| РКИ № | 657 от 16 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Тянасен (ASO-GNAO1) |
| Разработчик: | ООО «ТЯНАСЕН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 16 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия, , |
| Протокол № | № ASO-GNAO1 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Тянасен у пациентов с GNAO1-энцефалопатией c эпилепсией и двигательными нарушениями
подробнее| РКИ № | 877 от 20 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Басимглурант (NOE-101) |
| Разработчик: | Ноема Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 20 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия |
| Протокол № | № NOE-TSC-201 |
Оценка эффективности и безопасности басимглуранта, применяемого в качестве дополнения к текущей противосудорожной терапии у детей и подростков с неконтролируемыми эпилептическими приступами, связанными с туберозным склерозом
подробнее| РКИ № | 510 от 9 сентября 2019 г. |
| Препарат: | ганаксолон суспензия (ганаксолон, ганаксолон) |
| Разработчик: | Маринус Фармасьютикалз, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия |
| Протокол № | № 1042-CDD-3001 |
Оценить эффективность ганаксолона, по сравнению с плацебо, в качестве дополнительной терапии первичной эпилепсии у детей и подростков с генетически подтверждённым синдромом дефицита CDKL5 к концу 17-недельной двойной слепой фазы лечения.
подробнее| РКИ № | 159 от 20 марта 2017 г. |
| Препарат: | Эверолимус (RAD001, Афинитор) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 20 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № CRAD001M2X02B |
Оценка безопасности длительной терапии эверолимусом у пациентов с рефрактерными судорожными припадками на фоне туберозного склероза.
подробнее| РКИ № | 663 от 19 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Прегабалин (Лирика, PD-144723) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Протокол № | №А0081042 |
Оценка эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет.
подробнее| РКИ № | 419 от 16 июня 2016 г. |
| Препарат: | Прегабалин (Лирика, PD-144723) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Протокол № | № A0081105 |
Первичная цель данного клинического исследования: продемонстрировать более высокую эффективность прегабалина по сравнению с плацебо в лечении ПГТК припадков, измеряемую частотой припадков в течение 28 дней.
подробнее| РКИ № | 357 от 25 мая 2016 г. |
| Препарат: | Прегабалин (Лирика, PD-144723) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 мая 2016 г. |
| Окончание: | 30 марта 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Протокол № | № A0081106 |
Основная цель клинического исследования: оценить безопасность и переносимость прегабалина при длительном применении у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у педиатрических и взрослых пациентов в возрасте 5–65 лет с ПГТК припадками.
подробнее| РКИ № | 84 от 19 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Золедроновая кислота (ZOL446, Акласта) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 19 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №CZOL446H2337 |
Оценить эффективность и безопасность золедроновой кислоты в комбинации с витамином D и кальцием по сравнению с плацебо в комбинации с витамином D и кальцием у детей с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами.
подробнее| РКИ № | 573 от 13 сентября 2013 г. |
| Препарат: | LY450190 (Тадалафил, Сиалис) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | №H6D-MC-LVJJ |
Основной целью исследования является проверка следующей гипотезы: пероральный прием тадалафила (один раз в день) в течение 48 недель редуцирует нарушение способности передвигаться, измеряемой в тесте 6-минутной ходьбы (6MWD), по сравнению с плацебо у мальчиков с миодистрофией Дюшенна (МДД). Будет проведено сравнение двух доз тадалафила (0,3 мг/кг и 0,6 мг/кг) с плацебо.
подробнее| РКИ № | 495 от 5 августа 2013 г. |
| Препарат: | RAD001 (Эверолимус) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | № CRAD001M2304 |
Сравнить частоту парциальных припадков при использовании каждого из двух диапазонов минимальных концентраций эверолимуса (3-7 нг/мл и 9-15 нг/мл) в сравнении с плацебо у больных туберозным склерозом, получающих 1-3 противоэпилептических препарата.
подробнее