Фомкин Роман Николаевич - исследования

Завершено

№ SGMU-AV-22

Пилотное открытое клиническое исследование I фазы для оценки безопасности однократного применения таблеток на основе экстракта аврана лекарственного у пациентов с раком мочеполовых органов III–IV стадии

Пациентов: 20

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	409 от 3 августа 2023 г.
Препарат:	Аврана лекарственного экстракт (AV-22)
Разработчик:	Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования „Саратовский государственный медицинский университет имени В. И. Разумовского“ Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	3 августа 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования „Саратовский государственный медицинский университет имени В. И. Разумовского“ Министерства здравоохранения Российской Федерации, 410012, Саратовская обл., р-н Саратовский, г Саратов, ул Большая Казачья, дом 112, Россия
Протокол №	№ SGMU-AV-22

Оценить безопасность и переносимость, а также определить максимальную переносимую дозу для приема лекарственного экстракта в таблетках, содержащих 125 мг аврана лекарственного экстракта сухого, для будущих исследований у взрослых пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим раком мочеполовых органов

подробнее

Проводится

17000139BLC2001 17000139BLC2001 17000139BLC2001 №17000139BLC2001

17000139BLC2001 "Клиническое исследование фазы 2b по оценке эффективности и безопасности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом, или препарата TAR-200 в качестве монотерапии, или цетрелимаба в качестве монотерапии у пациентов c немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NMIBC) группы высокого риска, не ответившим на лечение бациллой Кальмета-Герена (БЦЖ) интравезикальным методом, не соответствующим критериям для проведения радикальной цистэктомии или отказавшимся от него

Пациентов: 23

Организаций: 13

Исследователей: 14

РКИ №	145 от 17 марта 2021 г.
Препарат:	Цетрелимаб (JNJ-63723283) + TAR-200 (JNJ-17000139, гемцитабин) (Цетрелимаб + Гемцитабин, Цетрелимаб + Гемцитабин)
Разработчик:	Янссен Фармацевтика НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	17 марта 2021 г.
Окончание:	19 мая 2028 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол №	17000139BLC2001 17000139BLC2001 17000139BLC2001 №17000139BLC2001

Оценка эффективности и безопасности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом, или препарата TAR-200 в качестве монотерапии, или цетрелимаба в качестве монотерапии у пациентов c немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря

подробнее

Проводится

№ ALLN-177-302

Определение безопасности и эффективности Релоксалиазы (Оксалата Декарбоксилазы) у пациентов с энтерогенной гипероксалурией: рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы (URIROX-2)

Пациентов: 83

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Establishing the Safety and Efficacy of Reloxaliase in Patients With Enteric Hyperoxaluria

РКИ №	139 от 16 марта 2021 г.
Препарат:	Релоксалиаза (ALLN-177)
Разработчик:	«Аллена Фармасьютикалс, Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 марта 2021 г.
Окончание:	28 июня 2022 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол №	№ ALLN-177-302

Оценка безопасности и эффективности Релоксалиазы у пациентов с энтерогенной гипероксалурией

подробнее

Проводится

BL006 № BL006

Открытое рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности из группы промежуточного риска (кодовое обозначение исследования: ATLAS)

Пациентов: 203

Организаций: 29

Исследователей: 29

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3 Study of UGN-102 for Low-Grade Intermediate-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer

РКИ №	93 от 18 февраля 2021 г.
Препарат:	Митомицин (UGN-102)
Разработчик:	«ЮроДжен Фарма Лимитед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 февраля 2021 г.
Окончание:	31 января 2024 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	BL006 № BL006

Оценка эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря

подробнее

Проводится

20321 № 20321

Открытое, несравнительное, дополнительное исследование для обеспечения продолжения терапии даролутамидом для пациентов, ранее принимавших участие в исследованиях, спонсируемых компанией Байер

Пациентов: 65

Организаций: 16

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} Study to Continue Treatment With Darolutamide in Patients Who Have Been Participating in Previous Darolutamide Studies Supported by Bayer

