| РКИ № | 448 от 13 августа 2021 г. |
| Препарат: | Палиперидон |
| Разработчик: | К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 августа 2021 г. |
| Окончание: | 25 июня 2025 г. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аргументум", 121471, г Москва, г Москва, ш Можайское, дом 29, Этаж 1, пом. VI, комн. 39, офис 62, Россия |
| Протокол № | № ARG-PLP1 |
Оценка эффективности, безопасности и сравнительной фармакокинетики препаратов Палиперидон и Ксеплион® у пациентов с шизофренией
подробнее| РКИ № | 229 от 27 апреля 2021 г. |
| Препарат: | JNJ-40411813 |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 27 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Протокол № | № 40411813EPY2001 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-40411813 в качестве дополнительной терапии в параллельных группах пациентов с фокальными приступами с субоптимальным ответом на леветирацетам
подробнее| РКИ № | 381 от 30 июля 2020 г. |
| Препарат: | CD-008-0045 |
| Разработчик: | ООО «НИИ ХимРар» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | CNS-CD0080045-06 № CNS-CD0080045-06 |
Оценить эффективность препарата CD-008-0045 по сравнению с Плацебо и препаратом Афобазол® на основании изменения общего балла по структурированному интервью шкалы Гамильтона для оценки тревоги (SIGH-A) на Неделе 8 относительно исходного значения.
подробнее| РКИ № | 335 от 17 июля 2020 г. |
| Препарат: | Проспекта (ММН-МАР) |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9,, Россия |
| Протокол № | № MMH-MAP-004 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей
подробнее| РКИ № | 234 от 8 июня 2020 г. |
| Препарат: | Карипразин (Реагила, RGH-188) |
| Разработчик: | Гедеон Рихтер Плс. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 июня 2020 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Протокол № | RGH-188-203 № RGH-188-203 |
Оценить безопасность и переносимость карипразина при длительном применении (в дозе от 1,5 до 6,0 мг/сут) у подростков (в возрасте от 13 до < 18 лет) с шизофренией
подробнее| РКИ № | 212 от 26 мая 2020 г. |
| Препарат: | RGH-188, MP-214 (Карипразин, Реагила) |
| Разработчик: | Гедеон Рихтер Плс |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 мая 2020 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Протокол № | RGH-MD-20 №RGH-MD-20 |
Оценка эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков с шизофренией
подробнее| РКИ № | 60 от 7 февраля 2019 г. |
| Препарат: | Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
| Разработчик: | ООО НПК «ФАРМАСОФТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 7 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", Россия 115088 Москва, ул. Угрешская, д.2, стр.31, Россия |
| Протокол № | №PHS-ADHD-002-MEX-TAB |
Оценить эффективность и безопасность препарата Мексидол® у детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью.
подробнее| РКИ № | 345 от 22 июня 2017 г. |
| Препарат: | Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс) |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Протокол № | № 12712В |
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости вортиоксетина у детей и подростков с диагнозом БДР, поставленным в соответствии с критериями DSM-5™.
подробнее| РКИ № | 637 от 9 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Вортиоксетин (Lu AA21004) |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №12709А |
Изучение вортиоксетина в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством
подробнее| РКИ № | 638 от 9 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Вортиоксетин (Lu AA21004) |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № 12710А |
Основная цель: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо в ослаблении симптомов депрессии после 8 недель лечения у подростков с диагнозом БДР, поставленным согласно Руководству по диагностике и статистике психических расстройств (DSM-5™ ). Вторичные цели: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо после 8 недель лечения по показателям: • когнитивных функций; • общей клинической оценки; • функциональности; • качества жизни, обусловленного здоровьем; - оценить фармакокинетику вортиоксетина у педиатрических пациентов в возрасте 12–17 лет с использованием подхода популяционной фармакокинетики. • Поисковые цели: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо после 8 недель лечения в ослаблении сопутствующих симптомов. • Цели оценки безопасности: - оценить безопасность и переносимость вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо у подростков с диагнозом БДР, поставленным согласно руководству DSM-5™.
подробнее