Балязин Виктор Александрович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ LVER-III-16-2019

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 и 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Эпитерра Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 и 750 мг (Тева Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Израиль) в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными припадками

Пациентов: 208
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 132 от 25 марта 2020 г.
Препарат: Леветирацетам
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 марта 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30,, Россия
Протокол № № LVER-III-16-2019

Изучение эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Леветирацетам в сравнении с препаратом Эпитерра Лонг в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными припадками

подробнее
Завершено

№ OS440-3005

Открытое исследование по оценке безопасности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом (исследование OS440-3005)

Пациентов: 82
Организаций: 27
Исследователей: 28
РКИ № 132 от 26 марта 2018 г.
Препарат: Арбаклофен
Разработчик: «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 марта 2018 г.
Окончание: 28 мая 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № OS440-3005

Оценка безопасности и переносимости арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности, вызванной рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ OS440-3004

Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением, применяемого для лечения спастичности при рассеянном склерозе (исследование OS440-3004)

Пациентов: 195
Организаций: 27
Исследователей: 28
РКИ № 104 от 12 марта 2018 г.
Препарат: Арбаклофен
Разработчик: «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 марта 2018 г.
Окончание: 13 апреля 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № OS440-3004

Продемонстрировать безопасность и эффективность арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.

подробнее
Завершено

№ NM-AQU102

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата AQU-005 у пациентов с болевой диабетической нейропатией

Пациентов: 182
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 21 от 20 января 2017 г.
Препарат: AQU-005
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 1 февраля 2017 г.
Окончание: 28 ноября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Протокол № № NM-AQU102

Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата AQU-005 у пациентов с болевой диабетической нейропатией.

подробнее
Завершено

№ BETA3003

Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое клиническое исследование эффективности и безопасности Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением

Пациентов: 378
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 706 от 5 октября 2016 г.
Препарат: Бетасерк® Форте
Разработчик: Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 октября 2016 г.
Окончание: 1 октября 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Протокол № № BETA3003

Оценить эффективность Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг по изменению суммы баллов по Шкале оценки головокружения (DHI) на Неделе 12 по сравнению с исходным уровнем (Неделя 0) у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением.

подробнее
Завершено

№ A0081105

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Пациентов: 165
Организаций: 27
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Safety, Efficacy and Tolerability Trial of Pregabalin as Add-On Treatment in Pediatric and Adult Subjects With Primary Generalized Tonic-Clonic (i.e., Grand Mal) Seizures.
РКИ № 419 от 16 июня 2016 г.
Препарат: Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 июня 2016 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № A0081105

Первичная цель данного клинического исследования: продемонстрировать более высокую эффективность прегабалина по сравнению с плацебо в лечении ПГТК припадков, измеряемую частотой припадков в течение 28 дней.

подробнее
Завершено

№ A0081106

Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Пациентов: 115
Организаций: 29
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov A 12-Month Study To Evaluate The Safety And Tolerability Of Pregabalin As Add-On Therapy In Pediatric Subjects 1 Month To 16 Years Of Age With Partial Onset Seizures And Pediatric And Adult Subjects 5 To 65 Years Of Age With Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures
РКИ № 357 от 25 мая 2016 г.
Препарат: Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 мая 2016 г.
Окончание: 30 марта 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № A0081106

Основная цель клинического исследования: оценить безопасность и переносимость прегабалина при длительном применении у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у педиатрических и взрослых пациентов в возрасте 5–65 лет с ПГТК припадками.

подробнее
Завершено

№AC-058B301

AC-058B301 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов

Пациентов: 401
Организаций: 33
Исследователей: 34
ClinicalTrials.gov Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing MUltiple Sclerosis
РКИ № 366 от 10 июля 2015 г.
Препарат: Понесимод (ACT-128800)
Разработчик: «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №AC-058B301

Подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС

подробнее
Завершено

№ ECU-MG-301

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности экулизумаба у пациентов с рефракторной генерализованной миастенией гравис (ГМГ)

Пациентов: 4
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 357 от 2 июля 2015 г.
Препарат: Экулизумаб (Солирис®)
Разработчик: «Алексион Фармасьютикалс, Инк»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 июля 2015 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № ECU-MG-301

Оценке безопасности и эффективности экулизумаба у пациентов с рефракторной генерализованной миастенией гравис (ГМГ)

подробнее
Завершено

№INT131-RU01-2

INT131-RU01-2 "6-месячное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование сравнительной эффективности и безопасности монотерапии INT131 в дозах 1 мг и 3 мг, принимаемого перорально один раз в сутки, в лечении пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим типом течения рассеянного склероза, ранее не получавших терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС)

Пациентов: 270
Организаций: 28
Исследователей: 28
РКИ № 719 от 18 декабря 2014 г.
Препарат: INT131 (Интекрина безилат)
Разработчик: InteKrin TherapeuticsInc
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 22 декабря 2014 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ЗАО "ИнтеКрин", 115191, г. Москва, ул. 2-я Рощинская, д.4, офис 503., ~
Протокол № №INT131-RU01-2

Продемонстрировать снижение числа очагов, усиленных гадолинием, а также числа и (или) размера очагов на МРТ в режиме Т2, у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, получавших лечение препаратом INT131 в течение 6 месяцев, по сравнению с плацебо. Согласно результатам более ранних исследований, лечение другими препаратами, в том числе бета-интерферонами и диметилфумаратом, приводит к уменьшению очагов, усиленных гадолинием, и очагов в режиме Т2 на 60-75%, по сравнению с исходным.

подробнее