| РКИ № | 487 от 27 октября 2025 г. |
| Препарат: | BCD-281 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-281-2/MUSCAT |
Сравнить эффективность, профиль безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 и препарата сравнения у субъектов с ремиттирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 337 от 5 августа 2025 г. |
| Препарат: | Окрелизумаб (Окревус) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | АО "Рош-Москва", 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
| Протокол № | MN45053 |
Оценить влияние рассеянного склероза на физические функции с точки зрения пациента и предоставить продленный доступ к терапии окрелизумабом, а также оценить безопасность и переносимость окрелизумаба.
подробнее| РКИ № | 89 от 20 февраля 2025 г. |
| Препарат: | RPH-035 (Окрелизумаб, Окревус) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL04785171 |
Установить эквивалентность фармакокинетических (ФК) свойств, а также сопоставимость показателей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики (ФД) препарата RPH-035 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Окревус® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при применении у пациентов с рассеянным склерозом (РС).
подробнее| РКИ № | 468 от 10 октября 2024 г. |
| Препарат: | GNR-085 (Окрелизумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 10 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR085-MS01 |
Провести сравнительную оценку безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и сбор данных по эффективности препаратов GNR-085 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Окревус® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с РСО.
подробнее| РКИ № | 325 от 13 августа 2024 г. |
| Препарат: | Окрелизумаб (BCD-281) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-281-1 |
Оценка фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 755 от 28 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Натализумаб (GNR-093) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | NTZ-MS-III |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 и Тизабри® у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза
подробнее| РКИ № | 584 от 5 октября 2022 г. |
| Препарат: | BCD-132 (Дивозилимаб, Дивозилимаб) |
| Разработчик: | АО «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | не указано |
Изучить показатели эффективности, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата дивозилимаб у субъектов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита
подробнее| РКИ № | 103 от 14 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Ремибрутиниб (LOU064 ) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Протокол № | №CLOU064C12301 |
Цель клинического исследования — получить данные об эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (РРС). Одновременно будут проводиться два идентичных исследования III фазы (CLOU064C12301 и CLOU064C12302).
подробнее| РКИ № | 328 от 29 июня 2021 г. |
| Препарат: | Эфгартигимод PH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20) |
| Разработчик: | Ардженкс БВ / argenx BV |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | ARGX-113-2002 №ARGX-113-2002 |
Оценка безопасности и переносимость Эфгартигимода PH20 SC у пациентов с генерализованной миастенией гравис
подробнее| РКИ № | 177 от 1 апреля 2021 г. |
| Препарат: | Инебилизумаб (VIB0551, 16С4; 16С4-aFuc) |
| Разработчик: | Хорайзн Терапьютикс Айрлэнд ДиЭйСи |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия |
| Протокол № | VIB0551.P3.S1 VIB0551.P3.S1 №VIB0551.P3.S1 |
Оценка эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис
подробнее