Успенский Юрий Павлович - исследования

Завершено

№GS-US-326-1100

GS-US-326-1100 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, комбинированное исследование фазы 2/3 с индукционной и поддерживающей терапией для изучения безопасности и эффективности препарата GS-5745 у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени

Пациентов: 150

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy of Andecaliximab (GS-5745) in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

РКИ №	639 от 6 ноября 2015 г.
Препарат:	GS-5745
Разработчик:	Гилеад Сайенсиз, Инк. (Gilead Sciences, Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	6 ноября 2015 г.
Окончание:	25 февраля 2019 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№GS-US-326-1100

Изучение безопасности и эффективности препарата GS-5745 у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени."

подробнее

Завершено

№014-01

014-01 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения безопасности, переносимости и эффективности Имипенем/Циластатин/Релебактам (МК-7655А) по сравнению с Пиперациллин/Тазобактам у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией

Пациентов: 100

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	520 от 21 сентября 2015 г.
Препарат:	MK-7655A (Имипенем/Циластатин/Релебактам)
Разработчик:	Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 сентября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	№014-01

Изучение безопасности, переносимости и эффективности МК-7655А по сравнению с Пиперациллин/Тазобактам у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией.

подробнее

Завершено

№ CNTO1275UCO3001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности индукционной и поддерживающей терапии устекинумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

Пациентов: 150

Организаций: 16

Исследователей: 17

РКИ №	425 от 5 августа 2015 г.
Препарат:	CNTO 1275 (Устекинумаб, СТЕЛАРА®)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 сентября 2015 г.
Окончание:	30 сентября 2022 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ CNTO1275UCO3001

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения устекинумаба для индуцирования клинической ремиссии у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом,а так же чтобы оценить безопасность внутривенного введения устекинумаба у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом.

подробнее

Завершено

№CAIN457F2336

CAIN457F2336 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для демонстрации эффективности, безопасности и переносимости подкожного введения секукинумаба (в дозе 150 мг) в предварительно заполненных шприцах, с нагрузочным режимом или без него, у пациентов с активным псориатическим артритом (FUTURE 4) в течение 2 лет

Пациентов: 70

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} 16-week Efficacy and 2-year Safety, Tolerability and Efficacy of Secukinumab in Participants With Active Psoriatic Arthritis

РКИ №	161 от 3 апреля 2015 г.
Препарат:	Секукинумаб (AIN457)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 апреля 2015 г.
Окончание:	30 апреля 2018 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№CAIN457F2336

Продемонстрировать превосходство секукинумаба 150 мг подкожно с нагрузочным режимом или без него на Неделе 16 по эффективности по сравнению с плацебо на основании доли пациентов с активным псориатическим артритом, достигших ответа ACR20.

подробнее

Завершено

№1297.2

1297.2 «Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах

Пациентов: 125

Организаций: 27

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} BI 695501 Compared to Adalimumab in Patients With Active Rheumatoid Arthritis

РКИ №	16 от 20 января 2015 г.
Препарат:	BI 695501
Разработчик:	«Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 января 2015 г.
Окончание:	17 января 2017 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№1297.2

Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах

подробнее

Завершено

№ CHS-0214-02

Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрела® у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на лечение метотрексатом (РАпсоди)

Пациентов: 260

Организаций: 26

Исследователей: 26

^{ClinicalTrials.gov} Comparison of CHS-0214 to Enbrel (Etanercept) in Patients With Rheumatoid Arthritis (RA)

РКИ №	749 от 30 декабря 2014 г.
Препарат:	CHS-0214 (этанерцепт)
Разработчик:	Кохерус БайоСайенсез Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 декабря 2014 г.
Окончание:	30 сентября 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол №	№ CHS-0214-02

Оценить эффективность и безопасность применения CHS-0214 в сравнении с Энбрелом (ЕС) у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на терапию метотрексатом в течение 24 недель слепой фазы исследования и оценка долгосрочной безопасности и продолжительности эффекта терапии CHS-0214 в последующей открытой фазе исследования.

подробнее

Завершено

№ РГС/II-III 2014

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата «Регастим®» порошок для приготовления геля для приёма внутрь (производства ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед») при лечении хронического атрофического гастрита

Пациентов: 120

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	745 от 26 декабря 2014 г.
Препарат:	Регастим (альфа-глутамил-триптофан)
Разработчик:	ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	19 января 2015 г.
Окончание:	3 мая 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия
Протокол №	№ РГС/II-III 2014

Оценка клинико-лабораторной эффективности препарата «Регастим®» порошок для приготовления геля для приёма внутрь в сравнении с контрольной группой (плацебо) в составе терапии хронического атрофического гастрита.

подробнее

Завершено

№ 69.53

Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности многократного применения Финалгона® крема (1.08 % Никобоксила и 0.17 % Нонивамида) при лечении острой боли в нижней части спины

Пациентов: 100

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Finalgon® Cream Multiple Doses in Acute Low Back Pain

РКИ №	725 от 19 декабря 2014 г.
Препарат:	Финалгон® крем
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко КГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 декабря 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол №	№ 69.53

Основная цель: продемонстрировать более высокую эффективность крема Финалгон® (1.08% никобоксила/ 0.17% нонивамида) по сравнению с плацебо у пациентов с острой болью в нижней части спины. Вторичные цели: исследовать безопасность и переносимость многократного применения крема Финалгон® (1.08% никобоксила/ 0.17% нонивамида).

подробнее

Завершено

№M1-1188_202

24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности 3 доз намилумаба (20 мг, 80 мг и 150 мг) в сочетании с метотрексатом (МТК) у пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной или тяжелой степени тяжести НЕКСУС

Пациентов: 36

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Dose Finding Study of Namilumab in Combination With Methotrexate in Participants With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis (RA)

РКИ №	603 от 30 октября 2014 г.
Препарат:	Намилумаб (MT203)
Разработчик:	Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	30 октября 2014 г.
Окончание:	23 декабря 2017 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№M1-1188_202

Cравнить эффективность и безопасность трех различных уровней доз намилумаба (20 мг, 80 мг или 150 мг) в сравнении с действием плацебо (соотношение рандомизации 1:1:1:1) у зачисленных пациентов, которые принимали продолжительную и стабильную еженедельную дозу МТК в течение 12 недель до рандомизации (визит на исходном уровне).

подробнее

Завершено

№ CLCZ696D2301

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с валсартаном, а также для оценки влияния LCZ696 на заболеваемость и смертность у пациентов с сердечной недостаточностью (классы II-IY по NYHA) и сохраненной фракцией выброса

Пациентов: 500

Организаций: 31

Исследователей: 36

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of LCZ696 Compared to Valsartan, on Morbidity and Mortality in Heart Failure Patients With Preserved Ejection Fraction

РКИ №	595 от 27 октября 2014 г.
Препарат:	LCZ696
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 октября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CLCZ696D2301

Основной целью данного исследования является сравнение препарата LCZ696 с валсартаном в отношении снижения частоты комбинированной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть и общую частоты госпитализаций (первой или повторных) в связи с сердечной недостаточностью у пациентов с СН и сохраненной фракцией выброса (ФВ левого желудочка [ФВЛЖ] ≥ 45%).

подробнее