| РКИ № | 470 от 14 октября 2024 г. |
| Препарат: | BCD-248 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 14 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-248-2/FLAMMINGO |
Оценить эффективность и безопасность препарата BCD-248 в качестве терапии рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломы
подробнее| РКИ № | 599 от 19 октября 2023 г. |
| Препарат: | BCD-264 (Даратумумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, , |
| Протокол № | BCD-264-2/DARVIVA № BCD-264-2/DARVIVA |
Подтвердить сопоставимость эффективности и профиля безопасности препаратов BCD 264 и Дарзалекс в качестве монотерапии рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы у субъектов, которые ранее получали терапию ингибиторами протеасом и иммуномодулирующими препаратами и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии.
подробнее| РКИ № | 225 от 20 апреля 2023 г. |
| Препарат: | PZN-128 (Ромиплостим) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-128 PZN-128 PZN-128 PZN-128 № PZN-128 |
Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность последовательной терапии препаратами PZN-128 (ромиплостим), порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (АО «Фармасинтез−Норд», Россия) и Энплейт (ромиплостим), порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой.
подробнее| РКИ № | 151 от 4 марта 2022 г. |
| Препарат: | Экулизумаб (PRK-001) |
| Разработчик: | OOO "ФАРМАПАРК" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8, строение 1, Россия |
| Протокол № | PRK/PNH-OLE-2021 № PRK/PNH-OLE-2021 |
Основной целью настоящего исследования является оценка долгосрочной безопасности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с ПНГ, завершивших участие в клиническом исследовании № PRK/PNH-2020.
подробнее| РКИ № | 589 от 27 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к (, Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к) |
| Разработчик: | «ардженкс БВ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2028 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Протокол № | ARGX-113-2005 ARGX-113-2005 № ARGX-113-2005 |
Оценка эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX-113) PH20 при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией
подробнее| РКИ № | 70 от 3 февраля 2021 г. |
| Препарат: | Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к (, Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к) |
| Разработчик: | «ардженкс БВ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 октября 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Протокол № | №ARGX-113-2004 |
Оценка эффективности и безопасности применения эфгартигимода PH20 у пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией
подробнее| РКИ № | 511 от 22 сентября 2020 г. |
| Препарат: | PRK-001 (Экулизумаб) |
| Разработчик: | OOO "ФАРМАПАРК" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8 строение 1, Россия |
| Протокол № | PRK/PNH-2020 №PRK/PNH-2020 |
Доказательство не меньшей эффективности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, по сравнению с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.
подробнее| РКИ № | 495 от 5 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Акалабрутиниб (ACP-196) (Акалабрутиниб, Акалабрутиниб) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 15 июня 2025 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | D8220C00008 D8220C00008 D8220C00008 №D8220C00008 |
Оценка безопасности и переносимости терапии Акалабрутинибом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
подробнее| РКИ № | 425 от 5 августа 2019 г. |
| Препарат: | Ритуксимаб (DRL_RI) |
| Разработчик: | Д-р. Редди'с Лабораторис С.A. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 августа 2019 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № RI-01-006 |
Продемонстрировать одинаковую эффективность препаратов DRL_RI и Мабтера® у пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой и положительной экспрессией кластера дифференцировки (CD)20 в условиях первой линии терапии, оцениваемую на основе общей частоты ответа
подробнее