| РКИ № | 755 от 28 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Натализумаб (GNR-093) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | NTZ-MS-III |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 и Тизабри® у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза
подробнее| РКИ № | 584 от 5 октября 2022 г. |
| Препарат: | Дивозилимаб (BCD-132) |
| Разработчик: | АО «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-132-6/AQUARELLE |
Изучить показатели эффективности, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата дивозилимаб у субъектов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита
подробнее| РКИ № | 103 от 14 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Ремибрутиниб (LOU064 ) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Протокол № | CLOU064C12301 |
Цель клинического исследования — получить данные об эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (РРС). Одновременно будут проводиться два идентичных исследования III фазы (CLOU064C12301 и CLOU064C12302).
подробнее| РКИ № | 625 от 11 октября 2021 г. |
| Препарат: | Сипонимод (BAF312); Финголимод (FTY720, Гилениа); Офатумумаб (OMB157) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | CBAF312D2301 |
Оценка эффективности и безопасности офатумумаба и сипонимода в сравнении с финголимодом у детей с рассеянным склерозом, с последующей открытой терапией в продленной части исследования
подробнее| РКИ № | 328 от 29 июня 2021 г. |
| Препарат: | Эфгартигимод PH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20) |
| Разработчик: | Ардженкс БВ / argenx BV |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | ARGX-113-2002 |
Оценка безопасности и переносимость Эфгартигимода PH20 SC у пациентов с генерализованной миастенией гравис
подробнее| РКИ № | 260 от 24 мая 2021 г. |
| Препарат: | SA237 (Сатрализумаб, Энспринг) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 мая 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | WN42636 |
Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики сатрализумаба у пациентов с генерализованной формой миастении
подробнее| РКИ № | 177 от 1 апреля 2021 г. |
| Препарат: | Инебилизумаб (VIB0551, 16С4; 16С4-aFuc) |
| Разработчик: | Виела Био Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия |
| Протокол № | VIB0551.P3.S1 |
Оценка эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис
подробнее| РКИ № | 135 от 11 марта 2021 г. |
| Препарат: | Эфгартигимод РH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20); Эфгартигимод (ARGX-113) |
| Разработчик: | Ардженкс БВ / argenx BV |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 марта 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | ARGX-113-2001 |
Оценка фармакодинамики, фармакокинетики, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности многократных подкожных инъекций Эфгартигимода PH20 SC в сравнении с многократными внутривенными инфузиями Эфгартигимода у пациентов с генерализованной миастенией гравис
подробнее| РКИ № | 106 от 25 февраля 2021 г. |
| Препарат: | BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20) |
| Разработчик: | ЗАО «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-132-4/MIRANTIBUS |
Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 733 от 30 декабря 2020 г. |
| Препарат: | Розаноликсизумаб (UCB7665) |
| Разработчик: | ЮСБ Биофарма СРЛ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 января 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | MG0007 |
Оценка действия розаноликсизумаба у участников исследования с генерализованной миастенией гравис
подробнее