Боев Игорь Викторович - исследования

Завершено

№ D1050301

6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с фиксированной дозой исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов подросткового возраста с шизофренией

Пациентов: 65

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Pediatric Schizophrenia Efficacy and Safety Study

РКИ №	363 от 8 июля 2015 г.
Препарат:	Луразидон (SM-13496, Латуда)
Разработчик:	Суновион Фармасьютикалз Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 июля 2015 г.
Окончание:	1 августа 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ D1050301

Оценить эффективность луразидона (40 мг/сут и 80 мг/сут) по сравнению с плацебо у пациентов подросткового возраста с острой шизофренией.

подробнее

Завершено

№ D1050326

6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с гибким подбором доз для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов детского и подросткового возраста с биполярной депрессией I типа

Пациентов: 109

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	278 от 1 июня 2015 г.
Препарат:	Луразидон (SM-13496, Латуда)
Разработчик:	Суновион Фармасьютикалз Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ D1050326

Оценить эффективность луразидона (20 - 80 мг/сут с гибким подбором доз) по сравнению с плацебо у детей и подростков с биполярным расстройством I типа, у которых последним эпизодом был депрессивный эпизод, с или без быстрой цикличности заболевания, и без психотических признаков.

подробнее

Завершено

№ D1050302

104-недельное многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности применения луразидона в гибких дозах у пациентов детского возраста

Пациентов: 101

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Pediatric Open-Label Extension Study

РКИ №	262 от 21 мая 2015 г.
Препарат:	Луразидон (SM-13496, Латуда)
Разработчик:	Суновион Фармасьютикалз Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 мая 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ D1050302

Провести оценку долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности луразидона (20, 40, 60 или 80 мг/сут в гибкой дозировке) у пациентов детского возраста, которые завершили участие в предыдущем исследовании луразидона.

подробнее

Завершено

№DS-5565-A-E311

DS5565-A-E311 "Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией

Пациентов: 168

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	124 от 10 марта 2015 г.
Препарат:	DS-5565 (Мирогабалин)
Разработчик:	«Даичи Санкио Девелопмент Лимитед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 марта 2015 г.
Окончание:	31 октября 2016 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№DS-5565-A-E311

Сравнить изменение показателя среднесуточного рангового индекса боли (СРИБ) от исходного уровня до недели 13 у пациентов, получавших препарат DS-5565, и у пациентов, получавших плацебо. Еженедельный индекс СРИБ основывается на сообщаемых пациентом ежедневных оценках боли, наилучшим образом отражающих самую сильную боль за предыдущие 24 часа

подробнее

Завершено

№ DS5565-A-E312

Открытое продолженное 52-х недельное исследование DS-5565 по лечению боли, связанной с фибромиалгией

Пациентов: 65

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} An Open-Label Extension Study of DS-5565 for 52 Weeks in Pain Associated With Fibromyalgia

РКИ №	125 от 10 марта 2015 г.
Препарат:	DS-5565 (Мирогабалин)
Разработчик:	«Даичи Санкио Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 марта 2015 г.
Окончание:	15 ноября 2018 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ DS5565-A-E312

Основная цель заключается в оценке долгосрочной безопасности DS-5565 у пациентов с фибромиалгией

подробнее

Завершено

№ R/0813-5

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата Корвалол Форте, таблетки (ПАО «Фармак», Украина) у пациентов с астеническим неврозом (неврастенией)

Пациентов: 90

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	60 от 9 февраля 2015 г.
Препарат:	Корвалол Форте (Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат)
Разработчик:	Публичное акционерное общество "Фармак"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	9 февраля 2015 г.
Окончание:	1 сентября 2015 г.
Страна:	Украина
CRO:	ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~
Протокол №	№ R/0813-5

Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Корвалол Форте, таблетки (ПАО «Фармак», Украина) в сравнении с плацебо у пациентов с астеническим неврозом.

подробнее

Завершено

№D1002001

D1002001 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата SM-13496, проводимое в параллельных группах пациентов для лечения биполярной депрессии I типа

Пациентов: 200

Организаций: 17

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} A Phase III Study of SM-13496 in Patients With Bipolar I Depression.

РКИ №	363 от 30 июня 2014 г.
Препарат:	SM-13496 (Луразидон)
Разработчик:	Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 июня 2014 г.
Окончание:	30 сентября 2016 г.
Страна:	Япония
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№D1002001

Основная цель настоящего исследования заключается в сравнении эффективности SM-13496 (20–60 или 80–120 мг/сутки), применяемого в качестве монотерапии, с показателями при применении плацебо у пациентов с симптомами депрессии, возникшими на фоне биполярного расстройства І типа, на основании изменения общей суммы баллов при оценке по Шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) от исходного уровня до 6-й недели.

подробнее

Завершено

№D1002002

D1002002 "«Долгосрочное исследование препарата SM-13496 у пациентов с биполярным расстройством I типа

Пациентов: 146

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} A Long-Term Study of SM-13496 in Patients With Bipolar I Disorder.

РКИ №	364 от 30 июня 2014 г.
Препарат:	SM-13496 (Луразидон)
Разработчик:	Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 июня 2014 г.
Окончание:	31 августа 2017 г.
Страна:	Япония
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№D1002002

Цель настоящего исследования заключается в оценке долгосрочной эффективности и безопасности препарата SM-13496 (20–120 мг/сутки) у пациентов с биполярным расстройством I типа.

подробнее

Завершено

№ EVP-6124-017

Многоцентровое 26-недельное продленное исследование, проводимое в целях оценки безопасности и клинической эффективности продолжительного воздействия препарата EVP-6124, агониста альфа-7-н-холинорецепторов, в дозировке 1 или 2 мг, в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов

Пациентов: 147

Организаций: 13

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} A 26-Week Extension Study of EVP-6124 (Alpha-7 nAChR) as an Adjunctive Pro-Cognitive Treatment in Schizophrenia Subjects on Chronic Stable Atypical Antipsychotic Therapy

РКИ №	22 от 22 января 2014 г.
Препарат:	EVP-6124
Разработчик:	ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	29 марта 2014 г.
Окончание:	1 октября 2016 г.
Страна:	США / USA
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ EVP-6124-017

Оценка длительной безопасности таблеток препарата EVP-6124 в дозировке 1 и 2 мг с приемом один раз в сутки в течение срока до 52 недель у пациентов, принимающих препарат EVP-6124 в ходе базового и продленного исследования, и в течение срока до 26 недель у пациентов, рандомизированных из группы плацебо в группу приема препарата EVP-6124 при включении в данное продленное исследование.

подробнее

Завершено

№ ALK9072-003EXT2

Многоцентровое продление исследования ALK9072-003EXT III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией

Пациентов: 77

Организаций: 22

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} An Extension of a Long-term Safety Study of ALKS 9072 (Also Known as ALKS 9070)

РКИ №	13 от 17 января 2014 г.
Препарат:	ALKS 9072 (арипипразола лауроксил)
Разработчик:	«Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 января 2014 г.
Окончание:	30 декабря 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ ALK9072-003EXT2

Дополнительно изучить безопасность препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией которые завершают участие в предыдущем исследовании ALK9072-003EXT (учавствовавшие в исследовании 1 год или 2,5 года в зависимости от того, когда они были включены в исследование), а также оценить длительность воздействия препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией

подробнее