РКИ №	341 от 20 июля 2020 г.
Препарат:	Даролутамид (Нубека, BAY 1841788, ODM-201)
Разработчик:	Байер Консьюмер Кэр АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	20 июля 2020 г.
Окончание:	30 сентября 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Протокол №	20321 № 20321

Оценка безопасности терапии даролутамидом у пациентов, ранее принимавших участие в исследованиях, спонсируемых компанией Байер

подробнее

Завершено

№ VST-12-2019

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата «Везустим®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП)

Пациентов: 180

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	149 от 6 апреля 2020 г.
Препарат:	Везустим®
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	6 апреля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол №	№ VST-12-2019

Изучение эффективности и безопасности препарата Везустим® у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП)

подробнее

Завершено

№ VNRX-5133-201

Рандомизированное, двойное слепое, исследование с активным контролем 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефепим/VNRX 5133 и доказательству отсутствия превосходства активного контрольного препарата над исследуемым препаратом у взрослых с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, в том числе острым пиелонефритом

Пациентов: 100

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy Study of Cefepime/VNRX-5133 in Patients With Complicated Urinary Tract Infections

РКИ №	353 от 2 июля 2019 г.
Препарат:	VNRX-5133 (, (3R)-3-[[2-[транс-4-[(2- аминоэтил)амино]циклогексил]ацетил] амино]-3,4- дигидро-2-гидрокси-2H-1,2-бензоксаборин-8- карбоновая кислота)
Разработчик:	Венаторкс Фармасьютикалс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 сентября 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол №	№ VNRX-5133-201

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препаратов Цефепим/VNRX-5133 у пациентов с инфекциями мочевыводящих путей

подробнее

Проводится

MK-3475-905 MK-3475-905 MK-3475-905 №MK-3475-905

Рандомизированное исследование III фазы с целью оценки цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией пембролизумабом и цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией энфортумабом ведотином и пембролизумабом в сравнении с только цистэктомией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих противопоказания к терапии цисплатином или отказавшихся от терапии цисплатином (KEYNOTE-905/EV-303)

Пациентов: 170

Организаций: 22

Исследователей: 22

РКИ №	266 от 24 мая 2019 г.
Препарат:	Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 мая 2019 г.
Окончание:	26 марта 2026 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	MK-3475-905 MK-3475-905 MK-3475-905 №MK-3475-905

Оценка цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией пембролизумабом в сравнении с цистэктомией без таковой у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря

подробнее

Проводится

MK-3475-866 MK-3475-866 MK-3475-866 №MK-3475-866

MK-3475-866"" MK-3475-866 "Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью оценки периоперационного применения пембролизумаба (препарат МК-3475) в сочетании с неоадъювантной химиотерапией в сравнении с периоперационным применением плацебо в сочетании с неоадъювантной химиотерапией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-866), версия протокола 866-00

Пациентов: 130

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	258 от 22 мая 2019 г.
Препарат:	Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 мая 2019 г.
Окончание:	22 апреля 2026 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	MK-3475-866 MK-3475-866 MK-3475-866 №MK-3475-866

Оценка периоперационного применения пембролизумаба у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря

подробнее

Проводится

MK-7902-011-00 (E7080-G000-317) №MK-7902-011-00 (E7080-G000-317)

MK-7902-011-00 (E7080-G000-317) "Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с комбинацией пембролизумаба и плацебо в качестве первой линии лечения местнораспространённого или метастатического уротелиального рака у пациентов, которым не представляется возможным назначить цисплатин, с экспрессией PD-L1 в опухоли, а также у пациентов, которым не представляется возможным назначить какую-либо химиотерапию на основе препаратов платины, вне зависимости от экспрессии PD-L1 (LEAP-011)

Пациентов: 110

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	213 от 24 апреля 2019 г.
Препарат:	Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 апреля 2019 г.
Окончание:	31 марта 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	MK-7902-011-00 (E7080-G000-317) №MK-7902-011-00 (E7080-G000-317)

Сравнение эффективности и безопасности пембролизумаба в комбинации с ленватинибом по сравнению с комбинацией пембролизумаба и плацебо в качестве первой линии лечения местнораспространённого или метастатического уротелиального рака

подробнее