Бакулин Игорь Геннадьевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

CT P13 1.6

CT-P13 1.6 "Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1 с целью оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом

Пациентов: 73
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 776 от 3 ноября 2016 г.
Препарат: СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Разработчик: СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 3 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № CT P13 1.6

Оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом

подробнее
Проводится

M14-533

Многоцентровое долгосрочное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности продолжения терапии препаратом Упадацитиниб (ABT-494) у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 60
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Upadacitinib (ABT-494) in Participants With Ulcerative Colitis (UC)
РКИ № 751 от 25 октября 2016 г.
Препарат: Упадацитиниб (ABT-494)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № M14-533

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности препарата ABT-494 у пациентов с язвенным колитом

подробнее
Завершено

M14-234

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата упадацитиниб (ABT-494) в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

Пациентов: 60
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Upadacitinib (ABT-494) for Induction and Maintenance Therapy in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (UC)
РКИ № 717 от 10 октября 2016 г.
Препарат: ABT-494 (Упадацитиниб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 10 октября 2016 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № M14-234

Оценка безопасности и эффективности препарата ABT-494 в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

подробнее
Завершено

64304500CRD2001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона в степени от умеренной до тяжелой

Пациентов: 200
Организаций: 22
Исследователей: 23
РКИ № 716 от 10 октября 2016 г.
Препарат: JNJ-64304500
Разработчик: Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 5 апреля 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № 64304500CRD2001

Оценка безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона

подробнее
Завершено

GS-US-342-1522

Открытое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Софосбувир/Велпатасвир в фиксированной дозировке в течение 12 недель у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита С (ВГС)

Пациентов: 120
Организаций: 11
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Sofosbuvir/Velpatasvir Fixed-Dose Combination in Participants With Chronic Hepatitis C Virus Infection
РКИ № 597 от 19 августа 2016 г.
Препарат: Софосбувир (SOF) / Велпатасвир (GS-5816, VEL)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 августа 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № GS-US-342-1522

Основные цели этого исследования: • Оценить эффективность лечения комбинацией препаратов софосбувир (SOF)/велпатасвир (VEL, GS-5816) в фиксированной дозировке (FDC) в течение 12 недель у пациентов с хронической инфекцией, вызванной ВГС, измеряемую на основании доли пациентов, у которых наблюдается устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после прекращения лечения (УВО12). • Оценить безопасность и переносимость лечения препаратами SOF/VEL в течение 12 недель.

подробнее
Завершено

MYR203

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование II фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Мирклудекс Б и препарата пэгинтерферона альфа-2а в сравнении с монотерапией препаратом пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта-агентом

Пациентов: 123
Организаций: 20
Исследователей: 21
РКИ № 297 от 28 апреля 2016 г.
Препарат: Мирклудекс Б
Разработчик: ООО "Гепатера"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 28 апреля 2016 г.
Окончание: 30 октября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Протокол № MYR203

Изучение эффективности и безопасности комбинации Мирклудекс Б и Пэгинтерферон альфа-2а (пэг-ИФН альфа-2а) в сравнении с монотерапией препаратом Пэгинтерферон альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом дельта

подробнее
Проводится

КИ-37/14

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В

Пациентов: 160
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 70 от 1 февраля 2016 г.
Препарат: Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)
Разработчик: ООО «МБЦ «Генериум»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум"), 127006, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10, ~
Протокол № КИ-37/14

Оценить эффективность и безопасность терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.

подробнее
Завершено

MYR202

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности 3-х доз препарата Мирклудекс Б для лечения пациентов хроническим гепатитом В с дельта агентом в течение 24 недель в сочетании с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В, в сравнении с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В

Пациентов: 200
Организаций: 21
Исследователей: 22
РКИ № 739 от 11 декабря 2015 г.
Препарат: Мирклудекс Б
Разработчик: ООО "Гепатера"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 11 декабря 2015 г.
Окончание: 1 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Протокол № MYR202

Основной целью исследования является изучение эффекта Мирклудекс Б на уровень HDV РНК на фоне эффективной супрессии репликации HBV и изучения синергетического действия двух препаратов на снижение уровня HBsAg.

подробнее
Проводится

HCV-ID4025-03

Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности ИД-4025 на фоне стандартной противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения

Пациентов: 170
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 717 от 3 декабря 2015 г.
Препарат: ИД-4025
Разработчик: ООО "Интеллектуальный диалог"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 3 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол № HCV-ID4025-03

Оценка эффективности препарата ИД-4025 в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином по сравнению с Плацебо в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином по частоте развития раннего вирусологического ответа на Неделе 12 (РВО12) у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения.

подробнее
Завершено

000174

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 4 г, применяемого для индукции клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите низкой или умеренной степени активности

Пациентов: 150
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Mesalamine 4 g Sachet for the Induction of Remission in Active, Mild to Moderate Ulcerative Colitis (UC)
РКИ № 654 от 12 ноября 2015 г.
Препарат: Месаламин (Месалазин, FE 999907)
Разработчик: Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № 000174

Демонстрация эффективности месаламина 4 г в гранулах с замедленным высвобождением (саше) один раз в сутки для индукции клинической и эндоскопической ремиссии в сравнении с плацебо у пациентов с язвенным колитом (ЯК) низкой или умеренной степени активности.

подробнее