Бакулин Игорь Геннадьевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

GNR068-UC03

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование по сравнению эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препаратов Стелара® и Стилейкин® на поддерживающем этапе терапии язвенного колита среднетяжелого и тяжелого течения при неэффективности / утрате клинического ответа / непереносимости предшествующего лечения

Пациентов: 231
Организаций: 25
Исследователей: 26
РКИ № 324 от 30 июля 2025 г.
Препарат: Устекинумаб (Стилейкин® ,GNR-068)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR068-UC03

Оценка эффективности долгосрочной терапии препаратом Стилейкин® по сравнению с препаратом Стелара® в форме раствора для подкожного введения у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами язвенного колита (ЯК) на этапе поддерживающей терапии.

подробнее
Проводится

BCD-261-4/ULTRAMARINE

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени

Пациентов: 495
Организаций: 23
Исследователей: 26
РКИ № 246 от 6 июня 2025 г.
Препарат: BCD-261
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2031 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-261-4/ULTRAMARINE

Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активным язвенным колитом

подробнее
Проводится

BCD-261-2/COMANDOR

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени

Пациентов: 510
Организаций: 23
Исследователей: 26
РКИ № 247 от 6 июня 2025 г.
Препарат: BCD-261
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2030 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-261-2/COMANDOR

Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени

подробнее
Проводится

212358 212358 212358 212358 № 212358

Долгосрочное исследование безопасности и переносимости линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом

Пациентов: 24
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Linerixibat Long-term Safety, and Tolerability Study
РКИ № 164 от 14 марта 2022 г.
Препарат: GSK2330672 (Линериксибат)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 212358 212358 212358 212358 № 212358

Оценить безопасность и переносимость длительного лечения линериксибатом у участников с холестатическим зудом при ПБХ

подробнее
Завершено

BCRU/21/PAN-EPI/002 № BCRU/21/PAN-EPI/002

Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 25.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

Пациентов: 130
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 773 от 23 ноября 2021 г.
Препарат: Мезим® нео 25 000
Разработчик: Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 ноября 2021 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Протокол № BCRU/21/PAN-EPI/002 № BCRU/21/PAN-EPI/002

Изунение применения препарата Мезим® нео 25.000 в сравнении с препаратом и Креон® в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы различной этиологии

подробнее
Завершено

NN9500-4656 NN9500-4656 № NN9500-4656

Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы

Пациентов: 300
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Research Study on Whether a Combination of 2 Medicines (NNC0194 0499 and Semaglutide) Works in People With Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH)
РКИ № 751 от 17 ноября 2021 г.
Препарат: NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 ноября 2021 г.
Окончание: 1 апреля 2025 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия
Протокол № NN9500-4656 NN9500-4656 № NN9500-4656

Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом

подробнее
Завершено

212620 №212620

212620 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в двух частях для оценки эффективности и безопасности линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом (ПБХ)

Пациентов: 60
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Global Linerixibat Itch Study of Efficacy and Safety in Primary Biliary Cholangitis (PBC) (GLISTEN)
РКИ № 296 от 9 июня 2021 г.
Препарат: Линериксибат (GSK2330672)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 212620 №212620

Оценка эффективности и безопасности линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом

подробнее
Завершено

APD334-210 №APD334-210

APD334-210 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 52-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней степени тяжести

Пациентов: 52
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Etrasimod Versus Placebo for the Treatment of Moderately Active Ulcerative Colitis
РКИ № 157 от 23 марта 2021 г.
Препарат: Этрасимод (APD334)
Разработчик: Арена Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 марта 2021 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № APD334-210 №APD334-210

Оценка эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней степени тяжести

подробнее
Проводится

NN9931-4553

Исследование эффективности семаглутида у пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом

Пациентов: 300
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Research Study on Whether Semaglutide Works in People With Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH)
РКИ № 48 от 29 января 2021 г.
Препарат: Семаглутид (NN9931)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 15 февраля 2021 г.
Окончание: 12 декабря 2027 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN9931-4553

Оценка эффективности семаглутида у пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом

подробнее
Проводится

OSE-127-C201 № OSE-127-C201

Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения OSE -127 в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести, с неэффективностью или непереносимостью предыдущего лечения

Пациентов: 75
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Study of OSE-127 vs Placebo in Patients With Moderate to Severe Active Ulcerative Colitis
РКИ № 668 от 1 декабря 2020 г.
Препарат: OSE-127 (S95011)
Разработчик: ОСЕ Иммунотерапьютикс, ЭсЭй
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 декабря 2020 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: Франция
CRO: OOO "МБ Квест", 107023, г Москва, г Москва, ул Барабанный переулок, дом 3, эт. 4, пом. VI, ком 1-9, Россия
Протокол № OSE-127-C201 № OSE-127-C201

Оценка эффективности и безопасности применения OSE -127 в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести

подробнее