| РКИ № | 289 от 3 июня 2015 г. |
| Препарат: | Лонквекс (Липэгфилграстим) |
| Разработчик: | Меркле ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 3 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № XM22-ONC-40041 |
Изучение безопасности и эффективности препарата Лонквекс® у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии.
подробнее| РКИ № | 247 от 18 мая 2015 г. |
| Препарат: | Апагин (Генериумаб) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 18 мая 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Клиникал Трайлз», 192148, Санкт-Петербург, ул. Невзоровой д. 6, ~ |
| Протокол № | № КИ-36/14 |
Подбор оптимальных дозировок и установление эффективности и безопасности препарата Апагин в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком
подробнее| РКИ № | 222 от 29 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | № I4T-MC-JVCU |
Сравнение показателя выживаемости без прогрессирования (PFS) при применении рамуцирумаба или плацебо в сочетании с капецитабином (или 5-фторурацилом) и цисплатином в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения.
подробнее| РКИ № | 189 от 15 апреля 2015 г. |
| Препарат: | PF-06439535 (Бевацизумаб-Пфайзер, бевацизумаб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 29 июля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №B7391003 |
Сравнить подтвержденную частоту объективного ответа (ЧОО) через 19 недель после лечения бевацизумабом-Пфайзер в комбинации с паклитакселом и карбоплатином с частотой после лечения бевацизумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у пациентов, ранее не получавших лечения распространенного неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМКРЛ).
подробнее| РКИ № | 158 от 2 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Ксилоникс™ (антитела МАВр1) |
| Разработчик: | ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, 119021, Зубовский бульвар, д.22/39, комнаты 9 и 10, ~ |
| Протокол № | № 2014-PT026 |
Первичной конечной точкой данного исследования является частота достижения объективного ответа (ЧДОО) - комплексный показатель, который включает изменение безжировой массы тела (БЖМТ) и индекса оценки качества жизни за период от визита скрининга до 8-й недели. Достижением объективного ответа считается стабилизация или прирост (≥0 кг) безжировой массы тела (БЖМТ) по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА), а также улучшение или отсутствие ухудшения (изменение количества баллов на ≥0) по любым двум из трех шкал оценки симптомов заболевания (утомляемость, болевой синдром, снижение аппетита) опросника EORTC QLQ-C30
подробнее| РКИ № | 68 от 10 февраля 2015 г. |
| Препарат: | MPDL3280A (RO5541267) + RO5185426 + RO4876646 + RO5469926 (Вемурафениб + Бевацизумаб + Цетуксимаб, MPDL3280A (RO5541267) + Зелбораф + Авастин + Эрбитукс) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 10 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № МО29112 |
1. Оценка ранней эффективности во время фазы поддерживающего лечения, основанная на 20%-ном уменьшении размера опухоли после 2-х месяцев лечения; 2. оценка выживаемости без прогрессирования(ВБП).
подробнее| РКИ № | 703 от 9 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Велипариб (ABT-888) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 9 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | №М14-359 |
Оценить, обеспечивает ли лечение Велипарибом (АВТ-888) в комбинации с Карбоплатином и Паклитакселом более продолжительную выживаемость в сравнении со стандартной химиотерапией, по усмотрению исследователя, у курящих или отказавщихся от курения пациентов с метастатическим или распространенным немелкоклеточным раком легкого.
подробнее| РКИ № | 571 от 17 октября 2014 г. |
| Препарат: | SB3 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | Самсунг Биоэпис Ко., Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 октября 2014 г. |
| Окончание: | 23 марта 2017 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № SB3-G31-BC |
Основной целью исследования является демонстрация сопоставимой клинической эффективности препаратов SB3 и Герцептина® по показателю полной морфологической ремиссии (ПМР) первичной опухоли молочной железы у женщин с раком молочной железы ранней стадии (РСРМЖ) или местнораспространенным раком молочной железы (МРРМЖ) с положительным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2) в условиях неоадъювантной терапии.
подробнее| РКИ № | 546 от 2 октября 2014 г. |
| Препарат: | Араноза |
| Разработчик: | ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН) |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 2 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН), 115478, г.Москва, Каширское шоссе, д. 24, ~ |
| Протокол № | №А-НЭО-03-13 |
Оценить эффективность монотерапии Аранозой распространенных нейроэндокринных опухолей по показателю частоты объективного ответа и медиане выживаемости без прогрессирования заболевания.
подробнее| РКИ № | 742 от 6 декабря 2013 г. |
| Препарат: | PF-05280014 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № B3271002 |
Основная цель Сравнить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациенток с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые получают трастузумаб-«Пфайзер», с пациентками, которые получают трастузумаб-ЕС в комбинации с паклитакселом. Второстепенные цели • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом; • Оценить дополнительные показатели контроля опухоли; • Оценить популяционную фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС.
подробнее