| РКИ № | 523 от 16 сентября 2019 г. |
| Препарат: | SEP-363856 |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | SEP361-301 |
Оценка эффективности фиксированных доз препарата SEP-363856 у пациентов с острым психозом при шизофрении
подробнее| РКИ № | 770 от 1 ноября 2016 г. |
| Препарат: | SEP-363856 |
| Разработчик: | «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | SEP361-201 |
Оценка эффективности и безопасности препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с острым психозом при шизофрении
подробнее| РКИ № | 774 от 1 ноября 2016 г. |
| Препарат: | SEP-363856 |
| Разработчик: | «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 июля 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | SEP361-202 |
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с шизофренией
подробнее| РКИ № | 491 от 8 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Сирукумаб (CNTO136) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 8 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | CNTO136-MDD-2001 |
Оценка Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к терапии антидепрессантами (моноаминергическими) при применении Сирукумаба (подкожные инъекции 50 мг в День 1, День 28 и День 56 во время 12-недельного периода двойного слепого лечения) сравнительно с плацебо на основании изменений депрессивных симптомов от исходного визита до конечного визита через 12 недель, которые измеряются общим баллом Hamilton Depression Rating Scale (HDRS17) у пациентов, которым поставлен диагноз большого депрессивного расстройства, у которых наблюдается субоптимальный ответ на текущую стандартную терапию пероральными антидепрессантами и уровень ЦРБ составляет ≥0.300 mg/dL (SI 3.00 mg/L).
подробнее| РКИ № | 683 от 29 октября 2013 г. |
| Препарат: | Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156) |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 января 2016 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | 14644В |
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости брекспипразола при применении в гибких дозах (от 1 мг до 4 мг в сутки) в течение 52-недельного этапа лечения.
подробнее| РКИ № | 503 от 8 августа 2013 г. |
| Препарат: | Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156) |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 января 2016 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | 14644A |
Оценка эффективности брекспипразола (в дозе от 2 до 4 мг в сутки) в сравнении с плацебо при лечении обострений шизофрении.
подробнее| РКИ № | 375 от 17 июня 2013 г. |
| Препарат: | Вилазодон |
| Разработчик: | «Форест Рисерч Инститьют, Инк.», дочерняя компания «Форест Лабораторис Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 17 июня 2013 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл РУС", Осенний бульвар, 23, 121609, Москва, Россия |
| Протокол № | VLZ-MD-02 |
Целью исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Вилазодон по сравнению с плацебо в профилактике рецидивов депрессии у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР).
подробнее| РКИ № | 258 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | R092670 (Палиперидона пальмитат) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | R092670PSY3011 |
Оценить эффективность палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с плацебо на основе периода времени до наступления первого обострения у пациентов с симптомами шизофрении
подробнее| РКИ № | 850 от 2 апреля 2012 г. |
| Препарат: | OPC-34712 |
| Разработчик: | Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | 331-10-237 |
Оценка безопасности и переносимости перорально применяемого препарата OPC-34712 для поддерживающего лечения взрослых пациентов с шизофренией
подробнее| РКИ № | 746 от 28 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Брекспипразол (OPC-34712) |
| Разработчик: | Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 15 июня 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | "Квинтайлс ГезмбХ", 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к. 14, Россия |
| Протокол № | 331-10-230 |
Исследование по изучению фиксированных доз OPC-34712 (4, 2 и 1 мг/день) для лечения взрослых пациентов с острой шизофренией
подробнее