препарат: | Инсулин гларгин/Ликсисенатид (HOE901 / AVE0010) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 марта 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № EFC12405 (LixiLan-L) |
Подтвердить превосходство фиксированной комбинации инсулина гларгин/ликсисенатида над ликсисенатидом по степени снижения уровня HbA1c через 30 недель по сравнению с исходным; Подтвердить, что фиксированная комбинация инсулина гларгин/ликсисенатида не уступает инсулину гларгин по степени снижения уровня HbA1c через 30 недель по сравнению с исходным.
подробнее| РКИ № | 119 от 13 марта 2014 г. |
| Препарат: | Инсулин лизпро |
| Разработчик: | ООО "ЭНДОДЖЕНИКС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 марта 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~ |
| Протокол № | №KI/0513-2 |
Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности, а также иммуногенности препарата Инсулин Лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) в качестве средства, применяемого для устранения постпрандиальной гипергликемии, в сравнении с зарегистрированным препаратом Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Лилли Франс С.а.С., Франция).
подробнее| РКИ № | 118 от 13 марта 2014 г. |
| Препарат: | Инсулин гларгин |
| Разработчик: | ООО "ЭНДОДЖЕНИКС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 марта 2014 г. |
| Окончание: | 18 февраля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~ |
| Протокол № | №KI/0513-3 |
Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности, а также иммуногенности препарата Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) в качестве средства, применяемого для достижения гликемического контроля, в сравнении с зарегистрированным препаратом Лантус®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия).
подробнее