| РКИ № | 16 от 16 января 2020 г. |
| Препарат: | LYS006 (ингибитор лейкотриен-А4-гидролазы) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 16 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №CLYS006X2202 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата LYS006 у пациентов с неспецифическим язвенным колитом легкой или средней степени тяжести
подробнее| РКИ № | 743 от 30 декабря 2019 г. |
| Препарат: | Бразикумаб (AGN-151598, AGN598, AMG 139, MEDI2070) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 30 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 4 февраля 2023 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Протокол № | 3150-301-008 №D5271C00001 |
Оценка эффективности и безопасности бразикумаба у пациентов болезнью Крона
подробнее| РКИ № | 492 от 5 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Мирикизумаб (LY3074828) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 16 июля 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | № I6T-MC-AMAM |
Оценка эффективности и безопасности Мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 382 от 11 июля 2019 г. |
| Препарат: | Этрасимод (APD334) |
| Разработчик: | Арена Фармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 июля 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | №APD334-302 |
Оценка эффективности и безопасности Этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
подробнее| РКИ № | 631 от 18 декабря 2018 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® ) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 18 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2022 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №CNTO1959UCO2002 |
Оценка клинической эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 398 от 7 августа 2018 г. |
| Препарат: | Рисанкизумаб (ABBV-066, BI655066) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 7 августа 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
| Протокол № | M16-067 №M16-067 |
Оценка эффективности и безопасности индукционной терапии препаратом Рисанкизумаб у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом, которые ранее не ответили на применение биологических препаратов
подробнее| РКИ № | 377 от 31 июля 2018 г. |
| Препарат: | Стелара (CNTO1275, Устекинумаб) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 31 июля 2018 г. |
| Окончание: | 23 июля 2021 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №CNTO1275CRD3007 |
По показателям клинической ремиссии на протяжении одного года сравнить эффективность терапии устекинумабом или адалимумабом у ранее не получавших терапии биологическими препаратами пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона, у которых не удалось добиться ответа на предшествующую традиционную терапию (кортикостероиды и/или иммуномодуляторы, то есть азатиоприн [AZA], 6-меркаптопурин [6-MP] или метотрексат [MTX]) или отмечалась ее непереносимость.
подробнее| РКИ № | 369 от 27 июля 2018 г. |
| Препарат: | Мирикизумаб (LY3074828) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 июля 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 |
| Протокол № | №I6T-MC-AMAN |
Проверить гипотезу о более высокой эффективности мирикизумаба по сравнению с плацебо с точки зрения индукции клинической ремиссии на неделе 12 у пациентов с активной формой язвенного колита (ЯК) умеренной или тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 371 от 27 июля 2018 г. |
| Препарат: | Мирикизумаб (LY3074828) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 |
| Протокол № | №I6T-MC-AMBG |
Проверить гипотезу о том, что мирикизумаб является более эффективным по сравнению с плацебо для поддержания клинической ремиссии на неделе 40 (неделе 52 непрерывной терапии) у пациентов, которые достигли клинической ремиссии при лечении мирикизумабом.
подробнее| РКИ № | 324 от 10 июля 2018 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (СNTO 1959) |
| Разработчик: | «Янссен Фармацевтика НВ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 21 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 13 апреля 2028 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | CNTO1959CRD3001 №CNTO1959CRD3001 |
Оценка эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме
подробнее