Чернова Наталья Геннадьевна - исследования

Завершено

№VS-0145-229

VS-0145-229 "Фаза II, рандомизированное, открытое исследование в двух контрольных группах лечения для сравнения двух интермитирующих схем приема препарата Дувелисиб у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ)

Пациентов: 50

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 2 Study Comparing 2 Intermittent Dosing Schedules of Duvelisib in Participants With Indolent Non-Hodgkin Lymphoma

РКИ №	570 от 1 октября 2019 г.
Препарат:	Дувелисиб
Разработчик:	"Секура Био, Инк."
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 октября 2019 г.
Окончание:	1 апреля 2025 г.
Страна:	США
CRO:	Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23кв. 7 этаж, Россия
Протокол №	№VS-0145-229

Оценить эффективность дувелисиба, применяемого с установленными перерывами в приеме препарата у пациентов с иНХЛ

подробнее

Завершено

№ RI-01-006

Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20

Пациентов: 78

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	425 от 5 августа 2019 г.
Препарат:	Ритуксимаб (DRL_RI)
Разработчик:	Д-р. Редди'с Лабораторис С.A.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 августа 2019 г.
Окончание:	31 мая 2023 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	№ RI-01-006

Продемонстрировать одинаковую эффективность препаратов DRL_RI и Мабтера® у пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой и положительной экспрессией кластера дифференцировки (CD)20 в условиях первой линии терапии, оцениваемую на основе общей частоты ответа

подробнее

Завершено

C-935788-057 №C-935788-057

C-935788-057"" C-935788-057"" C-935788-057 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы фостаматиниба динатрия у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами

Пациентов: 25

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3, Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Study of Fostamatinib Disodium in the Treatment of wAIHA

РКИ №	378 от 10 июля 2019 г.
Препарат:	Фостаматиниб динатрия (R935788, R788)
Разработчик:	Райджел Фармасьютикалс, Инк. (Rigel Pharmaceuticals, Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 июля 2019 г.
Окончание:	31 октября 2022 г.
Страна:	США
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	C-935788-057 №C-935788-057

Оценка эффективности фостаматиниба динатрия у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами

подробнее

Проводится

C2321001 C2321001 №C2321001

C2321001 "Исследование фазы I с повышением дозы и расширенной когортой по изучению препарата PF-06821497 при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим/рефрактерным мелкоклеточным раком легких (МКРЛ), кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ) и фолликулярной лимфомой (ФЛ)

Пациентов: 120

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Mevrometostat Treatment of Relapsed/Refractory SCLC, Castration Resistant Prostate Cancer, and Follicular Lymphoma

РКИ №	544 от 24 октября 2018 г.
Препарат:	PF-06821497 (, PF-06821497)
Разработчик:	«Пфайзер Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	24 октября 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	C2321001 C2321001 №C2321001

Изучение препарата PF-06821497 при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим/рефрактерным мелкоклеточным раком легких, кастрационно-резистентным раком предстательной железы и фолликулярной лимфомой

подробнее

Завершено

№OP-103

OP-103 "«Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном и помалидомида в сочетании с дексаметазоном при лечении пациентов c рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, устойчивой к леналидомиду

Пациентов: 150

Организаций: 13

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Melphalan Flufenamide (Melflufen)-Dex or Pomalidomide-dex for RRMM Patients Refractory to Lenalidomide

РКИ №	447 от 29 августа 2018 г.
Препарат:	мелфлуфен (мелфлуфен, мелфлуфен)
Разработчик:	«Онкопептайдc АБ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№OP-103

Сравнение показателей выживаемости без прогрессирования заболевания при применении мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном (группа А) и при применении помалидомида в сочетании с дексаметазоном (группа В) на основании оценки, выполняемой Независимым экспертным комитетом в соответствии с Едиными критериями ответа на лечение Международной рабочей группы по изучению миеломы (IMWG-URC)

подробнее

Завершено

Pevonedistat-3001 №Pevonedistat-3001

Pevonedistat-3001"" Pevonedistat-3001"" Pevonedistat-3001"" Pevonedistat-3001 "Открытое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование 3-й фазы, в котором певонедистат в комбинации с азацитидином сравнивается с монотерапией азацитидином в качестве первой линии терапии у пациентов с миелодиспластическими синдромами или хроническим миеломоноцитарным лейкозом с более высоким прогностическим риском, или острым миелолейкозом с низким количеством бластов

