Боев Игорь Викторович - исследования

Завершено

№ D1050304

Рандомизированное, 6-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с коррекцией дозы, исследование в параллельных группах луразидона при лечении большого депрессивного расстройства со смешанными проявлениями

Пациентов: 80

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Major Depressive Disorder (MDD) With Mixed Features - Flexible Dose

РКИ №	586 от 19 сентября 2013 г.
Препарат:	Луразидон (SM-13496)
Разработчик:	Суновион Фармасьютикалс Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 сентября 2013 г.
Окончание:	30 июля 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол №	№ D1050304

Основная цель данного исследования - оценить эффективность луразидона (20, 40 и 60 мг/сутки, с коррекцией дозы) в сравнении с плацебо при лечении больных БДР, у которых в настоящее время имеет место большой депрессивный эпизод (диагностированный по DSM-IV-TR) со смешанными проявлениями согласно оценке по общему баллу MADRS.

подробнее

Завершено

№ EVP-6124-015

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводимое в паралельных группах, 26-недельное исследование 3 фазы по изучению воздействия 2 различных доз агониста альфа-7-н-холинорецепторов (EVP-6124) или плацебо в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов

Пациентов: 83

Организаций: 5

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Study of EVP-6124 (Alpha-7 nAChR) as an Adjunctive Pro-Cognitive Treatment in Schizophrenia Subjects on Chronic Stable Atypical Antipsychotic Therapy

РКИ №	580 от 19 сентября 2013 г.
Препарат:	EVP-6124
Разработчик:	ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2013 г.
Окончание:	1 марта 2016 г.
Страна:	США / USA
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ EVP-6124-015

Изучение безопасности и эффективности таблеток препарата EVP-6124 при приеме один раз в сутки в 2 различных дозировках (1 и 2 мг) в качестве сопутствующей терапии для улучшения прокогнитивных реакций по сравнению с плацебо в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов для лечения пациентов с шизофренией. Изучение безопасности будет проводиться посредством клинического и лабораторного анализа безопасности, изучение эффективности будет проводиться посредством анализа когнитивных функций на основании общего когнитивного индекса, определяемого с помощью комплекса тестов для определения согласованности когнитивных функций (MCCB™), Системы исследования лечения и измерения улучшения когнитивных функций при шизофрении (MATRICS™), а также клинического анализа функций с помощью основанной на опросе Шкалы оценки когнитивных функций при шизофрении (SCoRS).

подробнее

Завершено

№PRO-R/1011-12

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцен- тровое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пепторелин®, раствор для инъекций (ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия) в качестве средства дополнительной терапии депрессивного эпизода средней тяжести у больных, находящихся на стандартной терапии антидепрессантами (венлафаксином)

Пациентов: 60

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	567 от 12 сентября 2013 г.
Препарат:	Пепторелин® (протирелин)
Разработчик:	ЗАО "Инновационный научно-производственный центр "ПЕПТОГЕН"
Тип:	РКИ
Фаза:	II
Начало:	12 сентября 2013 г.
Окончание:	1 июня 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Инновационный научно-производственный центр "ПЕПТОГЕН", 123182,г.Москва,пл.Академика Курчатова, д.2, Россия
Протокол №	№PRO-R/1011-12

Изучить эффективность и безопасность использования лекарственного средства Пепторелин® производства ЗАО «ЭкоФармПлюс» (Россия) в качестве средства дополнительной терапии депрессивного эпизода средней тяжести к стандартной тимоанлептической терапии (прием антидепрессантов, в частности венлафаксина) с целью усиления и ускорения развития антидепрессивного эффекта в первую неделю лечения у больных, в плацебо-контролируемом исследовании

подробнее

Завершено

№ TAK-375SL_301

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности приема препарата TAK-375 (рамелтеон) в таблетках для сублингвального применения (таблетка TAK-375SL) один раз в сутки в дозе 0,1 и 0,4 мг в качестве дополнительной терапии при лечении острых депрессивных эпизодов на фоне биполярного расстройства I типа у взрослых пациентов

Пациентов: 100

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy Study of Ramelteon (TAK-375) Tablets for Sublingual Administration (SL) in Adults With Bipolar 1 Disorder

РКИ №	419 от 5 июля 2013 г.
Препарат:	TAK-375 (Рамелтеон, Розерем)
Разработчик:	Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 июля 2013 г.
Окончание:	31 января 2015 г.
Страна:	Япония
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол №	№ TAK-375SL_301

Первичной целью данного исследования является оценка эффективности препарата TAK-375SL в таблетках по 0,1 и 0,4 мг для приема 1 р/сут перед сном по сравнению с плацебо по шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) после 6 недель терапии у пациентов с острыми депрессивными эпизодами на фоне биполярного расстройства I типа.

