| РКИ № | 633 от 9 сентября 2016 г. |
| Препарат: | BCD-021 (Бевацизумаб) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 9 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-021-01 |
Установление эквивалентности фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин® после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 619 от 1 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Резюмин (Палоносетрона гидрохлорид + Дексаметазона натрия фосфат + Фенилпирацетам (Фонтурацетам)) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный завод медицинских препаратов» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~ |
| Протокол № | № РЕЗ 12/15 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата «Резюмин», раствор для внутримышечного введения, при однократном применении у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 594 от 19 августа 2016 г. |
| Препарат: | BCD-140 (Надропарин кальция) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-140-1 |
Доказать эквивалентность фармакокинетики / фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-140 и Фраксипарин® у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения.
подробнее| РКИ № | 527 от 27 июля 2016 г. |
| Препарат: | BCD-116 (Абиратерон) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | №BCD-116-1 |
Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-116 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Зитига® (Янссен-Силаг С.п.А., Италия) при приеме натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 486 от 14 июля 2016 г. |
| Препарат: | Эторикоксиб |
| Разработчик: | Альфред Е. Тифенбахер (ГмбХ и Ко.КГ) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская 7, ~ |
| Протокол № | № 03/15/РКИ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «Нижфарм», Россия) и препарата Аркоксиа® (эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
подробнее| РКИ № | 207 от 24 марта 2016 г. |
| Препарат: | Абиратерон |
| Разработчик: | «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 марта 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2015/ABRT |
- сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Абиратерон (T) относительно референтного препарата Зитига® (R), принятых в разовой дозе 250 мг и оценить их биоэквивалентность. - провести сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственного препарата Абиратерон и Зитига® в рамках данного исследования.
подробнее| РКИ № | 176 от 11 марта 2016 г. |
| Препарат: | Глюконорм® PHS (Глибенкламид + Метформин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия |
| Протокол № | № GN-PHS/B01-15 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Глюконорм® PHS (глибенкламид 2,5 мг + метформин 400 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) и Глибомет®, (глибенкламид 2,5 мг + метформин 400 мг), таблетки, покрытые оболочкой, производства Берлин Хеми АГ (Германия).
подробнее| РКИ № | 45 от 25 января 2016 г. |
| Препарат: | AQU-005 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 25 января 2016 г. |
| Окончание: | 15 ноября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № NM-AQU-005-001 |
Оценка безопасности и переносимости, а также изучение фармакокинетики препарата AQU-005, капсулы, 200 мг (ООО «НейроМакс», Россия) при однократном и многократном приеме у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 758 от 17 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Эрлотиниб-натив (эрлотиниба гидрохлорид) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | №ERL-NATIV-08.2015 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов эрлотиниба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг – препарата «Эрлотиниб-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Тарцева®» («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Германия) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 515 от 18 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Пенталгин® экстра-гель (Кетопрофен) |
| Разработчик: | Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~ |
| Протокол № | № PNT-G/R01-15 |
Целью настоящего исследования является изучение эффективности и безопасности применения препарата Пенталгин® экстра-гель, гель для наружного применения (ПАО «ОТИСИФАРМ», Россия, производитель ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) при купировании острого болевого синдрома у пациентов с травмами мягких тканей, периартикулярных тканей.
подробнее