Пациентов: 40

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Pevonedistat Plus Azacitidine Versus Single-Agent Azacitidine as First-Line Treatment for Participants With Higher-Risk Myelodysplastic Syndromes (HR MDS), Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML), or Low-Blast Acute Myelogenous Leukemia (AML)

РКИ №	51 от 8 февраля 2018 г.
Препарат:	Певонедистат (TAK-924/MLN4924)
Разработчик:	Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 февраля 2018 г.
Окончание:	30 ноября 2026 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	Pevonedistat-3001 №Pevonedistat-3001

Изучение певонедистата у пациентов с миелодиспластическими синдромами или хроническим миеломоноцитарным лейкозом с более высоким прогностическим риском, или острым миелолейкозом с низким количеством бластов.

подробнее

Проводится

EFC12522 EFC12522 EFC12522 №EFC12522

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы по оценке клинического преимущества комбинации изатуксимаба (SAR650984), бортезомиба (Велкейд®), леналидомида и дексаметазона по сравнению с комбинацией бортезомиба, леналидомида и дексаметазона у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, не являющихся кандидатами для трансплантации костного мозга

Пациентов: 23

Организаций: 2

Исследователей: 2

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Investigate the Clinical Benefit of Isatuximab in Combination With Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethasone in Adults With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Not Eligible for Transplant

РКИ №	574 от 1 ноября 2017 г.
Препарат:	Изатуксимаб (SAR650984)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2017 г.
Окончание:	29 мая 2025 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	EFC12522 EFC12522 EFC12522 №EFC12522

Продемонстрировать преимущество изатуксимаба в комбинации с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном по влиянию на выживаемость без прогрессирования (ВБП) перед комбинацией бортезомиба, леналидомида и дексаметазона у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, не являющихся кандидатами для трансплантации костного мозга.

подробнее

Завершено

№EFC14335

EFC14335 "Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения комбинации изатуксимаба (SAR650984) и помалидомида с низкими дозами дексаметазона и применения только помалидомида с низкими дозами дексаметазона у пациентов с рефрактерной или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 22

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Multinational Clinical Study Comparing Isatuximab, Pomalidomide, and Dexamethasone to Pomalidomide and Dexamethasone in Refractory or Relapsed and Refractory Multiple Myeloma Patients

РКИ №	46 от 30 января 2017 г.
Препарат:	Изатуксимаб (SAR650984)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 января 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№EFC14335

Сравнение комбинации изатуксимаба и помалидомида с низкими дозами дексаметазона и применения только помалидомида с низкими дозами дексаметазона у пациентов с множественной миеломой

подробнее

Проводится

63935937MDS3001 №63935937MDS3001

63935937MDS3001"" 63935937MDS3001"" 63935937MDS3001"" 63935937MDS3001 «Исследование по оценке применения препарата Иметелстат (GRN163L) у пациентов с миелодиспластическим синдромом со степенью риска «низкий» или «промежуточный-1» по шкале IPSS, зависимых от трансфузий, с прогрессированием или отсутствием ответа на терапию эритропоэзстимулирующими агентами (ESA)

Пациентов: 40

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	106 от 11 февраля 2016 г.
Препарат:	JNJ-63935937 (Иметелстат, Отсутствует)
Разработчик:	«Джерон Корпорэйшн»
Тип:	КИ
Фаза:	II-III
Начало:	11 февраля 2016 г.
Окончание:	30 июня 2027 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	63935937MDS3001 №63935937MDS3001

Основная цель части 1 (фаза II) этого исследования заключается в оценке эффективности и безопасности Иметелстата у пациентов с миелодиспластическим синдромом со степенью риска «низкий» или «промежуточный-1», зависимых от трансфузий, с прогрессированием или отсутствием ответа на терапию эритропоэзстимулирующими агентами (ESA); Основная цель части 2 (фаза III) этого исследования заключается в оценке эффективности Иметелстата в сравнении с плацебо в достижении отсутствия зависимости от трансфузий эритроцитарной массы у пациентов с миелодиспластическим синдромом со степенью риска «низкий» или «промежуточный-1», зависимых от трансфузий, с прогрессированием или отсутствием ответа на терапию эритропоэзстимулирующими агентами (ESA).

подробнее