подробнее

Завершено

№ 14570А

Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое продолжительное исследование изменяемой дозы для оценки эффективности и безопасности 1 и 3 мг/ день брекспипразола в качестве дополнительного лечения у пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством и имеющих неадекватный ответ на лечение антидепрессантами

Пациентов: 200

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	299 от 8 мая 2013 г.
Препарат:	Брекспипразол (OPC-34712)
Разработчик:	"Х. Лундбек А/С"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 мая 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Дания
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№ 14570А

Исследование по оценке сохранения показателей эффективности и безопасности брекспипразола, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на лечение антидепрессантами

подробнее

Завершено

№ALK9072 003EXT

Многоцентровое продление исследования ALK9072-003 III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией

Пациентов: 90

Организаций: 23

Исследователей: 26

РКИ №	129 от 28 февраля 2013 г.
Препарат:	ALKS 9072 (флаконы)
Разработчик:	«Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 февраля 2013 г.
Окончание:	30 июня 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ALK9072 003EXT

Охарактеризовать безопасность препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией, а также оценить длительность воздействия препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией.

подробнее

Завершено

№ D1050307

12-недельное многоцентровое открытое дополнительное исследование у пациентов с шизофренией

Пациентов: 19

Организаций: 12

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} A Twelve Week, Open Label Extension Study in Patients With Schizophrenia

РКИ №	95 от 15 февраля 2013 г.
Препарат:	SM-13496 (Луразидон)
Разработчик:	Сановион Фармасьютикалз Инк.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	17 января 2013 г.
Окончание:	31 октября 2013 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол №	№ D1050307

Основной целью исследования является оценка долгосрочной безопасности луразидона (при приеме 40 и 80 мг/сут) у пациентов с шизофренией.

подробнее

Завершено

№ P05898

50-ти недельное, открытое, с изменяемой дозой исследование Азенапина с целью продолжения лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярных расстройствах I типа у детей, участвовавших в протоколе P06107

Пациентов: 70

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	23 от 16 января 2013 г.
Препарат:	SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)
Разработчик:	«Merck Sharp & Dohme Corp.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	10 февраля 2013 г.
Окончание:	30 сентября 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол №	№ P05898

Сбор данных об эффективности долгосрочного лечения азенапином у детей и подростков (10-17 лет) с маниакальными или смешанными эпизодами биполярного расстройства I типа.

подробнее

Завершено

№ P06107

Эффективность и безопасность 3х недельного лечения Азенапином в фиксированной дозировке у детей с острыми маниакальными или смешанными эпизодами при биполярных расстройствах I типа

Пациентов: 80

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	22 от 16 января 2013 г.
Препарат:	SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)
Разработчик:	«Merck Sharp & Dohme Corp.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	16 января 2013 г.
Окончание:	30 сентября 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол №	№ P06107

Продемонстрировать клинически и статистически значимое превосходство, как минимум, одной дозы азенапина над плацебо у детей и подростков (от 10 до 17 лет) с маниакальными или смешанными эпизодами, вызванными биполярным расстройством I типа, определяемое на основании изменения общего показателя Шкалы Янга для оценки мании (Y-MRS) к 21-му дню исследования относительно значения исходного уровня.

подробнее

Завершено

№ D1050238

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование луразидона для поддерживающего лечения пациентов с шизофренией с рандомизированной отменой препарата

Пациентов: 94

Организаций: 11

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} PEARL Schizophrenia Maintenance

РКИ №	364 от 27 сентября 2012 г.
Препарат:	SM-13496 (Луразидон)
Разработчик:	Сановион Фармасьютикалз Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 сентября 2012 г.
Окончание:	28 февраля 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол №	№ D1050238

Основной целью настоящего исследования является оценка эффективности луразидона в качестве поддерживающей терапии больных шизофренией.

подробнее