Федин Анатолий Иванович - исследования

Завершено

№PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB

PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)

Пациентов: 350

Организаций: 28

Исследователей: 31

РКИ №	435 от 8 августа 2019 г.
Препарат:	Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик:	ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 августа 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Протокол №	№PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB

Оценить эффективность и безопасность последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг у пациентов с хронической ишемией мозга

подробнее

Завершено

PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB № PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB

Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)

Пациентов: 336

Организаций: 27

Исследователей: 29

РКИ №	326 от 21 июня 2019 г.
Препарат:	(Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® ФОРТЕ 250 + Мексидол®)
Разработчик:	ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 июня 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~
Протокол №	PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB № PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® и Мексидол® ФОРТЕ 250 при их применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта

подробнее

Завершено

№CogniCell/2018

CogniCell/2018 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс® для лечения когнитивных нарушений в составе комплексной терапии пациентов с хронической ишемией головного мозга

Пациентов: 333

Организаций: 10

Исследователей: 11

РКИ №	92 от 28 февраля 2019 г.
Препарат:	Целлекс®
Разработчик:	Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип:	КИ
Фаза:	IIIb
Начало:	1 марта 2019 г.
Окончание:	1 июля 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия
Протокол №	№CogniCell/2018

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Целлекс® для лечения когнитивных нарушений в составе комплексной терапии пациентов с хронической ишемией головного мозга

подробнее

Завершено

№ D5134C00003

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)

Пациентов: 1400

Организаций: 46

Исследователей: 48

^{ClinicalTrials.gov} THALES - Acute STroke or Transient IscHaemic Attack Treated With TicAgreLor and ASA for PrEvention of Stroke and Death

РКИ №	591 от 14 ноября 2017 г.
Препарат:	Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 ноября 2017 г.
Окончание:	30 сентября 2020 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№ D5134C00003

Продемонстрировать превосходящую эффективность комбинации тикагрелора с АСК над плацебо с АСК у пациентов после острого ишемического инсульта / транзиторной ишемической атаки при их применении для профилактики событий комплексной конечной точки, включающей инсульт и смерть, по результатам оценки через 30 дней.

подробнее

Проводится

№ Ampasse-II-01

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое поисковое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Ампассе у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы

Пациентов: 90

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	280 от 23 мая 2014 г.
Препарат:	Ампассе® (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)
Разработчик:	ООО "Тавита"
Тип:	РКИ
Фаза:	II
Начало:	23 мая 2014 г.
Окончание:	4 июня 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ТАВИТА", 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 69, Россия
Протокол №	№ Ampasse-II-01

Установить потенциальную эффективность и безопасность лекарственного препарата Ам-пассе в дозе 5, 10 или 25 мг при внутривенном введении у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы по сравнению с плацебо.

подробнее

Завершено

№QTZ-EC-0004

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование КУТЕНЗАтм с целью определения не меньшей эффективности и переносимости в сравнении с прегабалином при лечении пациентов, страдающих периферическими нейропатическими болями

Пациентов: 65

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Compare QUTENZA With Pregabalin for the Treatment of Peripheral Neuropathic Pain (PNP) After 8 Weeks of Treatment

РКИ №	268 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	Кутенза
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	30 декабря 2013 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Протокол №	№QTZ-EC-0004

Сравнить эффективность терапии КУТЕНЗАTM и прегабалином у пациентов с периферическими нейропатическими болями (ПНБ) через 8 недель

подробнее

Завершено

№ SP954

Открытое, многоцентровое, международное исследование Лакосамида в качестве первого дополнительного противоэпилептического препарата (ПЭП) для лечения пациентов с парциальными припадками

Пациентов: 50

Организаций: 6

Исследователей: 7

РКИ №	31 от 14 мая 2012 г.
Препарат:	Лакоcамид (Вимпат®)
Разработчик:	ЮСиБи Биосайенсиз Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III-IV
Начало:	14 мая 2012 г.
Окончание:	1 сентября 2013 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	№ SP954

Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве первого дополнительного лечения пациентов с неконтролируемыми парциальными припадками с или без вторичной генерализации после лечения первым эффективным режимом монотерапии ПЭП

подробнее

Завершено

№ AV-2500-301-RD

Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями

Пациентов: 500

Организаций: 34

Исследователей: 35

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Actovegin in Post-stroke Cognitive Impairment (PSCI)

РКИ №	867 от 5 апреля 2012 г.
Препарат:	Актовегин®
Разработчик:	Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	5 апреля 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Дания
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	№ AV-2500-301-RD

Доказать эффективность, безопасность и переносимость Актовегина® для симптоматического лечения постинсультных когнитивных нарушений.

подробнее

Завершено

№ N01358

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности бриварацетама у пациентов (в возрасте от 16 лет до 80 лет включительно) с парциальными приступами

Пациентов: 90

Организаций: 9

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Brivaracetam Efficacy and Safety Study in Subjects With Partial Onset Seizures

РКИ №	552 от 8 декабря 2011 г.
Препарат:	Бриварацетам
Разработчик:	“Шварц Биосайнсес Инк”
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 декабря 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол №	№ N01358

Оценить эффективность BRV в дозах 100 и 200 мг/сутки в сравнении с PBO как средства дополнительной терапии у взрослых, больных фокальной эпилепсией с парциальными приступами, не поддающимися полному купированию, несмотря на текущее лечение 1-м или 2-мя сопутствующими противоэпилептическими лекарственными средствами (ПЭЛС)

подробнее

Завершено

№N01379

N01379 "Открытое, многоцентровое дополнительное исследование по изучению безопасности и эффективности долгосрочного применения Бриварацетама в качестве средства дополнительной терапии эпилепсии у пациентов от 16 лет и старше

Пациентов: 90

Организаций: 9

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Brivaracetam Safety and Efficacy Follow-up Study in Subjects With Epilepsy

РКИ №	553 от 8 декабря 2011 г.
Препарат:	Бриварацетам
Разработчик:	ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 декабря 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол №	№N01379

Оценить эффективность BRV в дозах 100 и 200 мг/сутки в сравнении с PBO как средства дополнительной терапии у взрослых, больных фокальной эпилепсией с парциальными приступами, не поддающимися полному купированию, несмотря на текущее лечение 1-м или 2-мя сопутствующими противоэпилептическими лекарственными средствами (ПЭЛС)

подробнее