Хлябова Полина Михайловна


Сортировать:
Завершено

№ BCD-068-1

Пациентов: 54
РКИ № 7 от 15 января 2018 г.
Препарат: BCD-068 (Терифлуномид)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-068-1

Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-068 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Абаджио (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) при приеме натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 2305/17

Пациентов: 27
РКИ № 681 от 22 декабря 2017 г.
Препарат: Урдокса® (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 декабря 2017 г.
Окончание: 17 мая 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия
Протокол № № 2305/17

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урдокса® и сравнения Урсофальк

подробнее
Завершено

№ 129649СGH3001

Пациентов: 350
РКИ № 672 от 21 декабря 2017 г.
Препарат: Бензокаин (JNJ129649-AAA)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 декабря 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № 129649СGH3001

Оценка эффективности и безопасности бензокаина для симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей

подробнее
Завершено

№ 17.24

Пациентов: 36
РКИ № 566 от 27 октября 2017 г.
Препарат: Финголимод Медисорб (Финголимод)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 октября 2017 г.
Окончание: 1 августа 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 17.24

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Финголимод Медисорб у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Гилениа®.

подробнее
Завершено

№ 1407/16

Пациентов: 28
РКИ № 517 от 2 октября 2017 г.
Препарат: Дютан® (Мебеверин)
Разработчик: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия
Протокол № № 1407/16

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дютан® и препарата сравнения Дюспаталин®

подробнее
Завершено

№ BCD-058-1

Пациентов: 38
РКИ № 511 от 28 сентября 2017 г.
Препарат: BCD-058 (Диметилфумарат)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 сентября 2017 г.
Окончание: 1 августа 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-058-1

Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-058 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Текфидера® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) при приеме натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BCD-146-1

Пациентов: 32
РКИ № 425 от 7 августа 2017 г.
Препарат: BCD-146 (Эрлотиниб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-146-1

Изучение биоэквивалентности препаратов BCD-146 и Тарцева при приеме натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 02/16/РКИ

Пациентов: 48
РКИ № 388 от 17 июля 2017 г.
Препарат: Дапоксетин
Разработчик: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июля 2017 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород, ул. Салганская 7, ~
Протокол № № 02/16/РКИ

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Дапоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО «Нижфарм», Россия) и препарата Прилиджи® (дапоксетин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия).

подробнее
Завершено

№BCD-148-1

Пациентов: 42
РКИ № 353 от 28 июня 2017 г.
Препарат: BCD-148
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-148-1

Исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-148 после его однократного внутривенного введения в возрастающих дозах здоровым добровольцам

подробнее
Завершено

№ БЭ03-12-16

Пациентов: 60
РКИ № 289 от 29 мая 2017 г.
Препарат: Мелатонин
Разработчик: Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 мая 2017 г.
Окончание: 1 мая 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Центр клинических исследований", 191104, г. Санкт-Петербург, ул. Чехова, д. 14, Россия
Протокол № № БЭ03-12-16

Оценка фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Мелатонин-Фармпроект и Мелаксен

подробнее