Аполихин Олег Иванович


Сортировать:
Завершено

№ ONC-ONC10013B-01

Пациентов: 57
РКИ № 151 от 27 марта 2014 г.
Препарат: ОНК1-0013В
Разработчик: ООО "Авионко"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 27 марта 2014 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол № № ONC-ONC10013B-01

Изучение безопасности и переносимости однократного и многократного приема возрастающих доз и определение максимально переносимой дозы (МПД) препарата ОНК1-0013B у пациентов с прогрессирующим метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ).

подробнее
Завершено

№ PRX302-3-01

Пациентов: 198
ClinicalTrials.gov Randomized, Double-Blind, Vehicle-Controlled, Multicenter Safety and Efficacy Study of Intraprostatic PRX302 for LUTS BPH
РКИ № 24 от 23 января 2014 г.
Препарат: PRX302
Разработчик: Софирис Био Корп.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 января 2014 г.
Окончание: 15 октября 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № PRX302-3-01

Подтвердить эффективность препарата PRX302 в уменьшении выраженности симптомов нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Подтвердить безопасность препарата PRX302 в данной популяции пациентов.

подробнее
Завершено

№BCRU/13/Pro-Uro/001

Пациентов: 175
РКИ № 768 от 20 декабря 2013 г.
Препарат: Простамол® Уно (Пальмы ползучей плодов экстракт)
Разработчик: Берлин-Хеми AГ (Менарини Групп)
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 20 декабря 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № №BCRU/13/Pro-Uro/001

Оценить эффект экстракта плодов пальмы ползучей 320 мг в сутки в качестве дополнения к базовой терапии тамсулозином в дозировке 0,4 мг в сутки у пациентов с выраженными симптомами нарушения мочеиспускания, связанными с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ)

подробнее
Завершено

№ 905-EC-012/BESIDE

Пациентов: 420
РКИ № 513 от 12 августа 2013 г.
Препарат: Мирабегрон
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 12 августа 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Протокол № № 905-EC-012/BESIDE

Оценить эффективность терапии солифенацином в дозе 5 мг в сочетании с мирабегроном в дозе 50 мг в сравнении с применением солифенацина в дозе 5 мг в виде монотерапии.

подробнее
Завершено

№ 191622-117

Пациентов: 26
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of OnabotulinumtoxinA for the Treatment of Urinary Incontinence Due to Neurogenic Detrusor Overactivity (NDO) in Non-Catheterizing Patients With Multiple Sclerosis (MS)
РКИ № 430 от 11 июля 2013 г.
Препарат: Ботокс® (ботулинический токсин типа А, BOTOX®)
Разработчик: «Аллерган Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 июля 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № 191622-117

Оценить безопасность и эффективность 100 Ед. препарата BOTOX, по сравнению с плацебо, при введении в детрузор для лечения недержания мочи, связанного с нейрогенной гиперактивностью детрузора (НГД), вследствие рассеянного склероза (РС) у пациентов без катетеризации на исходном уровне, у которых симптомы не поддавались достаточному лечению

подробнее
Завершено

№ А-38-52014-194

Пациентов: 91
РКИ № 97 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Трипторелин (Диферелин)
Разработчик: Ипсен Фарма САС
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Московское представительство "Ипсен Фарма", 109004 г. Москва, ул. Таганская, 19, Россия
Протокол № № А-38-52014-194

Оценить пользу немедленной адъювантной химической кастрации после радикальной простатэктомии у пациентов с раком предстательной железы высокого риска, выраженную как выживаемость без биохимического рецидива

подробнее
Завершено

№А0221047

Пациентов: 20
РКИ № 605 от 27 декабря 2012 г.
Препарат: Фесотеродин (Фесотеродин, Фесотеродин)
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство Корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США) г. Москва, 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, ~
Протокол № №А0221047

(• Оценить безопасность и эффективность фесотеродина в дозах 4 мг и 8 мг после приема один раз в сутки в течение 12 недель у детей с НДГ. • оценка безопасности и эффективности фесотеродина по сравнению с оксибутинином; • оценка безопасности приема фесотеродина 4 мг и 8 мг один раз в сутки в течение периода до 24 недель у детей с НДГ; • определение популяционной фармакокинетики 5-НМТ в состоянии равновесия после приема фесотеродина 4 мг и 8 мг один раз в сутки у детей с НДГ.)

подробнее
Проводится

№3652-CL-0018

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov A Randomized Study Comparing Placebo and ASP3652 in the Treatment of Women With Bladder Pain Syndrome / Interstitial Cystitis (BPS/IC)
РКИ № 516 от 16 ноября 2012 г.
Препарат: ASP3652
Разработчик: Astellas Pharma Europe B.V. (Астеллас Фарма Юроп Б.В.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 ноября 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2014 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №3652-CL-0018

● Исследовать эффективность ASP3652 у женщин с СБМП/ИЦ. ● Определить оптимальную дозу ASP3652 для лечения женщин с СБМП/ИЦ. ● Исследовать безопасность и переносимость ASP3652 у женщин с СБМП/ИЦ. ● Исследовать ФК и ФД ASP3652 у женщин с СБМП/ИЦ.

подробнее
Завершено

№ 2010-01 MAGNOLIA

Пациентов: 200
РКИ № 475 от 29 октября 2012 г.
Препарат: ASCI recMAGE-A3 + AS 15 (Антигенспецифичное противоопухолевое иммунотерапевтическое средство)
Разработчик: Исследовательский фонд Европейской ассоциации урологов
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 октября 2012 г.
Окончание: 27 ноября 2016 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А, Россия
Протокол № № 2010-01 MAGNOLIA

Оценка клинической эффективности ASCI recMAGE-A3 + AS 15 в сравнении с плацебо с точки зрения выживаемости без признаков заболевания при лечении общей популяции пациентов с MAGE-A3-положительным раком мочевого пузыря после цистектомии.

подробнее
Завершено

№OGX-011-12

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Comparison of Cabazitaxel/Prednisone Alone or in Combination With Custirsen for 2nd Line Chemotherapy in Prostate Cancer
РКИ № 394 от 10 октября 2012 г.
Препарат: кустирсен (OGX-011)
Разработчик: ОнкоГенекс Технолоджис Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Канада
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №OGX-011-12

Первичная цель: определить, будет ли выживаемость пациентов, рандомизированных в группу экспериментальной терапии, превышать выживаемость в группе контрольной терапии, как это наблюдалось в других исследованиях.

подробнее