| РКИ № | 377 от 31 июля 2018 г. |
| Препарат: | Стелара (CNTO1275, Устекинумаб) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 31 июля 2018 г. |
| Окончание: | 23 июля 2021 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | CNTO1275CRD3007 |
По показателям клинической ремиссии на протяжении одного года сравнить эффективность терапии устекинумабом или адалимумабом у ранее не получавших терапии биологическими препаратами пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона, у которых не удалось добиться ответа на предшествующую традиционную терапию (кортикостероиды и/или иммуномодуляторы, то есть азатиоприн [AZA], 6-меркаптопурин [6-MP] или метотрексат [MTX]) или отмечалась ее непереносимость.
подробнее| РКИ № | 369 от 27 июля 2018 г. |
| Препарат: | Мирикизумаб (LY3074828) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 июля 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 |
| Протокол № | I6T-MC-AMAN |
Проверить гипотезу о более высокой эффективности мирикизумаба по сравнению с плацебо с точки зрения индукции клинической ремиссии на неделе 12 у пациентов с активной формой язвенного колита (ЯК) умеренной или тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 371 от 27 июля 2018 г. |
| Препарат: | Мирикизумаб (LY3074828) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 |
| Протокол № | I6T-MC-AMBG |
Проверить гипотезу о том, что мирикизумаб является более эффективным по сравнению с плацебо для поддержания клинической ремиссии на неделе 40 (неделе 52 непрерывной терапии) у пациентов, которые достигли клинической ремиссии при лечении мирикизумабом.
подробнее| РКИ № | 324 от 10 июля 2018 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (СNTO 1959) |
| Разработчик: | «Янссен Фармацевтика НВ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 21 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 13 апреля 2028 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | CNTO1959CRD3001 |
Оценка эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме
подробнее| РКИ № | 283 от 18 июня 2018 г. |
| Препарат: | UTTR1147A (RO7021610) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 18 июня 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | GA39925 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата UTTR1147A в сравнении с плацебо и в сравнении с ведолизумабом у пациентов со среднетяжелым и тяжелым язвенным колитом (ЯК)
подробнее| РКИ № | 2 от 11 января 2018 г. |
| Препарат: | BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 11 января 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-085-6 |
Изучить эффективность и безопасность применения препарата BCD-085 в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) у больных первичным билиарным холангитом (ПБХ) с субоптимальным ответом на терапию УДХК, не имеющих признаков декомпенсации функции печени
подробнее| РКИ № | 296 от 1 июня 2017 г. |
| Препарат: | Кобитолимод (DIMS0150) |
| Разработчик: | ИнДекс Фармасьютикалс АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 июня 2017 г. |
| Окончание: | 23 августа 2019 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | CSUC-01/16 |
Основной целью данного исследования является оценка эффективности лечения кобитолимодом в различных дозах и с различной частотой введения в сравнении с плацебо в отношении достижения клинической ремиссии через 6 недель после первого применения препарата у пациентов со среднетяжелым и тяжелым обострением неспецифического язвенного колита (НЯК).
подробнее| РКИ № | 161 от 22 марта 2017 г. |
| Препарат: | Колофорт |
| Разработчик: | ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Протокол № | MMH-KOL-003 |
Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности препарата Колофорт у больных с функциональной диспепсией.
подробнее| РКИ № | 55 от 2 февраля 2017 г. |
| Препарат: | Нарлапревир |
| Разработчик: | АО «Р-Фарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 2 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия |
| Протокол № | CJ05013053 |
Целью исследования является оценка доли пациентов ранее не получавших лечения, достигших стойкого вирусологического ответа на неделе 12 после окончания терапии (СВО12), при применении нарлапревира 200 мг, ритонавира 100 мг и софосбувира 400 мг в сутки в течение 12 недель.
подробнее| РКИ № | 867 от 19 декабря 2016 г. |
| Препарат: | Семаглутид |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 19 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 18 сентября 2020 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Протокол № | NN9931-4296 |
Сравнение влияния семаглутида для подкожного введения один раз в сутки и плацебо на гистологическое разрешение неалькогольного стеатогепатита.
подробнее