РКИ № | 457 от 24 августа 2023 г. |
Препарат: | GP40141 (Ромиплостим) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III-IV |
Начало: | 24 августа 2023 г. |
Окончание: | 1 июня 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия, , |
Протокол № | № GP40141-P4-03-03 |
Оценить безопасность, иммуногенность и эффективность препарата GP40141 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией.
подробнееРКИ № | 225 от 20 апреля 2023 г. |
Препарат: | PZN-128 (Ромиплостим) |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 апреля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
Протокол № | PZN-128 PZN-128 PZN-128 PZN-128 № PZN-128 |
Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность последовательной терапии препаратами PZN-128 (ромиплостим), порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (АО «Фармасинтез−Норд», Россия) и Энплейт (ромиплостим), порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой.
подробнееРКИ № | 185 от 4 апреля 2023 г. |
Препарат: | GP40141 (Ромиплостим) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 апреля 2023 г. |
Окончание: | 31 марта 2028 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
Протокол № | GP40141-P4-03-02 GP40141-P4-03-02 № GP40141-P4-03-02 |
Продемонстрировать не меньшую эффективность и сопоставимую безопасность препарата GP40141 («ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Энплейт® («Амджен», Нидерланды).
подробнееРКИ № | 130 от 25 февраля 2022 г. |
Препарат: | GNR-069 (Ромиплостим) |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 февраля 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | RMP-ITP-III-X № RMP-ITP-III-X |
Оценить безопасность и иммуногенность препарата GNR-069 при его длительном применении у пациентов с хронической ИТП
подробнееРКИ № | 407 от 29 июля 2021 г. |
Препарат: | Ромиплостим (GNR-069) |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 июля 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | RMP-ITP-III №RMP-ITP-III |
Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 и Энплейт у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой
подробнееРКИ № | 395 от 3 августа 2020 г. |
Препарат: | GSK2857916 (белантамаб мафодотин) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 августа 2020 г. |
Окончание: | 12 сентября 2026 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия |
Протокол № | 207503 207503 207503 №207503 |
Изучение эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой
подробнееРКИ № | 279 от 25 июня 2020 г. |
Препарат: | GSK2857916 (Белантамаб мафодотин) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 июня 2020 г. |
Окончание: | 12 сентября 2026 г. |
Страна: | Англия |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Протокол № | 207495 207495 207495 207495 №207495 |
Сравнить эффективность белантамаб мафодотина и помалидомида в сочетании с низкими дозами дексаметазона (pom/dex) у участников с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ)
подробнееРКИ № | 551 от 19 сентября 2019 г. |
Препарат: | Занубрутиниб (BGB-3111) |
Разработчик: | БейДжин, Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 19 сентября 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
Протокол № | BGB-3111-212 №BGB-3111-212 |
Оценка эффективности, измеряемой по общей частоте ответа по результатам независимой центральной экспертной оценки.
подробнееРКИ № | 127 от 11 марта 2015 г. |
Препарат: | JNJ-54767414 (Даратумумаб) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 марта 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | № 54767414MMY3007 |
Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы выяснить увеличит ли добавление даратумумаба к VMP ВБП по сравнению с применением VMP.
подробнееРКИ № | 19 от 22 января 2014 г. |
Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 января 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | PCI-32765FLR3001 № PCI-32765FLR3001 |
Основной целью данного исследования является оценка того, позволит ли добавление ибрутиниба к комбинации бендамустина и ритуксимаба (режиму BR) ибо к комбинации ритуксимаба циклофосфамида, доксорубицина, винкристина и преднизона (режиму R-CHOP) увеличить выживаемость без прогрессирования, по сравнению с режимами BR или R-CHOP без ибрутиниба, у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее уже получавшими лечение (фолликулярной лимфомой либо лимфомой маргинальной зоны).
подробнее