Буркин Марк Михайлович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

SEP361-301 №SEP361-301

SEP361-301"" SEP361-301"" SEP361-301 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата SEP-363856 в фиксированной дозе у пациентов с острым психозом при шизофрении

Пациентов: 222
Организаций: 9
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Clinical Trial to Study the Efficacy and Safety of an Investigational Drug in Acutely Psychotic People With Schizophrenia
РКИ № 523 от 16 сентября 2019 г.
Препарат: SEP-363856
Разработчик: Суновион Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № SEP361-301 №SEP361-301

Оценка эффективности фиксированных доз препарата SEP-363856 у пациентов с острым психозом при шизофрении

подробнее
Завершено

№ SEP361-201

Многоцентровое, 4-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с гибким дозированием исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с острым психозом при шизофрении

Пациентов: 150
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SEP-363856 in Acutely Psychotic Adults With Schizophrenia
РКИ № 770 от 1 ноября 2016 г.
Препарат: SEP-363856
Разработчик: «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № SEP361-201

Оценка эффективности и безопасности препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с острым психозом при шизофрении

подробнее
Завершено

№ SEP361-202

26-недельное открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у взрослых пациентов с шизофренией

Пациентов: 130
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Safety and Tolerability of SEP-363856 in Adult Subjects With Schizophrenia
РКИ № 774 от 1 ноября 2016 г.
Препарат: SEP-363856
Разработчик: «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 ноября 2016 г.
Окончание: 31 июля 2019 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № SEP361-202

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с шизофренией

подробнее
Завершено

№CNTO136-MDD-2001

CNTO136-MDD-2001 "Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к моноаминергическим антидепрессантам у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством

Пациентов: 450
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 491 от 8 сентября 2015 г.
Препарат: Сирукумаб (CNTO136)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 8 сентября 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №CNTO136-MDD-2001

Оценка Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к терапии антидепрессантами (моноаминергическими) при применении Сирукумаба (подкожные инъекции 50 мг в День 1, День 28 и День 56 во время 12-недельного периода двойного слепого лечения) сравнительно с плацебо на основании изменений депрессивных симптомов от исходного визита до конечного визита через 12 недель, которые измеряются общим баллом Hamilton Depression Rating Scale (HDRS17) у пациентов, которым поставлен диагноз большого депрессивного расстройства, у которых наблюдается субоптимальный ответ на текущую стандартную терапию пероральными антидепрессантами и уровень ЦРБ составляет ≥0.300 mg/dL (SI 3.00 mg/L).

подробнее
Завершено

№ 14644В

Интервенционное, открытое, расширенное исследование брекспипразола в гибких дозах у пациентов с шизофренией

Пациентов: 140
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 683 от 29 октября 2013 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 октября 2013 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: Дания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № 14644В

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости брекспипразола при применении в гибких дозах (от 1 мг до 4 мг в сутки) в течение 52-недельного этапа лечения.

подробнее
Завершено

№ 14644A

Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем в параллельных группах по изучению брекспипразола в гибких дозах у пациентов с острой шизофренией

Пациентов: 230
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 503 от 8 августа 2013 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2013 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: Дания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № 14644A

Оценка эффективности брекспипразола (в дозе от 2 до 4 мг в сутки) в сравнении с плацебо при лечении обострений шизофрении.

подробнее
Завершено

№ VLZ-MD-02

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование препарата Вилазодон для предотвращения рецидивов у пациентов с большим депрессивным расстройством

Пациентов: 282
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Vilazodone in Major Depressive Disorder
РКИ № 375 от 17 июня 2013 г.
Препарат: Вилазодон
Разработчик: «Форест Рисерч Инститьют, Инк.», дочерняя компания «Форест Лабораторис Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 17 июня 2013 г.
Окончание: 15 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл РУС", Осенний бульвар, 23, 121609, Москва, Россия
Протокол № № VLZ-MD-02

Целью исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Вилазодон по сравнению с плацебо в профилактике рецидивов депрессии у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР).

подробнее
Завершено

№ R092670PSY3011

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование оценки не меньшей эффективности и безопасности палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с палиперидона пальмитатом длительностью действия 1 месяц у пациентов с шизофренией

Пациентов: 200
Организаций: 19
Исследователей: 21
РКИ № 258 от 20 августа 2012 г.
Препарат: R092670 (Палиперидона пальмитат)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № R092670PSY3011

Оценить эффективность палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с плацебо на основе периода времени до наступления первого обострения у пациентов с симптомами шизофрении

подробнее
Завершено

№331-10-237

331-10-237 "Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорально применяемого препарата OPC-34712 для поддерживающего лечения взрослых пациентов с шизофренией

Пациентов: 175
Организаций: 16
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability Study of Oral OPC-34712 as Maintenance Treatment in Adults With Schizophrenia
РКИ № 850 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: OPC-34712
Разработчик: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №331-10-237

Оценка безопасности и переносимости перорально применяемого препарата OPC-34712 для поддерживающего лечения взрослых пациентов с шизофренией

подробнее
Завершено

№331-10-230

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению фиксированных доз OPC-34712 (4, 2 и 1 мг/день) для лечения взрослых пациентов с острой шизофренией

Пациентов: 340
Организаций: 16
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Efficacy Study of OPC-34712 in Adults With Acute Schizophrenia
РКИ № 746 от 28 февраля 2012 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC-34712)
Разработчик: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2012 г.
Окончание: 15 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: "Квинтайлс ГезмбХ", 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к. 14, Россия
Протокол № №331-10-230

Исследование по изучению фиксированных доз OPC-34712 (4, 2 и 1 мг/день) для лечения взрослых пациентов с острой шизофренией

подробнее