Баздырев Евгений Дмитриевич - исследования

Завершено

№1378-0008

1378-0008 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (в пределах групп лечения) и с активным контролем (в группе эплеренона) исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BI 690517 при пероральном применении в 3-х дозах в течение 28 дней у пациентов женского и мужского пола с диабетической нефропатией

Пациентов: 50

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} This International Study Tests BI 690517 in Patients With Diabetic Kidney Disease. The Study Tests How 3 Different Doses of BI 690517 Are Taken up in the Body and How Well They Are Tolerated

РКИ №	17 от 15 января 2019 г.
Препарат:	BI 690517
Разработчик:	Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	I-II
Начало:	15 января 2019 г.
Окончание:	31 августа 2020 г.
Страна:	Германия
CRO:	ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол №	№1378-0008

Изучить безопасность, переносимость, фармакокинетику и фармакодинамику препарата BI 690517 в 4 дозах в течение 28 дней у пациентов мужского и женского пола с диабетической нефропатией в качестве дополнительной терапии к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и блокаторам рецепторов ангиотензина (БРА).

подробнее

Завершено

№CQAW039A2323

CQAW039A2323 "52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой для оценки возможности снижения дозы системных кортикостероидов (пероральных и парентеральных) в параллельных группах пациентов с тяжелой бронхиальной астмой при назначении февипипранта раз в сутки на фоне стандартной терапии

Пациентов: 200

Организаций: 20

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} Systemic Corticosteroids Avoidance Study in Severe Asthma Patients

РКИ №	643 от 25 декабря 2018 г.
Препарат:	февипипрант (QAW039)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	25 декабря 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№CQAW039A2323

Состоит в определении эффективности февипипранта (в дозах 150 мг и 450 мг раз в сутки) по сравнению с плацебо, в дополнение к стандартной терапии бронхиальной астмы согласно ступени 4 или 5 по GINA, в отношении предотвращения применения СГКС на протяжении 52 недель

подробнее

Завершено

№1199-0248

1199-0248 "Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности нинтеданиба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ПФ-ИЗЛ)

Пациентов: 30

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} A Follow-up Study Investigating Long Term Treatment With Nintedanib in Patients With Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease (PF-ILD)

РКИ №	592 от 26 ноября 2018 г.
Препарат:	Варгатеф® (Нинтеданиб, BIBF 1120)
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2019 г.
Окончание:	30 декабря 2022 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол №	№1199-0248

Изучение долгосрочной безопасности нинтеданиба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких

подробнее

Завершено

№CQVM149B2306

CQVM149B2306 "Многоцентровое, частично заслепленное, рандомизированное, 24-недельное, в параллельных группах, с открытым активным контролем, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата QVM149 со свободной тройной комбинацией сальметерола/флутиказона + тиотропий у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы

Пациентов: 400

Организаций: 19

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Study to Compare QVM149 and Free Triple Combination of Salmeterol/Fluticasone + Tiotropium

РКИ №	571 от 30 октября 2017 г.
Препарат:	QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	30 октября 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№CQVM149B2306

Изучение эффективности и безопасности препарата QVM149 у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы

подробнее

Завершено

№CC-90001-IPF-001

CC-90001-IPF-001 "24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы II с 80-недельной фазой дополнительного активного лечения для оценки эффективности и безопасности препарата CC-90001 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких

Пациентов: 150

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CC-90001 in Subjects With Idiopathic Pulmonary Fibrosis

РКИ №	268 от 19 мая 2017 г.
Препарат:	CC-90001
Разработчик:	Селджен Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	19 мая 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№CC-90001-IPF-001

Оценка эффективности и безопасности препарата CC-90001 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких

подробнее

Завершено

№ C38072-AS-30066

Открытое исследование-продолжение, в котором изучается подкожное применение реслизумаба в фиксированной дозе 110 мг у пациентов в возрасте 12 лет и старше с тяжелой эозинофильной астмой

Пациентов: 45

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Reslizumab in Patients 12 Years of Age and Older With Severe Eosinophilic Asthma

РКИ №	212 от 21 апреля 2017 г.
Препарат:	Реслизумаб (CEP-38072)
Разработчик:	Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар энд Ди, Инк/ Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 апреля 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ C38072-AS-30066

Изучение долгосрочной безопасности применения реслизумаба у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой эозинофильной астмой

подробнее

Завершено

№ CCD-06001AA1-01

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе

Пациентов: 530

Организаций: 55

Исследователей: 57

РКИ №	25 от 20 января 2017 г.
Препарат:	CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Разработчик:	Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	20 января 2017 г.
Окончание:	31 мая 2018 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол №	№ CCD-06001AA1-01

Оценка эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

подробнее

Завершено

№1199.247

1199.247 «INBUILD®: Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности нинтеданиба в течение 52 недель и более у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ПФ-ИЗЛ)

Пациентов: 55

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Nintedanib in Patients With Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease (PF-ILD)

РКИ №	882 от 26 декабря 2016 г.
Препарат:	Нинтеданиб (BIBF 1120, Варгатеф®)
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2017 г.
Окончание:	31 октября 2019 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол №	№1199.247

Оценить темпы снижения форсированной жизненной емкости в течение года в группе приема нинтеданиба по сравнению с группой плацебо; изучить действие препарата на качество жизни, анализ влияния нинтеданиба на продолжительность периода до первого острого рецидива ИЗЛ и общую выживаемость в течение 52 недель и более.

подробнее

Завершено

№ 205715

Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы

Пациентов: 1100

Организаций: 40

Исследователей: 41

^{ClinicalTrials.gov} A Phase III Parallel Group Study, Comparing the Efficacy, Safety and Tolerability of the Fixed Dose Combination (FDC) of Fluticasone Furoate+Umeclidinium Bromide+Vilanterol (FF/UMEC/VI) With the FDC of FF/VI in Subjects With Inadequately Controlled Asthma

РКИ №	647 от 12 сентября 2016 г.
Препарат:	Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 сентября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№ 205715

Сравнение эффективности, безопасности и переносимости комбинации флутиказона фуроата/умеклидиния/вилантерола с комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее

Завершено

№ CQVM149B2302

Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой

Пациентов: 700

Организаций: 50

Исследователей: 52

^{ClinicalTrials.gov} Study to Compare the Efficacy and Safety of QVM149 With QMF149 in Patients With Asthma

РКИ №	319 от 11 мая 2016 г.
Препарат:	QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 мая 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CQVM149B2302

Оценка эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее