Хлябова Полина Михайловна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BCD-080-3

Рандомизированное двойное слепое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики / фармакодинамики и безопасности препаратов BCD-080 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Клексан® (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 234 от 28 апреля 2017 г.
Препарат: BCD-080 (Эноксапарин натрия)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 апреля 2017 г.
Окончание: 10 июля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-080-3

Доказать эквивалентность фармакокинетики / фармакодинамики и безопасности препаратов BCD-080 и Клексан у здоровых добровольцев после однократного внутривенного введения

подробнее
Завершено

№ETS-NATIV-09.2016

ETS-NATIV-09.2016 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Этосуксимид-натив» капсулы 250 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Суксилеп®» капсулы 250 мг («Мибе ГмбХ Арцнаймиттель», Германия)

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 123 от 3 марта 2017 г.
Препарат: Этосуксимид-натив (этосуксимид)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № №ETS-NATIV-09.2016

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов этосуксимида в лекарственной форме капсулы 250 мг - препарата «Этосуксимид-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Суксилеп®» («Мибе ГмбХ Арцнаймиттель», Германия) у здоровых добровольцев при однократном применении.

подробнее
Завершено

№ BE-AVH01-17

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с 4 периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Комби Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Балканфарма – Дупница АД, Болгария) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) после однократного приема у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 105 от 22 февраля 2017 г.
Препарат: Валз Комби Н (амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № № BE-AVH01-17

Доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата Валз Комби Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Балканфарма – Дупница АД, Болгария) и референтного препарата Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) после однократного приема у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Завершено

№ BCD-066-3

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, переносимости и безопасности многократного внутривенного введения препаратов BCD-066 (ЗАО «БИОКАД») и Аранесп® (Амджен Европа Б.В, Нидерланды) здоровым добровольцам

Пациентов: 62
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov The Study of PK, PD, Safety of Multiple Intravenous Injections of BCD-066 and Aranesp in Healthy Volunteers
РКИ № 66 от 8 февраля 2017 г.
Препарат: BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 8 февраля 2017 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-066-3

Установление эквивалентности фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости многократного внутривенного введения препаратов BCD-066 и Аранесп® здоровым добровольцам

подробнее
Проводится

№ BCD-049-1

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата BCD-049 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Атрипла® у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 1 от 10 января 2017 г.
Препарат: BCD-049 (Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз, Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 января 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-049-1

Изучить и сравнить фармакокинетику тенофовира, эмтрицитабина и эфавиренза в составе препарата BCD-049 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Атрипла® у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

подробнее
Завершено

№ NN9931-4296

Исследование эффективности и безопасности трех уровней доз семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. 72-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование, проводимое в шести параллельных группах

Пациентов: 210
Организаций: 28
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Investigation of Efficacy and Safety of Three Dose Levels of Subcutaneous Semaglutide Once Daily Versus Placebo in Subjects With Non-alcoholic Steatohepatitis.
РКИ № 867 от 19 декабря 2016 г.
Препарат: Семаглутид
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 декабря 2016 г.
Окончание: 18 сентября 2020 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № № NN9931-4296

Сравнение влияния семаглутида для подкожного введения один раз в сутки и плацебо на гистологическое разрешение неалькогольного стеатогепатита.

подробнее
Завершено

№ BCD-121-1

Сравнительное рандомизированное простое слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, переносимости и безопасности препарата BCD-121 при его однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 730 от 17 октября 2016 г.
Препарат: BCD-121
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 17 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-121-1

Исследование переносимости, безопасности, основных фармакокинетических и фармакодинамических параметров препарата BCD-121 после его однократного подкожного введения в возрастающих дозах здоровым добровольцам

подробнее
Завершено

№ ANT-R/B01-16

Проспективное открытое рандомизированное 4-х периодное повторное перекрестное клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух таблеток препарата Антиква рапид (МНН: десмопрессин), таблетки, диспергируемые в полости рта, 120 мкг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) и двух таблеток препарата Минирин® (МНН: десмопрессин), таблетки подъязычные, 120 мкг (Ферринг АГ, Швейцария; производитель Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 692 от 29 сентября 2016 г.
Препарат: Антиква рапид (Десмопрессин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Протокол № № ANT-R/B01-16

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Антиква рапид и Минирин®

подробнее
Завершено

№ BCD-089-1

Открытое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, переносимости и безопасности препарата BCD-089 при его однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

Пациентов: 37
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov First-in-human Study of Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Various Doses of BCD-089 in Healthy Subjects
РКИ № 680 от 26 сентября 2016 г.
Препарат: BCD-089
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 сентября 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-089-1

Исследование переносимости, безопасности, основных фармакокинетических и фармакодинамических параметров препарата BCD-089 после его однократного подкожного введения в возрастающих дозах здоровым добровольцам

подробнее
Завершено

№ CS-DNN01-16

Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата «День и Ночь», парацетамол 650 мг + фенилэфрин 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат первого состава, дневной компонент) и парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат второго состава, ночной компонент) (Тева) в сравнении с комплексным применением препаратов Максиколд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + фенилэфрин 10 мг +аскорбиновая кислота 30 мг) (Фармстандарт-Лексредства ОАО) и Мигренол® ПМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг) (Фоур Вентурес Энтерпрайсез) у взрослых пациентов с ОРИ

Пациентов: 525
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 655 от 14 сентября 2016 г.
Препарат: День и Ночь (парацетамол + фенилэфрин, парацетамол + дифенгидрамин)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № № CS-DNN01-16

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом «День и Ночь» по сравнению с терапией препаратами Максиколд® и Мигренол®ПМ у пациентов с острыми респираторными инфекциями

подробнее