| РКИ № | 324 от 30 июля 2025 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (Стилейкин® ,GNR-068) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR068-UC03 |
Оценка эффективности долгосрочной терапии препаратом Стилейкин® по сравнению с препаратом Стелара® в форме раствора для подкожного введения у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами язвенного колита (ЯК) на этапе поддерживающей терапии.
подробнее| РКИ № | 246 от 6 июня 2025 г. |
| Препарат: | BCD-261 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2031 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-261-4/ULTRAMARINE |
Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активным язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 247 от 6 июня 2025 г. |
| Препарат: | BCD-261 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2030 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-261-2/COMANDOR |
Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 668 от 1 декабря 2020 г. |
| Препарат: | OSE-127 (S95011) |
| Разработчик: | ОСЕ Иммунотерапьютикс, ЭсЭй |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | OOO "МБ Квест", 107023, г Москва, г Москва, ул Барабанный переулок, дом 3, эт. 4, пом. VI, ком 1-9, Россия |
| Протокол № | OSE-127-C201 № OSE-127-C201 |
Оценка эффективности и безопасности применения OSE -127 в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести
подробнее| РКИ № | 625 от 10 ноября 2020 г. |
| Препарат: | Мебеверин + Симетикон |
| Разработчик: | Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Протокол № | №MESI3001 |
Оценка эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин и Эспумизан у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием
подробнее| РКИ № | 516 от 22 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Экспортал® (Лактитол) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | № ЭКС-01-11-2019 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО "Валента Фарм", Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП)
подробнее| РКИ № | 484 от 9 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Этролизумаб (PRO145223, RO5490261) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 9 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № MA41419 |
Оценка индукционной терапии, включающей этролизумаб, с последующей поддерживающей терапией этролизумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 273 от 25 июня 2020 г. |
| Препарат: | PF-06826647 (TYK2) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 августа 2020 г. |
| Окончание: | 26 октября 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия |
| Протокол № | № C2501003 |
Оценка эффективности препарата PF-06826647 в отношении индукции эндоскопического ответа у участников с ЯК средней и тяжелой степени.
подробнее| РКИ № | 97 от 5 марта 2020 г. |
| Препарат: | PF-06480605 |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 5 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия |
| Протокол № | B7541007 №B7541007 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PF-06480605 у взрослых участников с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести
подробнее| РКИ № | 451 от 15 августа 2019 г. |
| Препарат: | Бразикумаб (AMG 139, MEDI2070) |
| Разработчик: | Аллерган Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 августа 2019 г. |
| Окончание: | 4 февраля 2021 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Протокол № | № 3151-201-008 |
Оценка эффективности и безопасности Бразикумаба у пациентов с неспецифическим язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности
подробнее