Бахтина Наталья Владимировна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

02-COVAC-02/22

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, эффективности и безопасности вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

Пациентов: 18106
Организаций: 28
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Immunogenicity, Efficacy and Safety Trial of the Convacell Vaccine in Healthy Volunteers Aged 18 Years and Older
РКИ № 583 от 5 октября 2022 г.
Препарат: Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 5 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № 02-COVAC-02/22

Изучить иммуногенность, эффективность и безопасность вакцины от коронавирусной инфекции у взрослых здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

подробнее
Проводится

GriQv-eld-III-22

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у добровольцев в возрасте старше 60 лет

Пациентов: 946
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 520 от 29 августа 2022 г.
Препарат: Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № GriQv-eld-III-22

Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет

подробнее
Завершено

REC611C301

REC611C303 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше

Пациентов: 10000
Организаций: 24
Исследователей: 25
РКИ № 177 от 16 марта 2022 г.
Препарат: ReCOV, Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO), Recombinant two-component COVID-19 vaccine (CHO cell) (, ReCOV, Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO), Recombinant two-component COVID-19 vaccine (CHO cell))
Разработчик: Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 16 марта 2022 г.
Окончание: 1 апреля 2024 г.
Страна: Китай
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № REC611C301

Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность ReCOV у взрослых добровольцев в возрасте 18 лет и старше

подробнее
Завершено

D8851C00001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование Ⅲ фазы для оценки безопасности и эффективности AZD7442 для лечения COVID-19 у взрослых негоспитализированных пациентов (TACKLE)

Пациентов: 150
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Phase III Study of AZD7442 for Treatment of COVID-19 in Outpatient Adults
РКИ № 54 от 29 января 2021 г.
Препарат: AZD7442 (AZD8895 + AZD1061)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 января 2021 г.
Окончание: 30 апреля 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D8851C00001

Оценка безопасности и эффективности AZD7442 для лечения COVID-19 у взрослых негоспитализированных пациентов

подробнее
Завершено

CS-CTP-AD5NCOV-III

Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

Пациентов: 8000
Организаций: 38
Исследователей: 39
РКИ № 624 от 10 ноября 2020 г.
Препарат: Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Разработчик: "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 ноября 2020 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Китай
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № CS-CTP-AD5NCOV-III

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

подробнее
Проводится

FLU-AV5080-03

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата АВ5080 у пациентов с неосложненным гриппом

Пациентов: 875
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Study Evaluating the Efficacy and Safety of AV5080 in Patients With Uncomplicated Influenza
РКИ № 599 от 27 октября 2020 г.
Препарат: АВ5080
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Исследовательский Институт Химического Разнообразия (АО «ИИХР»)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № FLU-AV5080-03

Оценка эффективности и безопасности препарата АВ5080 у пациентов с неосложненным гриппом

подробнее
Завершено

A108_02CVD2014

Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией

Пациентов: 118
Организаций: 36
Исследователей: 36
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of CKD-314 (Nafabelltan) in Hospitalized Adult Patients Diagnosed With COVID-19 Pneumonia
РКИ № 459 от 31 августа 2020 г.
Препарат: CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат)
Разработчик: Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 31 августа 2020 г.
Окончание: 31 мая 2021 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № A108_02CVD2014

Оценка эффективности и безопасности препарата CKD-314 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией

подробнее
Завершено

ABC-201

Опаганиб, ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) при пневмонии COVID-19: рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией

Пациентов: 300
Организаций: 32
Исследователей: 32
ClinicalTrials.gov Opaganib, a Sphingosine Kinase-2 (SK2) Inhibitor in COVID-19 Pneumonia
РКИ № 331 от 15 июля 2020 г.
Препарат: Опаганиб (ABC294640)
Разработчик: РедХилл Биофарма Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 15 июля 2020 г.
Окончание: 31 июля 2021 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № ABC-201

Оценка безопасности и переносимости опаганиба у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией

подробнее
Завершено

COVID-FPR-01

Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19

Пациентов: 540
Организаций: 46
Исследователей: 46
ClinicalTrials.gov An Adaptive Study of Favipiravir Compared to Standard of Care in Hospitalized Patients With COVID-19
РКИ № 180 от 23 апреля 2020 г.
Препарат: Фавипиравир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А строение 1, Россия
Протокол № COVID-FPR-01

Изучение эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19

подробнее
Завершено

FLU-AV5080-02

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом

Пациентов: 169
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Dose Range Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AV5080 in Patients With Influenza
РКИ № 589 от 13 ноября 2017 г.
Препарат: АВ5080
Разработчик: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 13 ноября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № FLU-AV5080-02

Оценка эффективности, безопасности и подбор оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом

подробнее