| РКИ № | 16 от 19 января 2021 г. |
| Препарат: | Абиратерона ацетат/Нирапариб (CJNJ-67652000); Абиратерона ацетат (JNJ-212082, ЗИТИГА); Нирапариб (JNJ-64091742, ЗЕДЖУЛА) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Протокол № | 67652000PCR3002 67652000PCR3002 №67652000PCR3002 |
Изучение применения препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы
подробнее| РКИ № | 356 от 22 июля 2020 г. |
| Препарат: | Апалутамид (JNJ-56021927) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 июля 2020 г. |
| Окончание: | 14 октября 2027 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия |
| Протокол № | 56021927PCR3015 56021927PCR3015 №56021927PCR3015 |
Изучение эффективности и безопасности добавления апалутамида к лучевой терапии в сочетании с агонистом ЛГРГ у пациентов с гормоночувствительным раком предстательной железы
подробнее| РКИ № | 341 от 20 июля 2020 г. |
| Препарат: | Даролутамид (Нубека, BAY 1841788, ODM-201) |
| Разработчик: | Байер Консьюмер Кэр АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 20 июля 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия |
| Протокол № | 20321 № 20321 |
Оценка безопасности терапии даролутамидом у пациентов, ранее принимавших участие в исследованиях, спонсируемых компанией Байер
подробнее| РКИ № | 453 от 16 августа 2019 г. |
| Препарат: | Цетрелимаб (JNJ-63723283); Апалутамид (JNJ-56021927) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 16 августа 2019 г. |
| Окончание: | 5 марта 2022 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №56021927PCR2032 |
Оценка безопасности и эффективности комбинации Цетрелимаба и Апалутамида у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы
подробнее| РКИ № | 190 от 15 апреля 2019 г. |
| Препарат: | 1) JNJ-64091742 2) CJNJ-67652000 (1) Нирапариб 2) Нирапариб+Абиратерона ацетат в в фиксированной комбинации, 1) Нирапариб 2) Нирапариб+Абиратерона ацетат в в фиксированной комбинации) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №64091742PCR3001 |
Изучение препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с метастатическим раком предстательной железы
подробнее| РКИ № | 174 от 9 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Апалутамид (JNJ-56021927) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 25 октября 2027 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | 56021927PCR3011 56021927PCR3011 56021927PCR3011 №56021927PCR3011 |
Изучение препарата апалутамид у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы
подробнее| РКИ № | 27 от 23 января 2017 г. |
| Препарат: | Нирапариб (JNJ-64091742) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 23 января 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №64091742PCR2001 |
Оценка эффективности и безопасности нирапариба у мужчин с раком предстательной железы
подробнее| РКИ № | 2 от 10 января 2017 г. |
| Препарат: | Энзалутамид (MDV3100, ASP9785) |
| Разработчик: | «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 10 января 2017 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | Соединенные Штаты |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | 9785-CL-0123 9785-CL-0123 №9785-CL-0123 |
Изучение энзалутамида у пациентов с раком предстательной железы, ранее принимавших участие в клиническом исследовании энзалутамида
подробнее| РКИ № | 459 от 4 июля 2016 г. |
| Препарат: | MDV3100 (Энзалутамид) |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | 9785-CL-0335 №9785-CL-0335 |
Оценить эффективность и безопасность энзалутамида в сочетании с андрогенной депривацией в сравнении с плацебо в сочетании с андрогенной депривацией у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы.
подробнее| РКИ № | 79 от 3 февраля 2016 г. |
| Препарат: | JNJ-56021927 |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №56021927PCR3002 |
Определение эффективности добавления к андроген-депривационной терапии препарата JNJ-56021927 с точки зрения улучшения выживаемости без прогрессирования на основании рентгенографических критериев или общей выживаемости у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы с низким объемом метастазов. Выживаемость без прогрессирования определяется как интервал со дня рандомизации до дня первого документированного на основании рентгенографических методов прогрессирования заболевания или смерти независимо от причины в зависимости от того, что наступит первым по данным компьютерной томографии и/или сцинтиграфии костей. Общая выживаемость определяется как время со дня рандомизации до дня смерти независимо от причины. Данные по выживаемости будут собирать на протяжении фазы лечения и фазы наблюдения.
подробнее