Агарков Алексей Александрович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 3098012 NEBULA

Эффективность препарата ORM-12741 в отношении симптомов возбуждения/агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера: 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах

Пациентов: 120
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 446 от 20 августа 2015 г.
Препарат: ORM-12741
Разработчик: Орион Корпорейшн Орион Фарма
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 августа 2015 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Финляндия
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14, Россия
Протокол № № 3098012 NEBULA

Основной целью исследования является оценка эффективности препарата ORM-12741 в отношении симптомов возбуждения/агрессии у пациентов с легкой либо умеренной Болезнью Альцгеймера. Эффективность препарата ORM-12741, применяющегося в лекарственных формах с немедленным высвобождением (IR) и модифицированным высвобождением (MR), будут оцениваться и сравниваться с плацебо.

подробнее
Завершено

№ D1050301

6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с фиксированной дозой исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов подросткового возраста с шизофренией

Пациентов: 65
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Pediatric Schizophrenia Efficacy and Safety Study
РКИ № 363 от 8 июля 2015 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496, Латуда)
Разработчик: Суновион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 июля 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № D1050301

Оценить эффективность луразидона (40 мг/сут и 80 мг/сут) по сравнению с плацебо у пациентов подросткового возраста с острой шизофренией.

подробнее
Завершено

№ D1050302

104-недельное многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности применения луразидона в гибких дозах у пациентов детского возраста

Пациентов: 101
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Pediatric Open-Label Extension Study
РКИ № 262 от 21 мая 2015 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496, Латуда)
Разработчик: Суновион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № D1050302

Провести оценку долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности луразидона (20, 40, 60 или 80 мг/сут в гибкой дозировке) у пациентов детского возраста, которые завершили участие в предыдущем исследовании луразидона.

подробнее
Завершено

№F17464 GE 2 01

F17464 GE 2 01 "Действие препарата F17464 при применении для лечения острых приступов шизофрении

Пациентов: 90
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov F17464 in Acute Schizophrenia Trial
РКИ № 684 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: F17464
Разработчик: Пьер Фабр Медикамент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № №F17464 GE 2 01

Оценка потенциальной эффективности препарата F17464 в дозе 40 мг/сутки в сравнении с плацебо при пероральном применении в течение шести недель у пациентов с острым приступом шизофрении, оценка безопасности исследуемого препарата, описание фармакокинетических характеристик препарата F17464 у данной популяции пациентов, оценка связи генотипа и эффективности применения препарата

подробнее
Проводится

№ ИБХ-05ОН-02

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации

Пациентов: 233
Организаций: 14
Исследователей: 16
РКИ № 315 от 10 июня 2014 г.
Препарат: ИБХ-05ОН
Разработчик: ООО «Фарма Био»
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2014 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № № ИБХ-05ОН-02

Оценка эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации

подробнее
Завершено

№ ALK9072-003EXT2

Многоцентровое продление исследования ALK9072-003EXT III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией

Пациентов: 77
Организаций: 22
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov An Extension of a Long-term Safety Study of ALKS 9072 (Also Known as ALKS 9070)
РКИ № 13 от 17 января 2014 г.
Препарат: ALKS 9072 (арипипразола лауроксил)
Разработчик: «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 января 2014 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № ALK9072-003EXT2

Дополнительно изучить безопасность препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией которые завершают участие в предыдущем исследовании ALK9072-003EXT (учавствовавшие в исследовании 1 год или 2,5 года в зависимости от того, когда они были включены в исследование), а также оценить длительность воздействия препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией

подробнее
Завершено

№D1050303

D1050303 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности применения луразидона в низких дозах у пациентов с острым психозом при шизофрении

Пациентов: 120
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Lurasidone Low-Dose - High-Dose Study Study
РКИ № 504 от 8 августа 2013 г.
Препарат: SM-13496 (Луразидон)
Разработчик: Суновион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 августа 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №D1050303

Основная цель настоящего исследования заключается в оценке эффективности низких доз луразидона (20 мг/день) путем сравнения с плацебо при применении у пациентов с острым психозом при шизофрении.

подробнее
Завершено

№ALK9072 003EXT

Многоцентровое продление исследования ALK9072-003 III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией

Пациентов: 90
Организаций: 23
Исследователей: 26
РКИ № 129 от 28 февраля 2013 г.
Препарат: ALKS 9072 (флаконы)
Разработчик: «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №ALK9072 003EXT

Охарактеризовать безопасность препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией, а также оценить длительность воздействия препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией.

подробнее
Завершено

№ P05688

6-недельное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с плацебо и оланзапином при лечении пациентов с обострением шизофрении (IIIB фаза, код исследования P05688 [ранее 041038])

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 13
РКИ № 599 от 25 декабря 2012 г.
Препарат: Азенапин (SCH 900274)
Разработчик: Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 декабря 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № P05688

Оценка эффективности азенапина при лечении больных шизофренией на основании результатов оценки тяжести позитивной и негативной симптоматики заболевания по шкале PANSS в день 42.

подробнее
Завершено

№ P05689

Дополнительное долгосрочное многоцентровое двойное слепое исследование безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с оланзапином при лечении пациентов с шизофренией, которые полностью прошли программу исследования P05688 (ранее 041038) (IIIB фаза, код исследования P05689 [ранее 041039])

Пациентов: 64
Организаций: 12
Исследователей: 13
РКИ № 602 от 25 декабря 2012 г.
Препарат: Азенапин (SCH 900274)
Разработчик: Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 декабря 2012 г.
Окончание: 1 апреля 2015 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № P05689

Оценка безопасности азенапина при применении в течение длительного времени в дозе 2,5 мг и 5 мг два раза в сутки для лечения пациентов с шизофренией.

подробнее