| РКИ № | 488 от 23 октября 2024 г. |
| Препарат: | Миртазапин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | MZPN001-24 |
Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Миртазапин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Remeron, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (Organon Turkey Ilaclari Ltd. Sti, Турция) у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 454 от 4 октября 2024 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | АО «Алтайвитамины» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Протокол № | VA-APIX-2024 |
Доказать фармакокинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Апиксабан (АО «Алтайвитамины», Россия) референтному лекарственному препарату Эликвис® (Пфайзер Инк, США) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 388 от 9 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Урсодезоксихолевая кислота |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | UDCA001-24 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота в сравнении с препаратом Урсофальк у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 385 от 6 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Сапроптерин Канон (Сапроптерин) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | SPT-BE-04-24 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сапроптерин Канон, таблетки диспергируемые, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Куван®, таблетки диспергируемые, 100 мг (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия).
подробнее| РКИ № | 370 от 2 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Бедаквилин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | BQUN001-24 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Бедаквилин, таблетки, 100 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Сиртуро, таблетки, 100 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 353 от 27 августа 2024 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | АО «Алтайвитамины» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 августа 2024 г. |
| Окончание: | 1 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Протокол № | VA-TCG-2024 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «Алтайвитамины», Россия), в сравнении с препаратом Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 334 от 16 августа 2024 г. |
| Препарат: | Рилпивирин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | PLANAIRE |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рилпивирин таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства ООО «Атолл», Россия и Эдюрант® таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.
подробнее| РКИ № | 256 от 1 июля 2024 г. |
| Препарат: | Семаглутид |
| Разработчик: | ООО «Джодас Экспоим» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Протокол № | № SMG-04-2024 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов Семаглутид и Оземпик® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 210 от 31 мая 2024 г. |
| Препарат: | Римегепант |
| Разработчик: | ООО «Джодас Экспоим», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Протокол № | № RMG-01-2024 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Римегепант, таблетки, диспергируемые в полости рта 75 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия) и «Nurtec ODT®» (МНН: римегепант, Biohaven Pharmaceuticals Inc./Pfizer Inc, США), таблетки, диспергирумые в полости рта, 75 мг
подробнее| РКИ № | 189 от 20 мая 2024 г. |
| Препарат: | Акситиниб Канон (Акситиниб) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № AKS-BE-02-24 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Акситиниб Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) .
подробнее