| РКИ № | 726 от 18 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Тенофовир+Эмтрицитабин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | № TFET001-23 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Тенофовир+Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Трувада®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 724 от 14 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Селексипаг |
| Разработчик: | АЙЗАНТ ДРАГ РЕСЕРЧ СОЛЮШНЗ ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью “Базис-Метигринс”, 115172, г Москва, г Москва, ул Большие Каменщики, дом 21/8, кв. 3/1, Россия |
| Протокол № | № № SELPG1600-05/23 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов SELPG-001 и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 718 от 12 декабря 2023 г. |
| Препарат: | ТИАЗОЛИН (Морфолиний-метил-триазолин-тиоацетат) |
| Разработчик: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд", 222603,Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3, ~ |
| Протокол № | TZL-FL-2023 № TZL-FL-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ТИАЗОЛИН, таблетки 200 мг (СП ООО «ФАРМЛЭНД») и препарата Тиотриазолин, таблетки 200 мг (ПАО «Киевмедпрепарат») у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 697 от 30 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Долутегравир |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия, , |
| Протокол № | № DOLCE |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Долутегравир в сравнении с препаратом Тивикай® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 683 от 24 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Палбоциклиб |
| Разработчик: | ООО «Озон Медика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия, , |
| Протокол № | № PILLBOX |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Палбоциклиб в сравнении с препаратом Итулси® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 649 от 14 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия, , |
| Протокол № | № ADEPT |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат в сравнении с препаратом Трекрезан® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 557 от 9 октября 2023 г. |
| Препарат: | Виатаб (Силденафил) |
| Разработчик: | ООО "Рубикон" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия, , |
| Протокол № | № SLD-01/04-2023 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов «Виатаб» (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства ООО «Рубикон», Республика Беларусь и «Виагра» (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, держатель РУ Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США.
подробнее| РКИ № | 540 от 27 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Эфлозин (Эмпаглифлозин) |
| Разработчик: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия, , |
| Протокол № | № EMP-01/06-2023 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов «Эфлозин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства ООО «Рубикон», Республика Беларусь и «Джардинс®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, держатель РУ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия.
подробнее| РКИ № | 532 от 22 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия, , |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2023/APIX № DRL_RUS/MDR/KCT/2023/APIX |
Доказать фармакокинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Апиксабан («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) референтному лекарственному препарату Эликвис® (Пфайзер Инк, США) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 476 от 30 августа 2023 г. |
| Препарат: | Софосбувир |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия, , |
| Протокол № | № SBR001-23 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Софосбувир, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Совальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд., Великобритания) после однократного приема
подробнее